Tionex 8mg comp.

Tionex 8 mg este un medicament cu acțiune miorelaxantă, indicat ca tratament adjuvant al contracturilor musculare dureroase asociate patologiilor acute ale coloanei vertebrale. Este destinat adulților și adolescenților cu vârsta peste 16 ani.

Compoziție

Fiecare comprimat conține:

• Tiocolchicozidă – 8 mg
• Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.

Forma farmaceutică

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.

Indicații terapeutice

Tionex este utilizat ca tratament adjuvant în cazul contracturilor musculare dureroase asociate patologiei spinale acute, la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani.

Mod de administrare

Doza recomandată și maximă este de 8 mg (1 comprimat) la fiecare 12 ore, ceea ce corespunde unei doze maxime de 16 mg pe zi.

Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile consecutive.

Comprimatele se administrează pe cale orală, după masă.

Nu se recomandă depășirea dozei indicate sau utilizarea medicamentului pe termen lung.

Contraindicații

Tionex nu trebuie utilizat:

• în caz de hipersensibilitate la tiocolchicozidă sau la oricare dintre componentele medicamentului;
• în timpul sarcinii;
• în perioada de alăptare;
• de către femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive eficiente;
• la copii și adolescenți cu vârsta sub 16 ani.

Atenționări și precauții

La pacienții cu epilepsie sau cu risc de convulsii este necesară o atenție deosebită, deoarece tiocolchicozida poate favoriza apariția convulsiilor. Dacă acestea apar, tratamentul trebuie întrerupt.

Au fost raportate cazuri de afectare hepatică în timpul utilizării tiocolchicozidei, inclusiv cazuri severe la administrarea concomitentă cu AINS sau paracetamol. În cazul apariției semnelor sau simptomelor sugestive pentru afectarea ficatului, tratamentul trebuie întrerupt și este necesară consultarea medicului.

În cazul apariției diareei, poate fi necesară reducerea dozei. Dacă apare disconfort gastric, medicamentul se recomandă a fi administrat după masă.

Produsul conține lactoză monohidrat și nu este recomandat persoanelor cu anumite afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau malabsorbție glucoză-galactoză.

Sarcina și alăptarea

Tionex este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente pe durata tratamentului.

Reacții adverse posibile

În timpul administrării pot apărea:

• somnolență;
• diaree și dureri gastrice;
• greață sau vărsături;
• reacții alergice cutanate, precum prurit, eritem sau erupții;
• rar, urticarie;
• cu frecvență necunoscută: reacții alergice severe, convulsii și afectarea ficatului.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Medicamentul poate provoca somnolență. Acest efect trebuie luat în considerare în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.

Atenționare: Utilizați medicamentul conform recomandării medicului și informațiilor din prospect. Nu depășiți doza și durata recomandată a tratamentului.