Mydoptic 2.5% pic.oft. 10ml

MYDOPTIC 25 mg/ml
picaturi oftalmice, solutie

Fenilefrina

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este MYDOPTIC si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati MYDOPTIC
3. Cum sa utilizati MYDOPTIC
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza MYDOPTIC
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. CE ESTE MYDOPTIC SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
MYDOPTIC face parte dintr-un grup de medicamente, care dilata pupila.
MYDOPTIC este utilizat pentru:
- dilatarea pupilei în chirurgia la nivelul ochiului;
- la efectuare examenelor diagnostice ale ochiului;
- tratamentul inflamatiei oculare (uveita), complicate cu aderente;
- profilaxia aderentelor.

2. CE TREBUIE SA STITI ÎNAINTE SA UTILIZATI MYDOPTIC
Nu utilizati MYDOPTIC
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la fenilefrina, sulfiti, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
- daca aveti tulburari severe de ritm cardiac (fibrilatie ventriculara);
- daca aveti tendinta de spasme ale vaselor sanguine (angiospasm);
- daca aveti tulburari severe ale circulatiei cerebrale;
- daca aveti probleme serioase cu inima (insuficienta cardiaca decompensata, forme severe ale cardiopatiei ischemice);
- daca aveti tumoare a suprarenalelor (feocromocitom);
- daca aveti o secretie excesiva a hormonilor tiroidieni (hipertireoza);
- daca aveti ateroscleroza marcata;
- daca aveti tensiune intraoculara marita (glaucom cu unghi închis);
- la nou-nascuti subponderali.

Daca aveti întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari.

Atentionari si precautii
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului înainte sa utilizati MYDOPTIC.

Spuneti medicului dumneavoastra, daca:
- aveti angina pectorala;
- aveti diabet zaharat;
- aveti tensiune arteriala crescuta;
- aveti tensiune arteriala scazuta la schimbarea pozitiei corpului;
- sunteti gravida;
- alaptati.

Este necesara o precautie deosebita la vârstnici, deoarece la ei efectele adverse sistemice sunt mai frecvent întâlnite.

Administrarea repetata a picaturilor oftalmice la copii si la vârstnici pot conduce la efectul invers – îngustarea pupilelor.
Deoarece MYDOPTIC contine conservantul clorura de benzalconiu, poate provoca iritatie oculara si decolorarea lentilelor de contact moi.
Pe durata utilizarii medicamentului se recomanda de a nu purta lentile de contact. MYDOPTIC împreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Spuneti medicului dumneavoastra daca luati:
- antidepresive triciclice, maprotilina, inhibitori MAO (utilizate în tratamentul depresiei);
- furazolidon (utilizat în infectii intestinale);
- procarbazina (utilizat în tratamentul cancerului);
- selegilina (utilizata în tratamentul bolii Parkinson)
- guanadrel sau guanetidina (utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale).

Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
MYDOPTIC dilata pupila si afecteaza vederea. Nu conduceti vehicule si nu folositi
utilaje în perioada utilizarii acestui medicament.
Informatii importante privind unele componente ale MYDOPTIC Un conservant din MYDOPTIC (clorura de benzalconiu) poate produce iritatii oculare si poate modifica culoarea lentilele de contact moi. Nu se recomanda de purtat lentile de
contact pe durata tratamentului cu MYDOPTIC.

3. CUM SA UTILIZATI MYDOPTIC
Acest medicament va va fi administrat de catre medic sau asistenta medicala.
MYDOPTIC este folosit doar în calitate de picaturi în ochi.

Doza uzuala
Cu scop de a dilata pupila în sacul conjunctival se instileaza câte 1 picatura, la necesitate se repeta peste o ora.
În tratamentul uveitelor, complicate cu aderente si profilaxia aderentelor – câte 1 picatura, dar nu mai mult de 3 ori pe zi. La necesitate tratamentul se repeta a 2-a zi.
Înainte de interventii chirurgicale – câte 1 picatura cu 30-60 minute pâna la interventie.
În oftalmoscopie – câte 1 picatura cu 15-30 minute pâna la investigatie.

Dupa administrarea MYDOPTIC, apasati cu un deget coltul ochiului, lânga nas, timp de 2-3 minute. Aceasta ajuta la împiedicarea trecerii medicamentului în restul corpului.
Daca utilizati mai mult decât trebuie din MYDOPTIC
Este putin probabil, deoarece acest medicament este administrat de catre personalul medical.
Cu toate acestea, în doze crescute, în special la administrarea îndelungata, pot aparea aritmii cardiace, hipertensiune arteriala, insomnie, agitatie, paloarea tegumentelor.
În acest caz e necesar sa va adresati imediat la medic.

Daca utilizati si alte picaturi
Asteptati cel putin 15-20 minute între administrarea MYDOPTIC si a celorlalte picaturi.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse mai putin frecvente: apar pâna la 1 din 100 utilizatori
Reactii la nivelul ochiului: reactii alergice (senzatie de arsura, întepaturi, hiperemia conjunctivei), dureri în regiunea supraorbitala, lacrimatie, fotosensibilitate.
Reactii adverse rare: apar pâna la 1 din 1000 utilizatori
- ameteli, dureri de cap, neliniste;
- ritm cardiac accelerat (tahicardie);
- hipertensiune arteriala;
- transpiratii excesive, paloarea tegumentelor.

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md.
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. CUM SE PASTREAZA MYDOPTIC
A se pastra la temperaturi sub 25 °C.
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare, înscrisa pe flacon si pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII
Ce contine MYDOPTIC
Substanta activa este clorhidratul de fenilefrina.
1 ml solutie contine clorhidrat de fenilefrina – 25 mg.
Celelalte componente sunt acid boric, metabisulfit de sodiu, edetat disodic, clorura de benzalconiu, apa pentru injectii.

Cum arata MYDOPTIC si continutul ambalajului
Acest medicament este prezentat sub forma de lichid transparent incolor sau cu nuanta galbuie.
Este disponibil într-o cutie-bloc din carton, continând 10 flacoane-picuratoare din polietilena a câte 10 ml picaturi oftalmice, solutie.

Detinatorul certificatului de înregistrare si fabricantul
„Liqvor” SAÎ, str. Kochinyan, 6, or. Yerevan, 0089, Armenia.

Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2015.