Mucosolvan Junior 15mg/5ml sirop 100ml

Mucosolvan Junior 15 mg/5 ml sirop

Clorhidrat de ambroxol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine s exterioare ale pielii se desprind de straturile profunde. Poate de asemenea să afecteze ochii, gura, gâtul şi bronhiile) la administrarea de mucolitice, cum sunt clorhidratul de ambroxol.

Dacă observaţi modificări la nivelul pielii sau apariţia de leziuni ale mucoaselor, trebuie să consultaţi imediat medicul dumneavoastră şi să opriţi imediat administrarea de Mucosolvan, ca măsură de precauţie. Prezentaţi-vă imediat la un medic!

Mucosolvan Junior împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcină
Mucosolvan nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină.

Alăptare
Mucosolvan nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date după punerea pe piaţă privind apariţia unui efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Mucosolvan conține sorbitol.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă stiţi că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide. 5 ml sirop conţin 1,2g sorbitol adică 4,9 g sorbitol pe doza maximă zilnică recomandată (20 ml). Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă suferiţi de intoleranţă la sorbitol. Poate de asemenea să aibe un uşor efect laxativ.

3. Cum să luați Mucosolvan
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este:
Copii: se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea afecţiunii:
Copii între 6 – 12 ani: 5 ml sirop Mucosolvan Junior 15 mg/5 ml de 2 –3 ori pe zi.
Copii între 2 – 6 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan Junior 15 mg/5 ml de 3 ori pe zi.
Copii între 1 – 2 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan Junior 15 mg/5 ml de 2 ori pe zi

Adulţi şi adolescenţi (copii peste 12 ani): doza recomandată este de 10 ml sirop
Mucosolvan Junior 15 mg/5 ml de 3 ori pe zi
Pentru adulţi este disponibil şi se recomandă utilizarea Mucosolvan 30 mg/ml, sirop.

Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu Mucosolvan pentru afecţiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul.

Mucosolvan Junior poate fi administrat cu sau fără alimente.
Mucosolvan Junior nu trebuie utilizat mai mult de 4 - 5 zile fără recomandarea medicului.

Dacă luați mai mult Mucosolvan decât trebuie
Dacă luați mai mult decât trebuie din Mucosolvan, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/şi din greşeli de administrare, simptomele observate sunt similare cu reacţiile adverse cunoscute ale Mucosolvan la doze recomandate şi dacă apar, se va administra tratament simptomatic.

Dacă uitaţi să luați Mucosolvan
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi apoi următoarea doză ca de obicei.
Dacă încetaţi să luați Mucosolvan junior

Mucosolvan junior trebuie luat numai atunci când este nevoie si trebuie întrerupt după îmbunătăţirea stării de sănătate
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea ambroxol:
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- senzație de rău digestiv (greață), modificări ale gustului, amorţirea gurii şi a limbii.

Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
- diaree,
- stare de rău digestiv (vărsătură),
- disconfort de digestie
- indigestie
- uscăciunea gurii
- durere abdominală.

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- erupții cutanate,
- erupții cutanate limitate însoțite sau nu de mâncărime (uricarie).

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- uscăciunea gâtului
- umflarea rapidă a pielii sau a mucoaselor, care pot produce dificultăţi în respiraţie (angioedem),
- mâncărimi,
- hipersensibilitate,
- reacţii anafilactice (care se manifestă rapid, reacţii alergice care pun viaţa în pericol) inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, colaps circulator şi umflare/tumefiere
bruscă).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul  sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Mucosolvan
Nu utilizaţi Mucosolvan după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se utiliza în cel mult 6 luni de la prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Mucosolvan
- Substanţa activă este clorhidratul de ambroxol. 5 ml sirop conțin 15 mg ambroxol.
- Celelalte componente sunt: acid benzoic, hidroxietilceluloză, acesulfam potasic, sorbitol soluţie (necristalizabil), glicerol 85%, aromă de fructe de pădure PHL-132 195, aromă de vanilie 201 629, apă purificată.

Cum arată Mucosolvan şi conţinutul ambalajului
Mucosolvan Junior se prezintă sub formă de lichid uşor vâscos, limpede până la aproape limpede, incolor până la aproape incolor, cu miros aromat de fructe de pădure.

Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună cu capac cu filet, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, conţinând 100 ml sirop şi o măsură dozatoare gradată la 1,25, 2,5 şi 5 ml. Pentru a deschide apăsaţi
capacul cu filet în jos și rasuciţi în acelaşi timp în direcţia săgeții.

După utilizare închideți strâns capacul cu filet, pentru a fi siguri că sistemul de închidere securizat pentru copii este funcțional din nou.

Deţinătorul Certificatului de Înregistrare
Boehringer Ingelheim International GmbH,
Binger Straße 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania

Fabricanţii
BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA SA
Prat de la Riba, 50, Sant Cugat del Vallés
08174 Barcelona, Spania România

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2015