Fluditec adulti 5% sirop 125ml

1. Ce este FLUDITEC 50 mg/ml sirop

FLUDITEC 50 mg/ml sirop este un agent mucolitic al secreţiei bronşice. El fluidifică mucusul şi favorizează eliminarea secreţiilor prin tuse.

Acest medicament este utilizat la adulţi și adolescenți cu vârsta peste 15 ani, în tratamentul afecţiunilor respiratorii cu dificultăţi în expectoraţie (dificultăţi în eliminarea secreţiilor bronşice).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi FLUDITEC 50 mg/ml sirop

Nu utilizaţi FLUDITEC 50 mg/ml sirop:

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la carbocisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

Dacă nu sunteţi sigur, trebuie neapărat să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Atenţionări şi precauţii

Sfatul medicului dumneavoastră este necesar:

• în caz de secreţii vâscoase sau purulente, febră;
• atunci când suferiţi de o boală cronică (de lungă durată) a bronhiilor sau plămânilor;
• în caz de ulcer gastric sau duodenal.
• dacă sunteți în vârstă

- dacă se administrează concomitent medicamente cunoscute că provoacă sângerări gastro-intestinale. Dacă apar sângerări gastrointestinale, pacienții trebuie să întrerupă tratamentul.

Utilizarea acestui medicament trebuie întotdeauna să fie însoţită de efortul voluntar de a tuşi, pentru a permite expectorarea.

 Nu utilizaţi alte medicamente, care inhibă tusea uscată (destinate pentru a calma tusea) sau medicamente, care inhibă secreţiile bronşice în timpul tratamentului cu FLUDITEC 50 mg/ml sirop.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care dificultăţile de expectorare nu se ameliorează.

 Dacă nu sunteţi sigur, nu ezitaţi să cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Copii și adolescenți.

PENTRU ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA PESTE 15 ANI.

FLUDITEC 50 mg/ml sirop împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală.

Acest medicament conţine carbocisteină. Şi alte medicamente pot conţine această substanţă activă. Nu trebuie să asociaţi mai multe produse care conţin carbocisteină, pentru a nu depăşi doza maximă recomandată.

FLUDITEC 50 mg/ml sirop împreună cu alimente și băuturi

Nu sunt disponibile date.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Alăptarea

Alăptarea este posibilă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu se cunosc.

FLUDITEC 50 mg/ml sirop conţine 5,25 g zahăr în 15 ml sirop. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat sau care urmează o dietă cu restricţii pentru glucide.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

FLUDITEC 50 mg/ml sirop conține 100 mg sodiu (componenta principală a gătitului / sare de masă) per doză de 15 ml, echivalent cu 5% din aportul zilnic maxim de sodiu recomandat pentru un adult.  Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Datorită conţinutului în metilparahidroxibenzoat (E218) şi în Sunset yellow (E110), acest medicament poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

3. Cum să utilizaţi FLUDITEC 50 mg/ml sirop

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.

 Acest medicament se administrează doar la adulţi și adolescenți cu vârsta peste 15 ani.

 Doze

Doza recomandată este de o măsură dozatoare a 15 ml sirop (750 mg carbocisteină) de 3 ori pe zi, de preferinţă în afara meselor.

Modul şi calea de administrare

Administrare orală.

După administrare, a se clăti bine măsura dozatoare. Închideți bine flaconul după utilizare.

Durata tratamentului

Nu depăşiţi durata de 5 zile de tratament, fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult FLUDITEC 50 mg/ml sirop decât trebuie

Adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi FLUDITEC 50 mg/ml sirop

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Pot să apară tulburări gastrointestinale: dureri de stomac, greaţă, vomă,  diaree. Dacă apar astfel de fenomene, se recomandă reducerea dozei.

Posibile sângerări din stomac sau intestine. Tratamentul trebuie întrerupt.

Reacții alergice ale pielii, cum ar fi mâncărimi, erupții cutanate sau coșuri pe piele, urticarie, umflare a feței și / sau gâtului care pot duce la dificultăți de respirație și pot pune în pericol pacientul (edem  Quincke). În astfel de cazuri, ar trebui să încetați să luați tratamentul și să consultați imediat medicul.

Erupția plăcilor maro sau purpurii care pot colora pielea (eritem pigmentar (medicamentos) fix). În astfel de cazuri, trebuie să consultați imediat medicul.

Erupție de cosuri uneori cu bule pe piele, care pot afecta și gura (eritemul polimorf), erupția cu bule cu detașarea pielii care se poate extinde pe întregul corp și poate pune în pericol pacientul (sindromul Stevens-Johnson).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:farmacovigilenta@amdm.gov.md Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 

5. Cum se păstrează FLUDITEC 50 mg/ml sirop

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după "EXP".

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine FLUDITEC 50 mg/ml sirop

- Substanţa activă este carbocisteina. 1 ml sirop conţine carbocisteină – 50 mg.

- Celelalte componente sunt: glicerol, parahidroxibenzoat de metil (E 218), zaharoză, colorant Sunset Yellow (E 110), colorant Patent Blue V (E 131), hidroxid de sodiu, aromă de caramelă, apă purificată.

Cum arată FLUDITEC 50 mg/ml sirop  

FLUDITEC 50 mg/ml sirop se prezintă sub formă de lichid transparent de culoare verde, cu aromă de caramelă.

Conţinutul ambalajului

Cutie cu 1 flacon a 125 ml sirop şi o măsură dozatoare.