Pallada 1mg/ml pic.oft.sol. 5ml

Pallada 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Olopatadin

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1.Ce este Pallada şi pentru ce se utilizează
2.Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Pallada
3.Cum să utilizaţi Pallada
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Pallada
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Pallada şi pentru ce se utilizează
Pallada se utilizează pentru tratamentul semnelor şi simptomelor conjunctivitei alergice sezoniere.
Conjunctivita alergică. Anumite substanţe (alergeni) ca de exemplu polenurile, praful din casă sau blana animalelor pot provoca reacţii alergice care duc la mâncărime, roşeaţă şi umflarea suprafeţei ochiului.

Pallada face parte dintr-un grup de medicamente pentru tratamentul alergiilor oculare. Acţionează prin reducerea intensităţii reacţiilor alergice.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Pallada
Nu utilizaţi Pallada:
- Dacă aveți o hipersensibilitate la olopatadinu sau la oricare dintre excipienți (poziția lista 6);
- Dacă alăptați.

Aveţi grijă deosebită cînd uitilizaţi Pallada
- Dacă purtați lentile de contact;

Pacienţii trebuie instruiţi să îndepărteze lentilele de contact anterior administrării picăturilor oftalmice şi să aştepte cel puţin 15 minute după instilare înainte de reaplicarea lentilelor de contact.

Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă utilizați alte picaturi oftalmice sau unguent oftalmice, așteptați cel puțin 5 minute înainte administra un alt medicament. Unguentele oftalmice trebuie administrate la final.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, sau credeţi că puteţi fi gravidă sau planificaţi să aveţi un copil, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza acest medicament.

Nu utilizaţi Pallada dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vederea vi se poate înceţoşa pentru o perioadă după administrarea Pallada.

Nu se recomandă conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor până la dispariţia acestor simptome.

Pallada conţine clorură de benzalconiu
Este cunoscut faptul că clorura de benzalconiu poate decolora lentilele de contact moi.
Este necesar de evitat contactul cu lentilele de contact moi.
Dacă purtaţi lentile de contact, trebuie să le îndepărtaţi înainte de aplicare şi aşteptaţi timp de cel puţin 15 minute înainte de a reaplica lentilele.

3. Cum să luaţi Pallada
Luaţi întotdeauna Pallada exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de o picătură într-un ochi sau în ambii, de două ori pe zi – dimineaţa şi seara.

Administraţi- vă în acest mod picăturile, dacă medicul nu v-a sfătuit să procedaţi altfel. Utilizaţi Pallada pentru ambii ochi numai la indicaţia medicului. Urmaţi tratamentul atâta timp cât medicul v-a sfătuit să o faceţi.

Mod de administrare
Administrare oftalmică.
Înainte de utilizare, flaconul trebuie agitat.
Pallada se administrează adulţilor şi copilor de la 3 ani în sacul conjuctival al ochiului infectat câte o picătura de două ori pe zi. Intervalul dintre administrări este de 6- 8 ore.

Utilizarea la vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienţii vârstnici.

Utilizarea în insuficienţa hepatică şi renală
Nu este necesară ajustarea dozelor în cazul insuficienţei hepatice sau renale.
Pentru a preveni contaminarea vârfului picurător și a soluției, se va evita atingerea acestuia de pleoape, zonele înconjurătoare sau alte suprafețe cu vârful picurătorul flaconului. După fiecare utilizare, închideți bine flaconul picurător.

Copii
Pallada poate fi utilizat la copii cu vârsta mai mare de trei ani în aceleaşi doze ca şi la adulţi.
Dacă luaţi mai mult Pallada decât trebuie

Clătiţi-vă cu apă călduţă. Nu vă mai administraţi altă picătură înaintea celei care
urmează în mod obişnuit.

Dacă uitaţi să luaţi Pallada
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Pallada
Nu opriți utilizarea acestui medicament înainte de a vorbi cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente (≥1/100 până la <1/10)
Reacţii la nivelul ochiului: durere la nivelul ochiului, iritaţie la nivelul ochiului , uscăciune la nivelul ochiului , senzaţie anormală la nivelul ochiului, disconfort la nivelul ochiului
Reacţii adverse generale: dureri de cap, oboseală, uscăciune a mucoasei nazale, gust neplăcut
Mai puţin frecvente (≥1/100 până la <1/10)

Reacţii la nivelul ochiului: vedere înceţoşată, scăderea acuităţii vizuale sau afectarea vederii, tulburări corneene, inflamaţie a suprafeţei ochiului cu sau fără deteriorarea suprafeţei ochiului, inflamaţii sau infecţii ale conjunctivei, secreţie la nivelul ochiului , sensibilitate la lumină, lăcrimare, mâncărime la nivelul ochiului , înroşirea ochiului, tulburări la nivelul pleoapelor, mâncărime, înroşire, umflare la nivelul pleoapelor, cruste pe marginea pleoapelor.

Reacţii adverse generale: senzaţie anormală sau diminuarea sensibilităţii, ameţeli, secreţii nazale, uscăciunea pielii, inflamarea pielii ,tegumente uscate.
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile: hipersensibilitate, edem la nivelul feţei, somnolenţă, edem cornean, edem ocular, umflare a ochilor, conjunctivită, midriază, tulburări de vedere, formare de cruste pe marginea pleoapei, dispnee, sinuzită, greaţă, vărsături, greaţă, vărsături,
astenie, stare generală de rău

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:farmacovigilenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Pallada
Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C

După prima deschidere preparatul se poate folosi timp de 28 zile!
Nu administraţi Pallada dacă vedeţi semne vizibile de deteriorare a ambalajului.
Nu aruncaţi medicamentele pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Pallada
Pallada

Picături oftalmice, soluţie
- Substanţa activă: olopatadin (olopatadină sub formă de clorhidrat de olopatadină) 1 mg.
- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, fosfat disodic anhidru, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu sau acid clorhidric, apă pentru injecţii.

Cum arată Pallada şi conţinutului ambalajului
Pallada picaturi oftalmice 0,1% sunt disponibile în flacon-picurător de 5 ml din polietilenă albă cu capac cu filet de culoare albă, dotat cu un inel de siguranță. Soluţie incoloră transparentă.
Câte 1 flacon flacon-picurător împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.

Deţinătorul Certificatului de Înregistrare şi Fabricantul
Deţinătorul Certificatului de Înregistrare
“WORLD MEDICINE OPHTHALMICS İLAÇLARI LTD. ŞTİ.”, TURCIA
Evren Mah. Camiyolu Cad. No. 50 Kat 2 Güneşli/Bağcılar, Istanbul

Fabricantul
“İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.”, Turcia
(Topkapı, Davutpaşa Cad., Cebealibey Sok., No. 20/İstanbul)
Sub licenţa “World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.”, Turcia.

Acest prospect a fost revizuit Aprilie 2016

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei
Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/