Bobotic pic.orale sol. 30ml

1. Ce este Bobotic şi pentru ce se utilizează
Bobotic conţine în calitate de substanţă activă simeticona. Acest medicament reduce tensiunea superficială a mucusului şi uşurează eliminarea gazelor din intestin.
Simeticona preîntâmpină formarea bulelor mari de gaze, care produc dureri chinuitoare. Meteorismul poate apărea din următoarele cauze: înghiţirea aerului în timpul mesei, consumul alimentelor greu de digerat, utilizarea remediilor antiacide, care neutralizează aciditatea gastrică (îndeosebi cu conţinut de carbonaţi).
Simeticona la administrare orală nu se absoarbe din tractul gastrointestinal şi se elimină sub formă nemodificată cu masele fecale.
Bobotic este utilizat în următoarele cazuri:
- acumularea excesivă de gaze în tractul gastrointestinal (senzaţie de plenitudine în cavitatea abdominală, meteorism prelungit, inclusiv în perioada postoperatorie);
- în calitate de remediu adjuvant în cadrul pregătirii pacientului pentru unele investigaţii diagnostice, ca radiologia sau ecografia organelor cavităţii abdominale, precum şi în gastroscopie şi duodenoscopie.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bobotic
Nu utilizaţi Bobotic
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la simeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6);
- la nou-născuţi, cu vârsta sub 28 zile.
Bobotic împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi oricare medicamente.
În special informați medicul, dacă utilizați:
- anticoagulante orale (utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge);
- antidiabetice orale, de exemplu tolbutamidă, glibenclamidă, gliclazidă (utilizate pentru scăderea nivelului de zahăr în sânge);
- digoxină (utilizată în boli de inimă).
Administrarea simeticonei poate modifica rezultatele unor teste diagnostice, de exemplu, testul cu utilizarea răşinii de guaiac, însă nu influenţează rezultatele testului expres uremic pentru determinarea Helicobacter pylori.
Bobotic împreună cu alimente şi alcool
Pe perioada administrării medicamentului Bobotic nu se recomandă de consumat băuturi gazate.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-va medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Bobotic nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Bobotic conţine metilparahidroxibenzoat (E 218) şi propilparahidroxibenzoat (E 216).
Medicamentul poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
3. Cum să utilizaţi Bobotic
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Administrare orală.
1 ml soluţie conţine aproximativ 27 picături.
De obicei, se recomandă următoarele doze:
Stări cu acumularea excesivă de gaze în tractul gastrointestinal
- Copii cu vârsta peste 28 zile până la 3 ani – câte 8 picături (20 mg simeticonă) de 4 ori pe zi.
- Copii cu vârsta de la 3 până la 6 ani – câte 14 picături (35 mg simeticonă) de 4 ori pe zi.
- Copii cu vârsta peste 6 ani şi adulţi – câte 16 picături (40 mg simeticonă) de 4 ori pe zi.
De obicei, medicamentul se administrează după fiecare dintre cele 3 mese principale şi nemijlocit înainte de somn.
Pregătirea pentru investigaţii diagnostice
Radiografia şi ecografia tractului gastrointestinal
Cu o zi până la investigaţie:
- copii cu vârsta peste 28 zile până la 3 ani – câte 10 picături (25 mg simeticonă) de 2 ori pe zi;
- copii cu vârsta de la 3 până la 6 ani – câte 16 picături (40 mg simeticonă) de 2 ori pe zi;
- copii cu vârsta peste 6 ani şi adulţi – câte 20 picături (50 mg simeticonă) de 2 ori pe zi.
Dimineaţa, în ziua investigaţiei diagnostice, pe stomacul gol, se va repeta administrarea unei doze.
Notă:
Înainte de utilizare este necesar de a agita intens conţinutul flaconului.
Bobotic poate fi amestecat în prealabil cu o cantitate mică de apă fiartă răcorită, supliment dietetic sau cu alte lichide negazate.
Medicamentul nu conţine zahăr şi poate fi administrat pacienţilor diabetici.
Tratamentul se va prelungi până la dispariţia simptomelor.
La necesitate Bobotic poate fi administrat un timp mai prelungit.
Doza maximă de simeticonă pentru adulți nu trebuie să depășească 500 mg pe zi, însă la necesitate doza poate fi mărită.
Doza zilnică maximă pentru copii cu vârsta sub 2 ani constituie 80 mg simeticonă, pentru copii cu vârsta peste 2 ani doza zilnică maximă constituie 160 mg simeticonă.
Dacă utilizaţi mai mult Bobotic decât trebuie
Nu sunt descrise cazuri de supradozare sau intoxicare cu simeticonă.
În caz de utilizare a unei doze mai mari, decât cea recomandată, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţi să utilizaţi Bobotic
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Nu au fost raportate reacţii adverse la administrarea medicamentului Bobotic .
Medicamentul conţine metilparahidroxibenzoat (E 218) şi propilparahidroxibenzoat (E 216).
Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau email: farmacovigilenta@amdm.gov.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Bobotic
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
După prima deschidere a flaconului medicamentul trebuie utilizat timp de 2 luni.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Bobotic
- Substanţa activă este simeticona. 1 ml soluţie conţine simeticonă – 66,66 mg.
- Celelalte componente sunt: zaharinat de sodiu, metilparahidroxibenzoat (E 218), propilparahidroxibenzoat (E 216), carmeloză sodică, acid citric monohidrat, aromă de zmeură, apă purificată.
Cum arată Bobotic şi conţinutul ambalajului
Bobotic se prezintă sub formă de lichid opac, vâscos, de culoare albă sau crem deschisă cu miros şi gust de zmeură.
Ambalajul
Cutie cu 1 flacon-picurător din sticlă de culoare brună cu capac filetat, careconţine 30 ml picături orale, soluţie.
Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricanții
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
19 Pelplińska St, 83-200 Starogard Gdański
Polonia
Fabricantul
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
Medana Branch in Sieradz
10 Władysława Łokietka St, 98-200 Sieradz
Polonia
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a certificatului de înregistrare.