Spasmoverin 40mg comp.

Spasmoverin 40 mg comprimate
Spasmoverin 80 mg comprimate

Clorhidrat de drotaverina

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa luati Spasmoverin cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
- Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se înrautatesc sau nu se îmbunatatesc.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

În acest prospect gasiti:
1. Ce este Spasmoverin si pentru ce se utilizeaza
2. Înainte sa luati Spasmoverin
3. Cum sa luati Spasmoverin
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Spasmoverin
6. Continutul ambalajului si alte informatii.

1. Ce este SPASMOVERIN si pentru ce se utilizeaza
Spasmoverin comprimate este un medicament antispastic.
Acest medicament se utilizeaza pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede:
- asociat bolilor cailor biliare - litiaza biliara, colangiolitiaza, colecistita, pericolecistita, colangita, papilita;
- asociat bolilor tractului urinar - litiaza renala, litiaza ureterala, pielita, cistita si în spasmul sfincterelor vezicii urinare.

Acest medicament se utilizeaza în asociere cu alte medicamente în tratamentul:
- spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrita, spasme ale sfincterelor cardia si pilor, enterita, colita, colita spastica însotita de constipatie si forme de colon iritabil însotite de meteorism (balonare);
- durerilor de cap cu senzatie de tensiune intracraniana;
- dismenoreei (menstruatie dureroasa) asociata afectiunilor ginecologice.

2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati SPASMOVERIN
Nu utilizati Spasmoverin
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de drotaverina sau la oricare dintre celelalte componente ale Spasmoverin,
- daca suferiti de insuficienta hepatica severa, insuficienta renala severa sau insuficienta cardiac severa,
- la copii si adolescenti.

Aveti grija deosebita când luati Spasmoverin
- daca aveti tensiune arteriala scazuta.

Utilizarea drotaverinei la copii si adolescenti nu a fost evaluata în studii clinice.
Comprimatele Spasmoverin nu trebuie administrate copiilor si adolescentilor datorita cantitatii mari de substanta activa
pe care o contin.

Utilizarea drotaverinei a fost asociata cu crize acute de porfirie si de aceea administrarea sa la pacienti cu porfirie este nesigura.

Folosirea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Administrarea concomitenta cu levodopa determina scaderea efectului antiparkinsonian al acesteia; prin urmare, unele manifestari ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice si tremorul, se pot agrava.

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
Exista informatii limitate despre utilizarea drotaverinei la femeile gravide. În cadrul studiilor efectuate la animale, nu au fost evidentiate efecte toxice asupra sarcinii sau dezvoltarii fatului, în cazul administrarii acestui medicament în timpul sarcinii.
Ca masura de precautie, este de preferat sa se evite utilizarea Spasmoverin în timpul sarcinii.
În general, în perioada alaptarii cereti sfatul medicului dumneavoastra înainte de a utiliza orice medicament.

Eliminarea drotaverinei în laptele matern nu a fost studiata la animale. Nu se poate exclude un risc pentru nou-nascuti/sugari. Trebuie luata decizia fie de a întrerupe alaptarea, fie de a întrerupe/de a se abtine de la tratamentul cu Spasmoverin, având în vedere beneficiul alaptarii pentru copil si beneficiul tratamentului pentru femeie.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
În cazul administrarii orale si în doze recomandate, clorhidratul de drotaverina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Totusi, daca observati ca apare o senzatie de lipsa de echilibru în spatiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur dupa administrarea acestui medicament, evitati activitatile potential periculoase, conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor.

Informatii importante privind unele componente ale Spasmoverin
Spasmoverin contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa luati SPASMOVERIN
Luati întotdeauna Spasmoverin exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti:
Doza recomandata este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverina pe zi, fractionat în 2- 3 prize.

Utilizarea la copii si adolescenti
Utilizarea drotaverinei la copii si adolescenti nu a fost evaluata în studii clinice.

Spasmoverin nu se administreaza la copii si adolescenti.
Daca ati luat mai mult Spasmoverin decât trebuie
Nu sunt disponibile date despre supradozajul cu clorhidrat de drotaverina.
Daca ati luat prea multe comprimate Spasmoverin, trebuie sa va adresati imediat unui medic, deoarece în intoxicatia cu drotaverina, pot aparea tulburari la nivelul inimii, cum sunt tulburari de ritm si de conducere, inclusiv bloc complet de ramura si stop cardiac, care pot duce la deces.

Luati ambalajul medicamentului cu dumneavoastra, daca este posibil, pentru ca medicul sa stie ce ati luat.

Daca ati uitat sa luati Spasmoverin
Luati doza urmatoare la ora la care, în mod obisnuit, aceasta trebuie administrata; nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Spasmoverin poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate rar (afecteaza 1 pâna la 10 utilizatori din 10000):
- dureri de cap,
- senzatie de lipsa de echilibru în spatiu a corpului sau de învârtire a obiectelor din jur,
- greata,
- palpitatii,
- insomnie,
- constipatie,
- scaderea tensiunii arteriale,
- reactii alergice (umflarea buzelor, a fetei, a gâtului sau a limbii, urticarie, eruptie si mâncarime la nivelul pielii).

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md.
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza SPASMOVERIN
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.

Nu utilizati Spasmoverin dupa data de expirare înscrisa pe eticheta si cutie dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare.

Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Spasmoverin 40 mg comprimate
- Substanta activa este clorhidratul de drotaverina.

Fiecare comprimat contine clorhidrat de drotaverina 40 mg.
- Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, crospovidona (Kollidon CL),copovidona (Kollidon VA-64), Ludipress® (lactoza, polividona, crospovidona).

Ce contine Spasmoverin 80 mg comprimate
- Substanta activa este clorhidratul de drotaverina.

Fiecare comprimat contine clorhidrat de drotaverina 40 mg.
- Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, crospovidona (Kollidon CL),copovidona (Kollidon VA-64), Ludipress® (lactoza, polividona, crospovidona)

Cum arata Spasmoverin 40 mg si continutul ambalajului
Comprimate de culoare galbena, de forma patrata, suprafata superioara si inferioara plata, muchii tesite, cu o linie de divizare pe una din fete si incrustatie „BP”, suprafata laterala cu margini rotunjite. Se admite o marmoritate pe suprafa?a comprimatelor.
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cîte 20 comprimate.

Cum arata Spasmoverin 80 mg si continutul ambalajului
Comprimate rotunde de culoare galbena, biconvexe, cu aspect uniform, structura compacta si omogena, cu incrustatie „BP” pe una din fete. Se admite o marmoritate pe suprafața comprimatelor.
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cîte 10 comprimate.

Detinatorul Certificatului de Înregistrare și Fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Gradescu, 4 mun. Chisinau, Republica Moldova

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2015.