Tetracain 1% pic.oft. 10ml

TETRACAIN 10 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Tetracainum

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este TETRACAIN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TETRACAIN
3. Cum să utilizaţi TETRACAIN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TETRACAIN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. CE ESTE TETRACAIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TETRACAIN face parte dintr-un grup de medicamente, denumite anestezice locale.
TETRACAIN este utilizat pentru anestezie de suprafaţă în manipulări şi intervenţii chirurgicale de scurtă durată în oftalmologie.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TETRACAIN
Nu utilizaţi TETRACAIN
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenilefrină, alte remedii anestezice locale din grupul eterilor sau acidului paraaminobenzoic şi derivaţilor lor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
- pe mucoase lezate sau inflamate;
- în regiuni cu vascularizare sporită;
- la copii cu vârsta sub 10 ani.

Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.

Atenţionări şi precauţii
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- probleme cu ficatul;
- probleme cu rinichii.

În acest caz medicul poate să vă aplice o doză mai mică, în funcţie de starea dumneavoastră.
Nu utilizaţi timp îndelungat sau frecvent în oftalmologie (riscul lezării corneei).
În timpul anesteziei ochii trebuie să fie protejaţi de praf şi contaminare bacteriană.
Deoarece TETRACAIN conţine conservantul clorură de benzalconiu, poate provoca iritaţie oculară şi decolorarea lentilelor de contact moi.
A se evita contactul cu lentilele de contact moi.
Pe durata utilizării medicamentului se recomandă de a nu purta lentile de contact.
TETRACAIN împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- sulfamide (utilizate în infecţii);
- vasoconstrictoare (utilizate pentru a îngusta vasele sanguine);
- inhibitori ai colinesterazei (antimiastenice, ciclofosfamidă, insecticide, tiotepa);
- medicamente care dizolvă chiagurile de sânge (anticoagulante: dalteparină, enoxaparină, heparină, warfarină);
- medicamente somnifere şi calmante;
- inhibitori MAO (utilizate în tratamentul depresiei).
- medicamente care relaxează musculatura scheletică (miorelaxante);
- beta-adrenoblocante (utilizate în afecţiuni ale inimii sau hipertensiune arterială).

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vederea este afectată după utilizarea de TETRACAIN. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje în perioada utilizării acestui medicament.

Informaţii importante privind unele componente ale TETRACAIN
Un conservant din TETRACAIN (clorura de benzalconiu) poate produce iritaţii oculare şi poate modifica culoarea lentilele de contact moi. Nu se recomandă de purtat lentile de contact pe durata tratamentului cu TETRACAIN.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI TETRACAIN
Acest medicament vă va fi administrat de către medic sau asistenta medicală.
TETRACAIN este folosit doar în calitate de picături în ochi.
Adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 10 ani TETRACAIN se instilează în sacul conjunctival câte 1-2 picături (dar nu mai mult de 2-3 picături) înaintea intervenţiei chirurgicale, la necesitate în timpul operaţiei suplimentar se instilează 1-2 picături.
După administrarea TETRACAIN, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas, timp de 2-3 minute. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii medicamentului în restul corpului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din TETRACAIN
Este puţin probabil, deoarece acest medicament este administrat de către personalul medical.
Cu toate acestea, în doze crescute, pot apărea ameţeli, oboseală, cianoză, agitaţie, nelinişte, tremor, convulsii, tulburări respiratorii, scăderea bruscă a tensiunii arteriale, greaţă, vomă, tulburări de ritm cardiac.
În acest caz e necesar să vă adresaţi imediat la medic.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente: apar până la 1 din 100 utilizatori
Reacţii la nivelul ochiului: senzaţie tranzitorie de arsură, înţepături, înroşirea ochiului,
sensibilitate exagerată la lumină.
Reacţii adverse rare: apar până la 1 din 1000 utilizatori
Reacţii la nivelul ochiului: reacţii alergice acute; la administrarea îndelungată – leziuni ale corneei: keratită, opacifierea stabilă a corneei, formarea cicatricelor pe cornee cu pierderea acuităţii vizuale, reţinerea epitelizării.
Reacţii sistemice: la pacienţii cu hipersensibilitate poate apărea dermatită.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul
sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:farmacovigilenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TETRACAIN
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După prima deschidere conţinutul flaconului a se utiliza timp de o lună.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine TETRACAIN
Substanţa activă este clorhidratul de tetracaină.
1 ml soluţie conţine clorhidrat de tetracaină – 10 mg.
Celelalte componente sunt clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, apă pentru injecţii.
Cum arată TETRACAIN şi conţinutul ambalajului
Acest medicament este prezentat sub formă de lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie.
Este disponibil într-o cutie-bloc din carton, conţinând 10 flacoane-picurătoare din polietilenă a câte 10 ml picături oftalmice, soluţie.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
„Liqvor” SAÎ,
str. Kochinyan, 7/9,
or. Yerevan, 0089, Armenia.

Fabricantul
„Liqvor” SAÎ,
str. Kochinyan, 7/9,
or. Yerevan, 0089, Armenia.

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2016

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei
Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/