Slezol Forte 1mg+3mg/ml pic.oft.sol. 15 ml

Denumirea comercială
Slezol Forte
DCI-ul substanţei active
Dextranum
Hipromellosum

Compoziţia

1 ml soluţie conţine:

substanţa activă: dextran 70 – 1 mg, hipromeloză – 3 mg;

excipienţi: clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, clorură de potasiu, tetraborat de sodiu, hidroxid de sodiu, acid clorhidric, apă pentru injecţii.

Forma farmaceutică

Picături oftalmice, soluţie.

Descrierea MEDICAMENtULUI

Lichid transparent incolor.

Grupa farmacoterapeutică şi codul ATC

Lacrimi artificiale, S01XA20

Proprietăţile farmacologice

Preparat pentru administrare topică în oftalmologie. Hipormeloza este un protector al epiteliului corneei, posedă acţiune emolientă, posedă o viscozitate înaltă, ceea ce prelungeşte durata contactului soluţiei cu cornea. Indicele de refracţie a soluţiei este similar lacrimilor naturale. Contribuie la restabilirea, stabilitatea şi reproducerea caracteristicilor optice a peliculei lacrimale.

Slezol Forte conţine dextran, care în asociere cu lichidul lacrimal natural, creşte stabilitatea peliculei lacrimale. Preparatul restiabileşte deficitul lichidului lacrimal şi îmbunătăţeşte umectarea corneei.

Indicaţii terapeutice

Sindromul “ochilor uscaţi”;

ameliorarea sindromului cornean (inclusiv disconfortul, senzaţie de arsură, senzaţie de corp străin).

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Preparatul se administrează local.

Se instilează câte 1-2 picături în sacul conjunctival la necesitate.

În lipsa efectului timp de 3 zile de la iniţierea tratamentului se recomandă sistarea preparatului.

A se evita contactul vârfului flaconului cu ochii şi pleoapele.

Reacţii adverse
Sunt posibile: reacţii alergice, vedere înceţoşată, iritaţie tranzitorie (hiperemie).

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la componentele preparatului.

SUPRADOZAJ

Cazuri de supradozaj nu sunt înregistrate.

Atenţionări şi precauţii speciale de utilizare

Preparatul conţine clorură de benzalconiu, care poate determina iritarea ochilor şi decolorarea lentilelor de contact moi. Trebuie de evitat contactul preparatului cu lentilele de contact moi. Lentilele se scot înaintea instilării preparatului şi se reinstalează peste 15 min.

Administrarea preparatul se va sista la dezvoltarea oricăror simptome de hipersensibilitate.

Pediatrie

Nu există date privind administrarea preparatului la copii.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Nu au fost efectuate studii clinice adecvate şi bine controlate în sarcină şi perioada de alăptare.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Deoarece imediat după instilare poate să se dezvolte tulburarea vederii, se recomandă conducerea vehiculelor şi manevrarea utilajelor peste 15 minute după instilare.

Interacţiuni cu alte medicamente, ALTETIPURI DE INTERACŢIUNI

La administrarea concomitentă a altor preparate oftalmologice se recomandă ca intervalul dintre instilări să constituie 10-15 min.

Prezentare, ambalaj

Picături oftalmice, soluţie, câte 15 ml în flacon-picurător. Câte 1 flacon împreună cu instrucţiunea pentru administrare plasate în cutie de carton.

Păstrare

A se păstra la temperatura sub 25 °C.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

Termen de valabilitate

2 ani.

4 săptămâni după prima deschidere a flaconului.

A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI

Octombrie 2012

DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

WORLD MEDICINE OPHTHALMICS, Marea Britanie.

DENUMIREA ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

Egyptian International Pharmaceutical Industries Co.

(E.I.P.I.Co.), Egipt