Pipolphen 25mg/ml sol.inj.2ml

Pipolphen

CE PREZINTĂ PIPOLFEN ŞI CÂND SE UTILIZEAZĂ
Fiecare fiolă de 2 ml conţine prometazină clorhidrat 50 mg.
Soluţia mai conţine: h idrochinonă, potasiu metabisulfit, sodiu sulfit, clorură de sodiu, apă injectabilă.

Indicaţii
- Tratamentul simptomatic a stărilor alergice de diversă origine (rinită, conjunctivită, urticarie, edem angioneurotic şi dermografism).
- Terapie adjuvantă a reacţiilor anafilactice: după jugularea simptomelor acute cu alte preparate, spre exemplu, cu epinefrină.
- Preparatul poate fi utilizat ca remediu sedativ în perioada pre- şi postoperatorie, inclusiv în practica obstetricală.
- Anestezie şi chirurgie: profilaxia şi tratamentul nauzeei şi vomei induse de anestezie sau care apar în perioada postoperatorie.
- Potenţarea narcozei: se utilizează concomitent cu anestezice şi analgezice.
- Exercită efect benefic la utilizarea asociată cu analgezicele în scopul atenuării durerii în perioada postoperatorie.
- Profilaxia şi tratamentul cinetozelor: vertij, „răul de mişcare”.

ÎNAINTE DE A ÎNCEPE TRATAMENTUL CU PIPOLFEN soluţie injectabilă
Contraindicaţii
Hipersensibilitate faţă de fenotiazine;
stare comatoasă sau deprimarea funcţiilor SNC;
perioada de până la 14 zile după administrarea inhibitorilor MAO;
până la 2 luni;
sarcina şi lactaţia.

Precauţii şi atenţionări speciale
- De administrat cu precauţie la pacienţii vârstnici (mai ales dozele mari) din cauza riscului crescut de apariţie a reacţiilor adverse;
- De administrat cu precauţie la copii până la stabilirea diagnosticului de bază;

Simptomele encefalopatiei nediagnosticate şi sindromul Ray pot fi interpretate greşit ca reacţii adverse a pipolfenului;
- De administrat cu precauţie la pacienţii cu maladii cardiovasculare şi hepatice;
- prometazina poate provoca icter de stază (îndeosebi, după administrarea parenterală);
- Preparatul scade pagul convulsiv al creierului. De luat în consideraţie acest fapt în tratamentul bolnavilor predispuşi către convulsii sau care concomitent utilizează alte preparate cu acţiune asemănătoare;
- Efectul anticolinergic al prometazinei poate agrava evoluţia unor maladii (glaucom cu unghi închis, ulcer gastric stenozant, stenoza colului vezicii urinare şi/sau hipertrofia prostatei). De administrat cu precauţie preparatul la pacienţii cu aceste maladii;
- Necesită prudenţă utilizarea la pacienţii cu astm bronşic şi maladii grave ale organelor respiratorii;
- Este interzis consumul alcoolului în timpul tratamentului cu prometazină;
- În timpul tratamentului cu prometazină sunt posibile rezultate fals-pozitive sau fals-negative a testelor alergice şi testelor de sarcină.

Interacţiuni
- sedativele, analgezicele, hipnoticele, antidepresivele triciclice şi tranchilizantele potenţează efectul inhibitor al pipolfenului asupra SNC. De aceea, se recomandă de a scădea doza acestor preparate;
- preparate cu acţiune anticolinergică (pipolfenul intensifică acest efect);
- la administrarea concomitentă cu epinefrina poate să se dezvolte hipotensiunea paradoxală şi tahicardia (prometazina poate bloca α-adrenoreceptorii şi slăbi efectul presor a epinefrinei);
- remediile antihipertensive (pipolfenul intensifică acţiunea lor);
- preparate ce provoacă simptome extrapiramidale (pipolfenul creşte riscul dezvoltării reacţiilor adverse asupra SNC). 

CUM SE ADMINISTREAZĂ PIPOLFEN soluţie injectabilă
Soluţia injectabilă se administrează intramuscular în următoarele cazuri:
La pacienţii cu indicaţiile sus-numite, care nu pot administra comprimatele filmate P ipolfen ;
În terapia adjuvantă a reacţiilor anafilactice;

Pentru a obţine efect sedativ în prioada pre- şi postoperatorie, în practica obstetricală, pentru potenţarea efectelor analgezicelor şi anestezicelor.
Întravenos (0,15-0,3 mg/kg corp) se administrează: pentru inducerea narcozei şi analgeziei în intervenţiile chirurgicale speciale, spre exemplu, bronhoscopie repetată şi intervenţii oftalmologice.

Dozele obişnuite
La adulţi
În alergii : pot fi administrate câte 12,5 mg de 3-4 ori în zi sau 25 mg seara. De indicat doza minimă efectivă.
Pentru profilaxia nauzeei şi vomei: de obicei, este efectivă doza unică de 25 mg, dacă pacientul nu suportă administrarea per os. La necesitate pot fi administrate 12,5 – 25 mg fiecare 4-6 ore.
Pentru profilaxia şi tratamentul vertijului şi cinetozelor : doza obişnuită – 25 mg de 2 ori în zi. Se recomandă de administrat această doză cu ½-1 oră înainte de călătorie, ulterior poate fi repetată peste 8-12 ore.

Pentru a obţine efect sedativ în prioada pre- şi postoperatorie, în practica obstetricală, pentru potenţarea efectelor analgezicelor şi anestezicelor : poate fi utilizat în amestec care conţine 50 mg Pipolfen cu 2,5 ore înainte de operaţie. La necesitate doza poate fi repetată peste o oră.
Doza nictemerală maximală la adulţi constitue 150 mg.
La copii
Nu se recomandă la copii mai mici de 2 luni!
La copiii mai mari de 2 luni se poate administra intramuscular câte 0,5-1 mg/kg corp de 3-5 ori pe zi.
În cazurile grave doza unică poate fi majorată până la 1-2 mg/kg corp intramuscular.

Supradozare
Simptome : somnolenţă, dezorientare, hipotensiune ortostatică, colaps, simptome extrapiramidale, convulsii, deprimarea respiraţiei şi comă.

Tratamentul: 
antidot specific nu există. Tratament este simptomatic şi de întreţinere. De provocat voma, de efectuat spălături gastrice. Poate fi utilizat cărbunele medicinal activ. Hipotensiunea gravă se jugulează cu norepinefrină şi fenilefrină. Epinefrina poate cauza hipotensiune paradoxală.
Convulsiile se vor înlătura cu benzodiazepine.
Hemodializa nu este efectivă.

EFECTE ADVERSE
- Neurologice: efect sedativ, somnolenţă, scăderea acuităţii vizuale, xerostomie, vertij, stare confuzivă, dezorientare; inclusiv simptome extrapiramidale (îndeosebi, la administrarea dozelor mari sau după administrarea parenterală) – criză oculogiră, torticolis, căderea limbii;
- sistemul cardiovascular: este posibilă scăderea TA;
- tractul gastrointestinal: nauzee, vomă, constipaţie, xerostomie;
- sistemul hematopoietic: rareori se determină trombocitopenie şi/sau leucopenie;
Alte: erupţii cutanate şi/sau fotosensibilizare.

PREZENTARE
Cutie pliantă cu 10 fiole de 2ml împreună cu instrucţiunea.

PĂSTRARE
De păstrat la temperatura camerei 15-25 0C, în loc ferit de lumină.
De păstrat în loc inaccesibil pentru copii!

TERMEN DE VALABILITATE
Termenul de valabilitate indicat pe ambalaj.
A nu se utiliza preparatul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.