Citramon-BP FORTE 320 mg/240 mg/40 mg comprimate
Acid acetilsalicilic/paracetamol/cafeină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect :
1. Ce este Citramon-BP, Citramon-BP FORTE şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Citramon-BP, Citramon-BP FORTE
3. Cum să luaţi Citramon-BP, Citramon-BP FORTE
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Citramon-BP, Citramon-BP FORTE
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Citramon-BP, Citramon-BP FORTE şi pentru ce se utilizează
Citramon-BP, Citramon-BP FORTE este un analgezic, reduce febra şi este un medicament cu efect antiinflamator (antiinflamator nesteroidian/analgezic).
Citramon-BP, Citramon-BP FORTE conţine trei substanţe active: paracetamol, acid acetilsalicilic şi cafeină. Paracetamolul ameliorează durerea şi reduce febra. Acidul acetilsalicilic ameliorează durerea, reduce febra si are efect antiinflamatoriu. Cafeina contracarează simptomele de oboseală,
promovează motivaţia şi performanţa mentală. Scurtează timpul până la începutul acţiunii acidului acetilsalicilic şi paracetamolului şi, de asemenea, potenţează efectele lor.
Această combinaţie de substanţe active, este mai eficientă decât utilizarea substanţelor separat (paracetamol sau acid acetilsalicilic sau cafeină) sau a combinaţiei duble (paracetamol şi acid acetilsalicilic). Această combinaţie scade cantitatea de analgezice necesară.
Citramon-BP, Citramon-BP FORTE este destinat utilizării la adulţi:
- tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cu diferite localizări: dureri de cap (cefaleie de tip tensional), migrenă, dureri de dinţi, dureri ale muşchilor sau articulaţiilor;
- tratamentul stărilor febrile;
- menstruaţie dureroasă.
O cefalee de tip tensional este cel mai comun tip de durere de cap. Durerea este adesea descrisă ca o presiune constantă, ca şi cum capul ar fi strâns într-o menghină şi este prezentă frecvent, în acelaşi timp, pe ambele părţi ale capului.
Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Citramon-BP, Citramon-BP FORTE
Nu luaţi Citramon-BP, Citramon-BP FORTE dacă
- sunteţi alergic la paracetamol, acid acetilsalicilic, cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6), salicilaţi sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru tratarea durerii, a febrei sau a inflamaţiei),
- aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau intestinal,
- aveţi probleme severe cu inima, rinichi sau cu ficatul,
- aveţi predispoziţie crescută la sângerări,
- utilizaţi 15 mg metotrexat pe săptămână sau mai mult (un medicament folosit la tratarea poliartritei reumatoide, psoriazisului sau diferitelor cazuri de cancer),
- sunteţi în ultimele trei luni de sarcină,
- aveţi vârsta sub 18 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Citramon-BP, Citramon-BP FORTE, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- aveţi astm bronşic (dificultăţi de respiraţie), “febra fânului”, umflare a mucoasei nazale (polipi nazali) sau aveţi alte simptome alergice,
- aveţi sau aţi avut probleme gastrice sau intestinale, ulcere, sângerări (aţi avut vărsături şi acestea au conţinut sânge sau particule care seamănă cu zaţul de cafea, aţi avut scaune cu sânge sau scaune moi de culoare neagră) sau perforaţii (găuri în intestin),
- aveţi tulburări ale funcţiei rinichilor, inimii sau ficatului (de exemplu consum cronic de alcool etilic sau inflamare a ficatului),
- suferiţi de o afecţiune ereditară denumită deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază sau de
sindromul Gilbert,
- aveţi o glandă tiroidă hiperactivă (hipertiroidism),
- veţi fi supus unei operaţii sau unei alte intervenţii chirurgicale, (incluzând de exemplu extracția unui dinte),
- suferiţi de gută (la unii pacienţi folosirea de acid acetilsalicilic poate declanşa o criză de gută),
- luaţi alte medicamente (vezi pct. “Citramon-BP, Citramon-BP FORTE şi alte medicamente”)
- aveți mastocitoză (tulburare a sistemului imunitar).
Dacă în timp ce luaţi acest medicament reapar sau se agravează în timp semnele unei infecţii,
adresaţi-vă imediat unui medic.
Administrarea analgezicelor cu regularitate poate duce la scăderea permanentă a funcţiei rinichilor, cu riscul de insuficienţă a rinichilor (nefropatie analgezică).
Citramon-BP, Citramon-BP FORTE poate afecta rezultatele unor analize. Dacă aveţi nevoie să efectuaţi analize de sânge, urină sau alte analize de laborator, spuneţi personalului medical că luaţi Citramon-BP, Citramon-BP FORTE.
Evitaţi să luaţi deseori analgezice dacă suferiţi de:
- diabet zaharat,
- alcoolism,
- deshidratare (datorată diareei, vremii foarte calde, antrenamentelor fizice excesive cu transpiraţii severe),
- scăderea cronică a tensiunii arteriale,
- leziuni severe,
- sau dacă luaţi un tratament pentru reumatism.
Utilizarea de lungă durată/utilizare necorespunzătoare
Utilizarea de lungă durată, în doze mari, a Citramon-BP, Citramon-BP FORTE, fără a fi în concordanţă cu recomandările, poate cauza dureri de cap, care nu pot fi tratate cu doze crescute din acest medicament. Dacă sunteţi în această situaţie, nu trebuie să continuaţi administrarea acestui
medicament fără să vă adresaţi medicului pentru recomandări.
Citramon-BP, Citramon-BP FORTE împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Nu luaţi Citramon-BP, Citramon-BP FORTE dacă utilizaţi de asemenea alte analgezice sau medicamente ce scad febra care conţin paracetamol sau acid acetilsalicilic.
Adresaţi-vă medicului înainte să luaţi acest medicament, în special dacă utilizaţi oricare dintre
următoarele medicamente:
- metotrexat (utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide, psoriasisului sau anumitor tipuri de cancer, vezi pct. “Nu luaţi Citramon-BP, Citramon-BP FORTE dacă:”).
- medicamente utilizate pentru a preveni coagularea sângelui (de exemplu derivaţi cumarinici, warfarină, heparină),
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (utilizate pentru a reduce durerea, a scădea febra sau inflamaţia),
- medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat,
- medicamente utilizate pentru tratamentul insomniei,
- medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu acid valproic, lamotrigină),
- medicamente utilizate la tratamentul depresiei sau a altor probleme psihice (fluvoxamină sau alţi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, litiu, clozapină),
- medicamente pentru tratarea gutei (probenecid),
- medicamente diuretice(pentru a scădea excesul de lichid din organism),
- medicamente pentru tratamentul problemelor inimii (digoxină),
- medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute,
- unele antibiotice sau medicamente antifungice (cloramfenicol, rifampicină, ciprofloxacină, norfloxacină),
- hormoni steroidieni (cortocosteroizi),
- zidovudină (utilizată în tratamentul infecţiei cu HIV) ,
- izoniazidă (utilizată pentru tratamentul tuberculozei),
- medicamente utilizate pentru scăderea concentraţiei colesterolului din sânge (colestiramină),
- medicamente utilizate în cazul respingerii organului transplantat, după transplant (ciclosporină, tacrolimus).
Citramon-BP, Citramon-BP FORTE împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Dacă în timpul administrării de Citramon-BP, Citramon-BP FORTE aveţi indigestie, luaţi doza în
timpul meselor.
Consumul de alcool trebuie evitat pe durata tratamentului cu acest medicament.
Limitaţi-vă doza de medicamente, alimente sau băuturi care conţin cafeină în timp ce utilizaţi Citramon-BP, Citramon-BP FORTE. Prea multă cafeină poate determina nervozitate, iritabilitate şi palpitaţii.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să utilizaţi Citramon-BP, Citramon-BP FORTE dacă sunteţi în mai mult de 6 luni de sarcină.
Dacă sunteţi însărcinată în mai puţin de 6 luni, adresaţi-vă medicului înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi acest medicament fără acordul direct al medicului dumneavoastră.
Medicamentul aparţine unui grup de medicamente care pot să scadă fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la oprirea tratamentului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Administrarea de Citramon-BP, Citramon-BP FORTE nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Citramon-BP, Citramon-BP FORTE
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este corespunzător la acid acetilsalicilic 240 - 640 mg, paracetamol 180 - 480 mg şi cafeină 27,5 - 80 mg de până la de 3 ori pe zi dacă este nevoie. Intervalul dintre două doze trebuie să fie cel puţin 4 ore.
Doza maximă zilnică este corespunzător la acid acetilsalicilic 1500 mg, paracetamol 1200 mg şi cafeină 200 mg).
- Comprimatele trebuie să fie dizolvate într-o cantitate mică de lichid sau înghiţite întregi (fără a le mesteca) cu o cantitate suficientă de lichid.
- Nu luaţi acest medicament pentru mai mult de 3 - 4 zile cu excepţia cazului în care v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră, medicul dentist sau farmacist.
Utilizarea la pacienţii cu funcţie alterată a rinichilor sau ficatului
Adresaţi-vă unui medic pentru ajustarea dozei înainte de a începe să luaţi acest medicament.După examinarea stării sănătăţii dumneavoastră, medicul vă poate recomanda reducerea dozei sau mărirea la mai mult de 4 ore a intervalului dintre doze.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Acest medicament este destinat pentru utilizare doar adulților. Citramon-BP, Citramon-BP FORTE nu ar trebui să fie utilizat pentru a trata copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Dacă un copil sau adolescent prezintă următoarele simptome în acelaşi timp cu o boală care produce febră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la un spital:
- vărsături;
- dureri de cap;
- pierderea cunoştinţei.
Acestea pot fi semne ale sindromului Reye, o boală foarte rară, dar, în unele cazuri letală, care necesită tratament medical imediat.
Dacă luaţi mai mult Citramon-BP, Citramon-BP FORTE decât trebuie
Cereţi asistenţă medicală de urgenţă imediat ce aţi luat mai mult Citramon-BP, Citramon-BP FORTE decât v-a fost prescris sau dacă un copil a luat accidental acest medicament. Cereţi asistenţă medicală de urgenţă chiar dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) vă simţiţi bine, deoarece
există riscul unei afectări întârziate grave a ficatului.
Dacă uitaţi să luaţi Citramon-BP, Citramon-BP FORTE
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză imediat ce vă aduceţi aminte, dar păstraţi un interval de adminsitrare de cel puţin 4 ore între doze. Nu luaţi mai mult de 6 comprimate într-un interval de 24 ore.
Dacă încetaţi să luaţi Citramon-BP, Citramon-BP FORTE
Dacă încetaţi brusc să luaţi acest medicament după o perioadă lungă de administrare şi după administrarea în doze mari care nu sunt în conformitate cu instrucţiunile de utilizare (abuziv) pot apărea dureri de cap, precum şi oboseală, dureri musculare, nervozitate şi simptome vegetative de exemplu transpirații, greață, creșterea ritmului bătăilor inimii). Aceste simptome dispar în câteva zile. Până la dispariţia completă a simptomelor, analgezicele nu ar trebui să fie luate din nou.
Reluarea administrării de analgezice ar trebui să înceapă numai după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Solicitaţi asistenţă medicală de urgenţă dacă prezentaţi una dintre următoare reacţii adverse:
- şoc anafilactic (o reacţie alergică foarte gravă cu simptome precum ameţeli, pierderea cunoştinţei, dificultate în respiraţie, umflarea limbii sau tractului respirator, colorarea în albastru a pielii etc.),
- angioedem (umflare bruscă a ţesutului de sub suprafaţa pielii),
- reapariţia sau agravarea semnelor unei infecţii,
- erupții grave pe piele care pot implica apariția de ulcere ale gurii, interiorului gâtului, nasului, organelor genitale și conjunctivită (ochi roșii și umflați), Erupția poate progresa spre apariția de vezicule larg răspândite pe piele și descuamare a pielii.
Următoarea listă de reacţii adverse include, de asemenea şi reacţiile adverse întâlnite la pacienţii care au luat tratament cu doze mari, de lungă durată, cu acid acetilsalicilic (una din componentele active ale Citramon-BP și Citramon-BP FORTE) pentru a trata simptomele de reumatism.
Probabilitatea de apariţie a tulburărilor gastro-intestinale este mai mare la administrarea de doze mai mari de Citramon-BP și Citramon-BP FORTE.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- nervozitate, ameţeli,
- durere abdominală, durere de stomac, indigestie, senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), arsuri la nivelul pieptului,
- sângerări oculte (sânge prezent în materiile fecale, care nu este vizibil cu ochiul liber, dar care este detectat prin teste de laborator).
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- ritm crescut şi neregulat al inimii (palpitaţii),
- reacţii alergice pe piele (hipersensibilitate) (cum ar fi mâncărime sau urticarie),
- diaree, vărsături.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- senzaţie de nelinişte (agitaţie), tremurături (tremor), senzaţie de ameţeală sau de "învârtire" (vertij), stare de rău (stare generală de rău),
- accelerarea bătăilor inimii (tahicardie),
- reacţie de hipersensibilitate, care poate include dificultăţi de respiraţie, scăderea tensiunii arteriale, şoc, umflare, roşeaţă a pielii sau reacţii grave pe piele, inclusiv eritem poliform,
- inflamaţie a capătului de jos al tubului care duce la stomac (esofagită), ulcere în tubul digestive,
- transpiraţie excesivă (hiperhidroză),
- sângerare care poate duce, eventual, la anemie (o scădere a numărului normal de celule roşii din sânge, cu simptome, cum sunt stare generala de rău, culoare albă a pielii, somnolenţă etc),
- modificare a funcţiei ficatului, care poate duce la modificări ale analizelor de sânge.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- senzaţie de nervozitate, tremurături sau transpiraţie, acestea pot fi semne de scădere a concentraţiei zahărului din sânge (hipoglicemie),
- perforaţie (gaură) sau ruptură în tractul digestive,
- insuficienţă a funcţionării rinichilor (insuficienţă renală),
- modificări ale numărului de celule ale sângelui (semnele includ pete purpurii, rotunde, fără durere, de mărimea unui vârf de ac pe piele, uneori grupate pe zone mai mari, sângerare a gingiilor, sângerări nazale sau vânătăi, la traumatisme minore, stare generală de rău, slăbiciune sau risc
crescut de infecţie);
- urticarie, dificultăţi de respiraţie sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm), la pacienţii care au reacţii alergice la medicamente pentru tratarea durerii, febrei şi inflamaţiei.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- sângerare la nivelul pielii indicată prin pete purpurii sau vânătăi pe piele, sângerare a gingiilor sau sângerări nazale, cu timp de sângerare eventual prelungit,
- dureri de cap, somnolenţă, confuzie,
- afectare a vederii, afectare a auzului sau apariţia de zgomote în urechi,
- inflamaţie la nivelul stomacului, intestinului subțire sau gros,
- inflamație a ficatului, care poate duce la insuficiență acută a funcțiilor ficatului, leziuni ale ficatului,
- sângerare în interiorul craniului,
- lichid în plămâni (la utilizarea de lungă durată a Citramon-BP, Citramon-BP FORTE și în condițiile unei reacții de hipersensibilitate).
În anumite cazuri, a fost descrisă o agravare a inflamaţiilor (umflării) cauzate de infecţii ca fiind în strânsă legătură cu folosirea unor medicamente împotriva durerii, febrei şi inflamaţiei (AINS, un grup care include, de asemenea şi Citramon-BP, Citramon-BP FORTE).
Cafeina din acest medicament poate conduce la insomnie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amed.md sau
prin e-mail: farmacovigilenta@amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Citramon-BP, Citramon-BP FORTE
A nu se lăsa la vederea şi îndemîna copiilor.
A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturi sub 25 °C,
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Citramon-BP
• Substanţele active sunt acid acetilsalicilic, paracetamol şi cafeină. Un comprimat conţine acid
acetilsalicilic 240 mg, paracetamol 180 mg şi cafeină 27,5 mg
• Celelalte componente sunt: cacao, stearat de calciu, acid citric, talc, amidon de cartofi.
Ce conţine Citramon-BP FORTE
• Substanţele active sunt acid acetilsalicilic, paracetamol şi cafeină. Un comprimat conţine acid
acetilsalicilic 320 mg, paracetamol 240 mg şi cafeină 40 mg.
• Celelalte componente sunt: croscarmeloza sodică, stearat de magneziu, acid citric, povidonă,
amidon de cartofi.
Cum arată Citramon-BP şi conţinutul ambalajului
Comprimatele de Citramon-BP sunt biconvexe, de culoare cafenie deschisă cu incrustația ”BP” pe una din fețe și miros de cacao.
Comprimatele sunt ambalate în blistere din PVC/Al. Ambalajul secundar este o cutie din carton cu 1 sau 3 blistere a câte 10 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Cum arată Citramon-BP FORTE şi conţinutul ambalajului
Comprimatele de Citramon-BP FORTE sunt biconvexe, de culoare albă sau alb cu nuanță gălbuie cu incrustația ”BP” pe una din fețe
Comprimatele sunt ambalate în blistere din PVC/Al. Ambalajul secundar este o cutie din carton cu 1 sau 3 blistere a câte 10 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. N. Grădescu, 4, MD-2002, or. Chișinău, Republica Moldova
Fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. N. Grădescu, 4, MD-2002, or. Chișinău, Republica Moldova
Acest prospect a fost aprobat în mai 2018
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi
Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md.
