Vamelan-N caps.

VAMELAN, capsule gelatinoase moi

Extract uscat din radacini de Odolean 125mg
Extract uscat din frunze de Roiniță 25mg
Extract uscat din frunze de Izma bună 25mg

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău trebuie să vă adresați unui medic.

Vamelan împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Vamelan poate fi administrat împreună cu alte medicamente calmante doar numai la indicația și sub supravegherea medicului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Siguranța administrării în timpul sarcinii și perioadei de alăptare nu a fost stabilită. Din cauza lipsei datelor, ca o măsură de precauție, administrarea medicamentului în timpul sarcinii și perioadei de alăptare este posibilă numai după evaluarea minuţioasă de către medic a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Vamelan poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Pacienții la care acestă capacitate este afectată nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție conducerii vehiculelor și implicării în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrație și o viteză mai mare de reacții psihomotorii.

3. Cum să luați Vamelan
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani:
Se recomandă câte 1-2 capsule Vamelan de 2-3 ori pe zi.

În insomnie se recomandă 1-2 capsule Vamelan cu 2 ore înainte de culcare.
Dacă ați luat mai mult Vamelan decît trebuie
Dacă ați luat o doză mai mare de medicament trebuie imediat să contactaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul. O singură doză de 20 g rădăcină de valeriană poate determina simptome benigne ca oboseală, crampe abdominale, senzaţie de presiune toracică, ameţeală, tremorul mâinilor şi midriază.

Aceste semne dispar în 24 ore. Se recomandă tratament de susţinere.
Nu sunt disponibile date privind toxicitatea frunzelor de melisă şi mentă în caz de supradozaj.

Dacă ați uitat să luați Vamelan
Continuați cu următoarea doză conform schemei obișnuite de tratament. Însă, dacă este aproape momentul să luați următoarea doză, săriți peste doza omisă și respectați schema obișnuită de tratament. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse pot să se dezvolte la utilizarea acestui medicament:
- crampe abdominale
- refluxul gastro-esofagian și pirozisul (arsuri la stomac) se pot agrava.

Rar - reactii alergice, slabiciune.
La utilizarea prelungită - constipație.

Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Vamelan
A se păstra, la temperaturi sub 25°С în ambalaj original.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor!
Depozitați într-un loc protejat de umiditate și lumină, la o temperatură care să nu depășească 25 ° С.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Vamelan
Substanţele active sunt:
- extract uscat de odolean (rădăcină de Valeriana Officinalis)
- extract uscat de roiniţă (frunze de Melissae Officinalis)
- extract uscat de izma bună (frunze de Mentha Piperita)

Celelalte componente sunt: lecitină de soia, ulei de cocos, ulei de palmier, ceară galbenă de albine, ulei de soia; învelişul capsulei: gelatin, glicerol, dioxid de titan, oxidul de fier negru, hinolină galbenă, complex chlorofilin-cupru.
Cum arată Vamelan şi conținutul ambalajului
Capsule ovale de gelatină moi, de culoare verzuie, conținutul are miros de valeriană.
Câte 15 capsule în blister.
Câte 2 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.

Deținătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
“World Medicine Limited”, Marea Britanie
Ground Floor, Gadd House Arcadia Avenue, Finchley, London N3 2JU

Fabricantul
P.P.F. “Hasco-LEK” S.A., Polonia, 51-131 Wroclaw, Zmigrodzka 242 E

Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2018.

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului certificatului de înregistrare:
„World Medicine Limited” str. N. Milescu-Spatarul 23, ap.41; MD 2075, tel/fax : 022 227858 E-mail: office@worldmedicine.md.

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/