Nexetin 20mg comp. gastr.

Nexetin 20 mg capsule gastrorezistente

Nexetin 40 mg capsule gastrorezistente

Duloxetinum

Ce este Nexetin şi pentru ce se utilizează

Nexetin conţine substanţa activă duloxetină. Nexetin creşte nivelul serotoninei şi noradrenalinei la nivelul sistemului nervos.

Nexetin este un medicament indicat pentru tratamentul femeilor cu incontinenţă urinară de efort (IUE) şi care se administrează pe cale orală.

Incontinenţa urinară de efort este o afecţiune medicală în care pacientele prezintă piederea sau scurgerea accidentală a urinii în cursul eforturilor fizice sau al unor activităţi cum sunt râsul, tuşitul, strănutatul, ridicarea unor greutăţi sau exerciţiile fizice.

Se consideră că Nexetin acţionează prin creşterea forţei muşchiului care reţine urina în timpul râsului, strănutatului sau al activităţilor fizice.

Eficacitatea Nexetin este sporită atunci când medicamentul este asociat cu un program de antrenament denumit Antrenarea Muşchilor Platoului Pelvin (AMPP).

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nexetin

Nu utilizaţi Nexetin:

- dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- dacă aveți o boală a ficatului

- dacă aveți o boală severă de rinichi

- dacă utilizați sau aţi utilizat în ultimele 14 zile un alt medicament cunoscut ca inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) (vezi „Nexetin împreună cu alte medicamente”)

- dacă sunteţi în tratament cu fluvoxamină, utilizată de obicei pentru tratamentul depresiei, ciprofloxacină sau enoxacină, utilizate pentru tratamentul unor infecţii

- dacă aveţi tensiune arterială mare sau o boală de inimă, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteţi să utilizaţi Nexetin.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Nexetin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă:

- utilizați alte medicamente pentru tratamentul depresiei (vezi “Nexetin împreună cu alte medicamente”)

- utilizați sunătoare, un preparat pe bază de plante (Hypericum perforatum)

- aveți o boală de rinichi

- aţi avut crize convulsive (epilepsie)

– aţi avut manie

- aveți tulburare bipolară

- aveţi probleme cu ochii, cum sunt unele forme de glaucom (creştere a presiunii din interiorul

ochiului)

- aţi avut în trecut tulburări de sângerare (tendinţă de a face cu uşurinţă vânătăi)

- aţi putea avea o cantitate scăzută de sodiu în sânge (de exemplu, dacă utilizați medicamente care elimină apa din organism, în special dacă sunteţi în vârstă)

- urmaţi în prezent tratament cu un alt medicament care poate determina afectarea ficatului

- utilizați alte medicamente care conţin duloxetină (vezi „ Nexetin împreună cu alte medicamente”)

Nexetin poate să provoace o senzaţie de nelinişte sau incapacitate de a sta liniştit, aşezat sau în picioare. Dacă vi se întâmplă acest lucru, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră.

Medicamente similare cu Nexetin (aşa numite Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (SSRI)/ Inhibitor al recaptării serotoninei-noradrenalinei (SNRI) pot provoca simptome de disfuncţie sexuală . În unele cazuri, aceste simptome s-au manifestat după întreruperea tratamentului.

Gânduri de sinucidere şi înrăutățirea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate

Cu toate că Nexetin nu este indicat pentru tratamentul depresiei, componenta sa activă (duloxetina) se foloseşte şi ca tratament antidepresiv. Dacă sunteți deprimat și/sau aveți tulburări de anxietate, puteți avea uneori gânduri de autovătămare sau de sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.

Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei dacă:

- aţi avut în trecut gânduri de sinucidere sau autovătămare

- sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care au o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.

În cazul în care aveţi gânduri de autovătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă medicul sau mergeți imediat la un spital.

Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că aveți o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. Puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau

anxietate s-a înrăutățit sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul

dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani

Nexetin nu trebuie utilizat, în mod normal, la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani. Trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse, cum sunt încercarea de sinucidere, gândurile de sinucidere şi ostilitatea (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi mânie), atunci când utilizează medicamente din această clasă.

De asemenea, nu a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a utilizării Nexetin privind creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală la acest grup de vârstă.

Nexetin împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Duloxetina, principala componentă a Nexetin, este conţinută şi de alte medicamente pentru alte afecţiuni:

-durerea din neuropatia diabetică, depresie, anxietate şi incontinenţă urinară

Utilizarea în acelaşi timp a mai multor astfel de medicamente trebuie evitată. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă utilizaţi deja alte medicamente care conţin duloxetină.

Medicul dumneavoastră trebuie să decidă dacă puteţi să utilizați Nexetin împreună cu alte medicamente. Nu începeţi sau încetaţi să utilizaţi orice fel de medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau preparate pe bază de plante, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.

De asemenea, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele:

Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO): Nu trebuie să utilizaţi Nexetin dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent (în ultimele 14 zile) un alt medicament antidepresiv denumit inhibitor al monoaminooxidazei (IMAO). Exemple de IMAO includ moclobemida (un antidepresiv) şi linezolidul (un antibiotic). Utilizarea unui IMAO împreună cu multe dintre medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală, inclusiv Nexetin, poate produce reacţii adverse grave sau care pot pune viaţa în pericol. După ce aţi încetat să utilizați un IMAO trebuie să aşteptaţi cel puţin 14 zile înainte de a putea să utilizaţi Nexetin. De asemenea, după ce încetaţi să utilizați Nexetin, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 zile înainte de a utiliza un IMAO.

Medicamente care produc somnolenţă: Acestea cuprind medicamente eliberate pe bază de prescripţie medicală care includ benzodiazepine, medicamente puternice împotriva durerilor, antipsihotice, fenobarbital şi antihistaminice.

Medicamente care cresc cantitatea de serotonină: Triptani, tramadol, triptofan, ISRS (cum sunt paroxetina şi fluoxetina), IRSN (cum este venlafaxina), antidepresive triciclice (cum sunt clomipramina, amitriptilina), petidină, sunătoare şi IMAO (cum sunt moclobemida şi linezolidul).

Aceste medicamente cresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse; dacă apar orice fel de simptome neobişnuite atunci când utilizați oricare dintre aceste medicamente împreună cu Nexetin, trebuie să vă prezentaţi la medicul dumneavoastră.

Anticoagulante orale sau antiagregante plachetare: Medicamente care subţiază sângele sau previn formarea de cheaguri de sânge. Aceste medicamente pot creşte riscul de sângerare.

Nexetin împreună cu alimente şi băuturi

Nexetin poate fi utilizat cu sau fără alimente. Este necesară prudenţă în cazul în care consumaţi băuturi care conţin alcool etilic în timp ce faceţi tratament cu Nexetin.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă în timp ce utilizați Nexetin. Nu trebuie să utilizaţi Nexetin decât după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră potenţialele beneficii şi orice riscuri potenţiale pentru copilul încă nenăscut.

Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul dumneavoastră ştiu că utilizați Nexetin. Atunci când sunt administrate în timpul sarcinii, medicamentele asemănătoare (ISRS) pot creşte riscul apariţiei la copii a unei afecţiuni grave, numită hipertensiune arterială pulmonară persistentă a nou născutului (HAPPN), care determină la copil o respiraţie rapidă şi un aspect albăstrui al pielii. Aceste simptome se instalează de obicei în primele 24 de ore după naştere. Dacă observaţi acest lucru la copilul dumneavoastră, trebuie să contactaţi imediat moaşa sau medicul dumneavoastră.

Dacă utilizați Nexetin în ultima parte a sarcinii, copilul dumneavoastră poate prezenta unele simptome la naştere. Acestea apar de obicei la naştere sau la câteva zile după naştere. Aceste simptome pot include slăbiciune musculară, tremurături, agitaţie, dificultăţi de alimentare, dificultate la respiraţie şi convulsii. Dacă oricare dintre aceste simptome apar la naşterea copilului dumneavoastră, sau dacă sunteţi îngrijorată de sănătatea copilului dumneavoastră, luaţi legătura cu moaşa sau cu medicul care vor putea să vă sfătuiască. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Utilizarea Nexetin pe perioada alăptării nu este recomandată. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nexetin vă poate face să vă simțiți somnolent sau amețit. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de unelte sau utilaje înainte de a şti cum vă afectează Nexetin.

Nexetin conţine sucroză, un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua/utiliza acest medicament.

Cum să utilizaţi Nexetin

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Nexetin este pentru administrare orală.Trebuie să înghiţiţi capsula întreagă cu apă.

Doza de Nexetin recomandată este de 40 mg de două ori pe zi (dimineaţa şi după- amiază târziu/seara).

Medicul dumneavoastră poate să decidă începerea tratamentului cu 20 mg de două ori pe zi timp de două săptămâni, înainte de a creşte doza la 40 mg de două ori pe zi.

Pentru a nu uita să luaţi Nexetin, poate fi mai uşor să o luaţi la aceeaşi oră în fiecare zi.

Nu încetaţi să luaţi Nexetin sau să vă schimbaţi doza fără să fi discutat cu medicul curant. Tratarea corectă a afecţiunii dumneavoastră este importantă pentru a vă ajuta să vă simțiți mai bine. Dacă nu este tratată, boala dumneavoastră nu va dispărea şi poate deveni mai gravă şi mai dificil de tratat.

Dacă utilizaţi mai mult Nexetin decât trebuie

Dacă aţi luat Nexetin în doză mai mare decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Simptomele de supradozaj includ somnolenţă, comă, sindrom serotoninergic (o afecţiune rară care poate determina senzaţie intensă de fericire, ameţeli, scădere a îndemânării, nelinişte, senzaţie că „eşti beat”, febră, transpiraţii sau rigiditate musculară), convulsii, vărsături şi bătăi rapide ale inimii.

Dacă uitaţi să utilizaţi Nexetin

Dacă aţi uitat o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai utilizaţi doza uitată şi utilizați o singură doză, ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu utilizați mai mult decât cantitatea zilnică de Onelar care v-a fost prescrisă.

- Substanţa activă este duloxetina.

1 capsulă conține duloxetină 20 mg (sub formă de clorhidrat de duloxetină).

- Celelalte componente sunt pelete neutre de mărimea 26 (0,6 – 0,7 mm, hidroxipropil metilceluloză 603, sucroză, talc, trietil citrate, HPMC-AS-LF, hidroxid de amoniu soluţie

25%, Opadry alb 02A28361 (hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), talc), Indigo carmine albastru (E132), dioxid de titan (E171).

Ce conţine Nexetin 40mg

- Substanţa activă este duloxetina.

1 capsulă conţine conține duloxetină 40 mg (sub formă de clorhidrat de duloxetină).

- Celelalte componente sunt pelete neutre de mărimea 26 (0,6 – 0,7 mm, hidroxipropil metilceluloză 603, sucroză, talc, trietil citrate, HPMC-AS-LF, hidroxid de amoniu soluţie 25%, Opadry alb 02A28361 (hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), talc), Indigo carmine albastru (E132), dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer(E172).