Ondansetron 2mg/ml sol. inj. 4ml

Ondansetron – soluție injectabilă

Antiemetic – antagonist selectiv al receptorilor serotoninei (5-HT3)

Compoziție:

• Substanță activă: ondansetron
• 1 ml conține ondansetron hidroclorid dihidrat (echivalent ondansetron) – 2 mg
• Excipienți: acid citric monohidrat, citrat de sodiu, clorură de sodiu, apă pentru injecții

Forma farmaceutică:

Soluție pentru injecții
Aspect: lichid limpede, incolor

Proprietăți farmacologice:

Ondansetron este un antagonist puternic și selectiv al receptorilor 5-HT3, utilizat pentru prevenirea și tratamentul greaței și vărsăturilor induse de:

• chimioterapie citotoxică
• radioterapie
• intervenții chirurgicale (postoperator)

Nu are efect sedativ și nu influențează activitatea psihomotorie.

Indicații:

• Greață și vărsături induse de chimioterapie și radioterapie
• Profilaxia și tratamentul greței și vărsăturilor postoperatorii

Contraindicații:

• Hipersensibilitate la ondansetron sau la oricare component
• Administrare concomitentă cu apomorfină

Atenționări speciale:

• Prudență la pacienți cu afecțiuni cardiace sau risc de prelungire a intervalului QT
• Doza zilnică maximă la pacienții cu insuficiență hepatică severă: 8 mg/zi
• Poate apărea sindrom serotoninergic la asocierea cu antidepresive serotoninergice
• Necesită monitorizare la pacienți cu obstrucție intestinală subacută

Sarcină și alăptare:

• Contraindicat în primul trimestru de sarcină
• Alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului

Mod de administrare:

Administrare intramusculară sau intravenoasă (injecție lentă sau perfuzie).

Doze uzuale (rezumat):

• Adulți: 4–8 mg IV/IM, în funcție de indicație
• Chimioterapie cu risc crescut: până la 16 mg (perfuzie)
• Copii: doza se calculează în funcție de greutate sau suprafață corporală
• Postoperator: 4 mg IV/IM (adulți), 0,1 mg/kg la copii (max. 4 mg)

Schema exactă este stabilită de medic.

Reacții adverse posibile:

• Cefalee, amețeli
• Constipație sau diaree
• Reacții alergice (rar – severe)
• Tulburări de ritm cardiac, prelungirea intervalului QT
• Reacții locale la locul injectării

Supradozaj:

Poate provoca tulburări de vedere, hipotensiune, constipație severă, aritmii.
Tratament simptomatic; nu există antidot specific.

Condiții de păstrare:

• La temperaturi sub 25°C, în ambalajul original
• A nu se lăsa la îndemâna copiilor