Metilprednisolon 4mg comp.

Metilprednisolon 

COMPOZIŢIE: 

MEDROL comprimate 4 mg 
Fiecare comprimat conţine: metilprednisolon 4 mg + lactoză + sucroză + stearat de calciu +  amidon 

MEDROL A comprimate 16 mg 
Fiecare comprimat conţine: metilprednisolon 16 mg + lactoză + sucroză + parafină lichidă +  stearat de calciu + amidon 

MEDROL comprimate 32 mg 
Fiecare comprimat conţine: metilprednisolon 32 mg + lactoză + sucroză + parafină lichidă +  stearat de calciu + amidon. 

CĂI DE ADMINISTRARE Şl MOD DE PREZENTARE: 

MEDROL comprimate 4 mg: cutie cu 10, 30 şi 50 de comprimate 
MEDROL comprimate 16 mg: cutie cu 14 şi 50 de comprimate 
MEDROL comprimate 32 mg: cutie cu 20 de comprimate. 

PROPRIETĂŢI: 
Metilprednisolonul aparţine grupului corticoizilor sintetici. 

FARMACODINAMICĂ: 
Glucocorticoizii difuzează prin membrana celulară şi formează complexe cu receptorii  citoplasmatici specifici. Aceste complexe traversează membrana nucleară şi se leagă de ADN  (cromatină) stimulând transcripţia ARNm şi deci sinteza proteinelor şi enzimelor responsabile în final  de efectele sistemice ale glucocorticoizilor. Glucocorticoizii nu numai că afectează procesele imune şi  inflamatorii, ci au efect şi asupra metabolismului lipidic, glucidic şi proteic. De asemenea acţionează şi  asupra sistemului osteomuscular, cardiovascular şi nervos central. 

Efectele la nivelul proceselor imune şi inflamatorii 

Proprietăţile imunosupreşive, antiinflamatorii şi antialergice ale glucocorticoizilor stau la baza  majorităţii aplicaţiilor terapeutice.
Aceste proprietăţi au următoarele rezultate: 
-reducerea celulelor imjjnoaptiye la locul inflamaţiei 
-reducerea vasodilataţie 
-stabilizarea membranei lizozomar
-inhibarea fagocitozei 
-scăderea sintezei de prostaglandine şi substanţe derivate 


O doză de 4,4 mg metilprednisolon acetat (4 mg metilprednisolon) are acelaşi efect glucocorticoid  (antiinflamator) ca şi 20 mg hidrocortizon. 
Metilprednisolonul are un efect mineralocorticoid minim (200 mg metilprednisolon sunt  echivalente cu 1 mg dezoxicorţicostecon). 

Efectele asupra metabolismului glucidic şi proteic 

Glucocorticoizii au un efect catabolic. Aminoacizii liberi sunt convertiţi în ficat la glucoza şi  glicogen prin procesul de gluconeogeneză. Absorbţia periferică a glucozei scade, putând determina  hiperglicemie şi glicozurie, în special la pacienţii predispuşi la diabet. 

Efectele asupra metabolismului lipidic 

Glucocorticoizii au acţiune lipolitică. Această acţiune afectează în special membrele inferioare. 
Ei au şi o acţiune lipogenetică, mai evidentă la nivelul capului, gâtului şi toracelui. Toate acestea duc la  o redistribuire a depozitelor adipoase. Activitatea maximă farmacologică a glucocorticoizilor apare la  un nivel mult mai mic decât cel plasmatic maxim, sugerând astfel că majoritatea efectelor  medicamentului se datorează mai mult modificării acţiunii enzimatice decât acţiunii directe. 

FARMACOCINETICĂ: 
Perfuziile in vivo la nivelul intestinului subţire uman au arătat că steroizii se absorb în special  în porţiunea proximală a acestuia. Absorbţia în porţiunea distală a fost 50% din cea de la nivel  proximal. 
La om, metilprednisolon formează o legătură slabă cu albuminele şi transcortina în proporţie  de aproximativ 40-90%. Metabolismul are loc la n/Vel hepatic, pe căi similare cu cortizo/ul. Principalii  metaboliţi sunt 20-beta-hidroxi metilprednisolon şi 20-beta-hidroxi-6-alfa-metilprednisolon. 
Metaboliţii sunt excretaţi renal glucuronoconjugaţi, sulfataţi sau sub formă neconjugată. Aceste  reacţii de conjugare au loc în principal în ficat şi într-o anumită măsură în rinichi. 

INDICAT 
MEDROL comprimate este indicat în următoarele situaţii: 

BOLI ENDOCRINE 
Insuficienţă adrenocorticală primară sau secundară (hidrocortizonul sau cortizolul sunt de  primă alegere; analogii sintetici pot fi folosiţi în combinaţie cu mineralocorticoizi, unde este cazul; în  copilărie, suplimentarea mineralocorticoidă este de importanţă majoră). 
Hiperplazie adrenaliană congenitală 
Tiroidita neinfectată 
Hipercalcemia paraneoplazică 

BOLI NE-ENDOCRINE 
Boli reumatice 
Ca terapie adjuvantă pe termen scurt (pentru controlul pacientului în crizele acute) în: 
Artrită psoriazică 
Artrită reumatoidă, inclusiv artrită reumatoidă juvenilă (cazuri selectate pot necesita şi terapie  de întreţinere cu doze mici) 
Spondilită anchilopoietică 
Bursită acută şi subacută 
Tenosinovită acută nespecifică 
Artrită gutoasă acută 
Osteoartrită posttraumatică acută 
Sinovita din osteoartrită 
Epicondilită 

Boli de colagen 

In timpul exacerbării sau ca terapie de întreţinere în anumite cazuri de: 
Lupus eritematos diseminat 
Dermatomiozită sistemică (polimiozltâ) 
Cardită reumatismală acută 
Polimialgia reumatică Artrită cu celule gigante

Boli dermatologice 

Pemfigus 
Dermatită herpetiformă buloasă 
Eritem sever multiform (sdr. Stevens-Johnson) 
Dermatită exfoliativă 
Mycosis fungoides 
Psoriazis sever 
Dermatită seboreică severă 

Stări alergice 

Controlul bolilor alergice severe sau incapacitante ce nu cedează la tratamentul convenţional: 
Rinită alergică perenă sau sezonieră 
Boala serului 
Astm bronşic 
Reacţii de hipersensibilitate la medicamente 
Dermatită de contact 
Dermatită atopică 

 Boli oftalmologice 

Procese severe inflamatorii sau alergice cronice sau acute ce afectează şi ochiul şi anexele sale: 
Ulceraţii corneene marginale alergice 
Herpes zoster oftalmic 
Inflamaţia segmentului anterior 
Uveită şi coroidită posterioară difuză 
Oftalmia prin simpatie 
Conjunctivită alergică 
Keratită 
Corioretinită 
Nevrită optică 
Irită şi iridociclită 

Boli respiratorii 
Sarcoidoză simptomatică 
Sdr. Loeffler necontrolabil prin alte terapii 
Berilioză 
Tuberculoză pulmonară diseminată sau fulminantă în combinaţie cu chimioterapia adecvată 
Pneumonia de aspiraţie 

Boli hematologice 
Purpura trombocitopenică idiopatică la adulţi 
Purpura trombocitopenică secundară la adulţi 
Anemia hemolitică autoimunâ dobândită 
Anemia hipoplazică congenitală 

Boli neoplazice 
Pentru tratamentul paleativ în: 
Leucemii şi limfoame la adulţi 
Leucemia acută la copii 9. Stări edematoase

Pentru inducerea diurezei sau remisiunii proteinuriei în sindromul nefrotic fără uremie de tip  idiopatic sau din lupusul eritematos sistemic. 

Boli gastrointestinale 

Pentru controlul pacientului în stări critice în: 
Colită ulcerativă 
Enterită regională 

Sistem nervos 

Exacerbări acute ale sclerozei multiple 
Controlul edemului asociat cu tumori 

Diverse 
Meningită tuberculoasă cu bloc subarahnoidian, în combinaţie cu terapia antituberculoasa adecvată. 
Trichineloză cu afectare neurologică sau miocardică. 

Transplant de organ 

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: 
Doza iniţială de MEDROL comprimate poate varia de la 4 mg la 48 mg în funcţie de boală şi  severitatea ei. în cazuri mai puţin severe sunt suficiente în general doze mai mici, în timp ce în  anumite boli este necesară o doză iniţială mai mare. Situaţiile în care este necesară terapia cu doze  mari includ scleroza multiplă (200 mg/zi), edem cerebral (200-1000 mg/zi) şi transplantul de  organe (7 mg/kg corp/zi); în cazul în care după perioade rezonabile de timp nu se obţin rezultate  satisfăcătoare, se întrerupe tratamentul cu MEDROL comprimate şi se iniţiază altă terapie 
corespunzătoare.
Dacă este necesară întreruperea terapiei după o perioadă lungă de timp, se recomandă  întreruperea gradată şi nu bruscă. Dacă se observă un răspuns satisfăcător, atunci se stabileşte o doză  de întreţinere prin scăderea dozei iniţiale cu cantităţi mici la intervale de timp corespunzător.