ZADENVI 60 mg soluție injectabilă în seringă preumplută
ZADENVI conține denosumab, un anticorp monoclonal utilizat pentru tratamentul osteoporozei și al pierderii de masă osoasă. Acesta acționează prin inhibarea unei proteine implicate în procesul de distrugere a țesutului osos, contribuind la menținerea densității minerale osoase și la reducerea riscului de fracturi.
Oasele sunt într-un proces continuu de remodelare, în care țesutul vechi este înlocuit cu țesut nou. Odată cu înaintarea în vârstă, după menopauză sau în anumite afecțiuni și tratamente hormonale, acest echilibru poate fi perturbat, iar oasele devin mai fragile și mai predispuse la fracturi.
Prin reducerea pierderii osoase, ZADENVI ajută la întărirea oaselor și la menținerea rezistenței acestora pe termen lung.
Indicații terapeutice:
ZADENVI este indicat pentru:
- tratamentul osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză, cu risc crescut de fracturi;
- tratamentul osteoporozei la bărbații cu risc crescut de fracturi;
- prevenirea și tratamentul pierderii osoase cauzate de scăderea nivelului de testosteron la pacienții cu cancer de prostată;
- tratamentul pierderii osoase asociate utilizării pe termen lung a glucocorticoizilor (corticosteroizi), la pacienții cu risc crescut de fracturi.
Tratamentul contribuie la reducerea riscului de fracturi vertebrale, de șold și ale altor oase.
Atenționări importante:
Înainte de începerea tratamentului, medicul poate recomanda efectuarea unor analize pentru verificarea nivelului de calciu din sânge.
În timpul tratamentului este necesară administrarea suplimentelor de calciu și vitamina D, conform recomandării medicului.
Spuneți medicului dacă:
- aveți afecțiuni renale severe sau insuficiență renală;
- efectuați ședințe de dializă;
- urmați tratament cu corticosteroizi;
- aveți probleme dentare sau afecțiuni ale cavității bucale;
- fumați;
- urmează să efectuați extracții dentare sau alte intervenții stomatologice.
Sănătatea dentară și osteonecroza de maxilar:
În cazuri rare, tratamentul cu denosumab poate fi asociat cu apariția osteonecrozei de maxilar, o afecțiune care implică deteriorarea osului maxilar.
Pentru reducerea riscului:
- mențineți o igienă orală riguroasă;
- efectuați controale stomatologice regulate;
- informați medicul stomatolog că urmați tratament cu ZADENVI;
- anunțați imediat medicul dacă apar dureri la nivelul gurii sau maxilarului, umflături, răni care nu se vindecă sau mobilitatea dinților.
Mod de administrare:
Doza recomandată este de 60 mg o dată la 6 luni, administrată prin injecție subcutanată.
Injectarea se poate face:
- în partea superioară a coapsei;
- în abdomen;
- în partea externă a brațului.
Medicul sau personalul medical vă poate instrui pentru autoadministrare sau administrarea de către un îngrijitor.
Pentru eficacitate maximă, este important să respectați schema de tratament și să nu omiteți dozele programate.
Reacții adverse posibile:
Reacții adverse foarte frecvente:
- dureri osoase, musculare sau articulare;
- dureri la nivelul membrelor.
Reacții adverse frecvente:
- infecții ale tractului respirator superior;
- infecții urinare;
- constipație;
- disconfort abdominal;
- sciatică;
- eczeme;
- erupții cutanate;
- căderea părului.
Reacții adverse mai puțin frecvente:
- infecții ale urechii;
- diverticulită;
- leziuni sau erupții la nivelul gurii.
Reacții adverse rare:
- nivel scăzut al calciului în sânge (hipocalcemie);
- osteonecroză de maxilar;
- fracturi atipice ale femurului;
- reacții alergice severe.
Solicitați imediat asistență medicală dacă apar simptome precum crampe musculare severe, furnicături la nivelul extremităților, dificultăți de respirație, umflarea feței sau dureri persistente la nivelul maxilarului.
Păstrare:
- A se păstra la frigider, la temperaturi între 2°C și 8°C.
- A nu se congela.
- A se păstra în ambalajul original pentru protecție împotriva luminii.
- Seringa poate fi păstrată la temperatura camerei (maximum 25°C) înainte de administrare, însă trebuie utilizată în termen de 30 de zile.
- A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
