Fluditec copii 2% sirop 125ml

1. Ce este FLUDITEC PENTRU COPII 20 mg/ml sirop şi pentru ce se utilizează

FLUDITEC pentru copii 20 mg/ml sirop este un agent mucolitic al secreţiei bronşice. El fluidifică mucusul şi favorizează eliminarea secreţiilor prin tuse.

Acest medicament este utilizat la copii (cu vârsta mai mare de 2 ani) în tratamentul afecţiunilor respiratorii cu obstrucţie bronşică, în special în caz de bronşită acută şi acutizări ale afecţiunilor cronice ale bronșiilor și plămânilor.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FLUDITEC PENTRU COPII 20 mg/ml sirop

Nu utilizaţi Fluditec:

• dacă copilul dumneavoastră este alergic la carbocisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),
• la sugari şi copii mici (cu vârsta sub 2 ani), datorită riscului de agravare a obstrucţiei bronşice.

Dacă nu sunteţi sigur, trebuie neapărat să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Atenţionări şi precauţii

Sfatul medicului dumneavoastră este necesar:

• în caz de expectoraţie purulentă sau productivă ori febră;
• atunci când copilul dumneavoastră are o boală cronică (de lungă durată) a bronhiilor sau plămânilor.
• în caz de ulcer gastric sau duodenal.

-   în caz când se administrează concomitent medicamente cunoscute că provoacă sângerări gastrointestinale.

Dacă apar sângerări gastrointestinale, pacienţii trebuie să întrerupă tratamentul.

Tratamentul trebuie oprit în cazul agravării simptomelor. În acest caz, vă rugăm să consultaţi medicul dumneavoastră pentru reevaluarea tratamentului.

Dacă nu sunteţi sigur, nu ezitaţi să cereţi sfatul medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.

COPII

Se administrează la copii cu vârstă de la 2 ani.

FLUDITEC PENTRU COPII 20 mg/ml sirop nu se administrează la sugari şi copii mici (cu vârsta sub 2 ani), datorită riscului de agravare a obstrucţiei bronşice.

FLUDITEC PENTRU COPII 20 mg/ml sirop împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră utilizează, a utilizat recent sau s-ar putea să utilizeze orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu utilizaţi alte medicamente care inhibă tusa uscată (destinate pentru a calma tusa) sau medicamente, care inhibă secreţiile bronşice în timpul tratamentului cu carbocisteină.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Alăptarea este posibilă în timpul tratamentului cu carbocisteină.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se cunoaște.

Informaţii importante privind unele componente ale FLUDITEC PENTRU COPII 20 mg/ml sirop

FLUDITEC PENTRU COPII 20 mg/ml  sirop conţine zahăr 3,5 g la o doză (conform marcajului de pe măsura dozatoare )de sirop (5 ml). Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat sau care urmează o dietă hipoglucidică.

Dacă medicul copilului dumneavoastră v-a atenţionat că are intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a da copilului dumneavoastră acest medicament.

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu la o doză de 5 ml, adică practic „fără sodiu”.

Datorită conţinutului în parahidroxibenzoat de metil (E218) şi în Sunset yellow (E110), acest medicament poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

3. Cum să utilizaţi FLUDITEC PENTRU COPII 20 mg/ml sirop

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul copilului dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Acest medicament se administrează doar la copii cu vârsta mai mare de 2 ani!

5 ml sirop, conform marcajului de pe măsura dozatoare, conţine 100 mg carbocisteină.

Copii cu vârste cuprinse între 2 şi 5 ani: 200 mg pe zi administrate oral, divizat în 2 prize (câte 5 ml sirop, conform marcajului de pe măsura dozatoare de 2 ori pe zi).

Copii cu vârsta peste 5 ani: 300 mg pe zi administrate oral, divizat în 3 prize (câte 5 ml sirop, conform marcajului de pe măsura dozatoare de 3 ori pe zi)

Modul şi calea de administrare

Administrare orală.

După administrare, a se clăti bine măsura dozatoare. Închideți bine flaconul după utilizare.

Durata tratamentului

Nu depăşiţi durata de 8-10 zile de tratament fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult FLUDITEC PENTRU COPII 20 mg/ml sirop, decât trebuie

Adresaţi-vă imediat la medic sau la farmacist.

Dacă uitaţi să utilizaţi FLUDITEC PENTRU COPII 20 mg/ml sirop

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi FLUDITEC PENTRU COPII 20 mg/ml sirop

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Risc de agravare a obstrucţiei bronşice la copii mici.

Pot să apară tulburări digestive: greaţă, diaree, vomă, dureri de stomac. Dacă apar astfel de fenomene, se recomandă reducerea dozei.

Posibile sângerări din stomac sau intestine. Tratamentul trebuie întrerupt.
Reacții alergice ale pielii, cum ar fi mâncărimi, erupții cutanate sau coșuri pe piele, urticarie, umflare a feței și / sau gâtului care pot duce la dificultăți de respirație și pot pune în pericol pacientul (edem  Quincke). În astfel de cazuri, ar trebui să încetați să luați tratamentul și să consultați imediat medicul.
Erupția plăcilor maro sau purpurii care pot colora pielea (eritem pigmentat fix). În astfel de cazuri, trebuie să consultați imediat medicul.
Erupție de cosuri cu ,uneori, bule pe piele, care pot afecta și gura (eritemul polimorf), erupția cu bule cu detașarea pielii care se poate extinde pe întregul corp și poate pune în pericol pacientul (sindromul Stevens-Johnson).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail:farmacovigilenta@amdm.gov.md

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează FLUDITEC PENTRU COPII 20 mg/ml sirop

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după "EXP".

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine FLUDITEC PENTRU COPII 20 mg/ml sirop

- Substanţa activă este carbocisteina. 1 ml sirop conţine carbocisteină – 20 mg.

- Celelalte componente sunt: glicerol, parahidroxibenzoat de metil (E 218), zaharoză, colorant Sunset Yellow (E 110), hidroxid de sodiu, aromă de banană, apă purificată.

Cum arată FLUDITEC PENTRU COPII 20 mg/ml sirop şi conţinutul ambalajului

FLUDITEC PENTRU COPII 20 mg/ml sirop se prezintă sub formă de lichid transparent de culoare oranj cu aromă de banană.

Conţinutul ambalajului

Flacon a câte 125 ml (sticlă incoloră Tip III) cu capac Vistop de culoare albă (polietilen) cu măsură dozatoare – 20ml (polipropilen).