Medabon 200mg+0.2mg comp.+comp.vag.

Se vinde doar pe baza retetei speciale. Adresati-va la medicul de familie pentru a primi receta si a avea posibilitatea de achizitionare a medicamentului in farmacie.

Medabon

Pachet combinat de Mifepriston 200 mg comprimate si Misoprostol 4 x 0,2 mg comprimate vaginale
Mifepriston si Misoprostol
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa luati acest medicament.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie
adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra.
În acest prospect gasiti:
1. Ce este Medabon si pentru ce se utilizeaza
2. Înainte sa luati Medabon
3. Cum sa luati Medabon
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Medabon
6. Alte informatii

1. CE ESTE MEDABON SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Medabon este un tratament combinat care contine doua medicamente, numite mifepriston si misoprostol.
Medabon este recomandat pentru întreruperea medicamentoasa a unei sarcini, nu mai târziu de 63 de zile de la prima zi a ultimului dumneavoastra ciclu menstrual.
Mifepriston este un antihormon care actioneaza prin blocarea efectelor progesteronului, un hormon care este necesar pentru continuarea sarcinii.
Misoprostol este o prostaglandina, o substanta care creste contractia uterului, ceea ce va ajuta la eliminarea sarcinii. Cele doua medicamente pot cauza, prin urmare, întreruperea sarcinii si trebuie utilizate unul dupa altul, pentru a asigura sanse cât mai mari ca tratamentul sa aiba efect.
Medabon este recomandat pentru întreruperea medicamentoasa a unei sarcini, nu mai târziu de 63 de zile de la prima zi a ultimului dumneavoastra ciclu.

2. ÎNAINTE SA LUATI MEDABON
NU LUATI MEDABON DACA:
- sarcina dumneavoastra nu a fost confirmata prin examen ginecologic, ecografie sau analize biologice
- prima zi a ultimului dumneavoastra ciclu menstrual a fost cu mai mult de 63 de zile în urma (daca exista dubii, medicul poate verifica vârsta sarcinii dumneavoastra cu un ecograf)
- medicul dumneavoastra suspecteaza o sarcina extrauterina (oul este implantat în afara uterului)
- ati avut taiere genitala sau circumcizie feminina
- nu puteti reveni pentru o vizita de urmarire, pentru evaluarea întreruperii complete a sarcinii (vezi pct. 3)
- nu puteti avea acces cu usurinta la asistenta medicala de urgenta în intervalul de 2 saptamâni ulterior administrarii Medabon 
- stiti ca sunteti alergica (hipersensibila) la mifepriston, misoprostol (sau orice alte prostaglandine) sau la oricare dintre celelalte componente ale Medabon
- aveti astm bronsic sever care nu poate fi tratat adecvat cu medicamente
- aveti porfirie ereditara (o boala mostenita a sângelui)
- aveti insuficienta suprarenala cronica.
Aveti grija deosebita când utilizati Medabon . În unele situatii, este posibil ca tratamentul sa nu fie adecvat pentru
dumneavoastra, asa ca va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca:
- aveti o boala de inima
- aveti o valva artificiala implantata în inima
- aveti factori de risc pentru boli de inima, cum sunt tensiune arteriala mare sau cantitati crescute ale colesterolului din sânge (continut crescut de grasime în sângele dumneavoastra)
- aveti astm bronsic
- aveti o boala care poate afecta coagularea sângelui
- aveti o boala de ficat sau de rinichi
- aveti anemie sau o alta forma de malnutritie.
Medicul va putea apoi discuta cu dumneavoastra daca sunteti în masura sa urmati tratamentul.
Folosirea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. În special, medicamentele care contin urmatoarele substante active pot interfera cu actiunea
Medabon:
- corticosteroizi (utilizati pentru tratamentul astmului bronsic sau inflamatiei)
- ketoconazol, itraconazol (utilizati în tratamentul infectiilor cu ciuperci)
- eritromicina, rifampicina (antibiotice)
- sunatoare (remediu natural utilizat pentru tratarea formelor usoare de depresie)
- fenitoina, fenobarbital, carbamazepina (utilizate pentru tratamentul crizelor convulsive sau al epilepsiei).
Incidenta diareii poate fi redusa prin evitarea antiacidelor care contin magneziu. Daca este necesar un antiacid, unul care contine aluminiu sau calciu poate fi o optiune mai potrivita.
Întrebati-va medicul ce medicamente puteti lua pentru durere. Discutati cu medicul dumneavoastra daca este necesar sa luati orice alte medicamente în timpul tratamentului.
Folosirea Medabon împreuna cu alimente si bauturi
Nu trebuie sa consumati suc de grepfrut în timpul tratamentului cu Medabon.

Sarcina si alaptarea
Medabon poate trece în laptele matern si poate fi asimilat de catre bebelusul dumneavoastra. Trebuie sa încetati alaptarea dupa ce ati luat tratamentul.
Exista putine informatii cu privire la riscurile pentru fat. Daca sarcina continua si decideti sa o pastrati, discutati despre acest lucru cu medicul dumneavoastra, care va asigura o monitorizare prenatala atenta si examene ecografice.
Se recomanda sa evitati o noua sarcina înainte de urmatorul dumneavoastra ciclu
menstrual dupa administrarea Medabon. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Trebuie sa stiti ca mifepriston si misoprostol va pot provoca ameteli. Nu conduceti un
vehicul si nu folositi utilaje înainte de a sti cum va afecteaza aceste medicamente. 

3. CUM SA LUATI MEDABON
- Pentru sarcinile care s-au produs în prezenta unui dispozitiv contraceptiv intrauterin (sterilet) implantat, acesta trebuie îndepartat înainte de administrarea Medabon.
- Se recomanda sa nu calatoriti prea departe de spitalul/clinica care va prescrie tratamentul pâna la data vizitei de urmarire. În caz de urgenta sau daca va îngrijoreaza ceva, indiferent de motiv, puteti contacta sau reveni la spital/clinica
înainte de momentul programarii. Vi se va da numarul de telefon la care sa sunati pentru urgente sau orice probleme.
Utilizarea Medabon necesita participarea dumneavoastra activa, dupa cum urmeaza:
Prima vizita la spital/clinica
- Vi se va da un comprimat de mifepriston 200 mg pe care sa-l înghititi cu putina apa în prezenta unui medic sau al unui membru al personalului medical al acestuia.
- Veti putea merge acasa dupa administrarea comprimatului de mifepriston dupa ce medicul se asigura ca nu vi se va face rau. Daca aveti simptome cum sunt durere abdominala severa, lesin, batai rapide ale inimii, febra cu durata mai mare de 4 ore
dupa administrarea comprimatului, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra.
- În cazuri rare, sarcina poate fi eliminata înainte de a lua comprimatele de misoprostol. Este esential sa reveniti la spital/clinica pentru a se confirma producerea unei întreruperi complete a sarcinii. Vizita de urmarire
- Trebuie sa reveniti la spital/clinica la 36-48 de ore dupa administrarea
mifepristonului.
- Vi se vor da 4 comprimate vaginale de misoprostol pentru a asigura eficacitatea tratamentului. Medicul sau asistenta medicala va introduce comprimatele în vaginul dumneavoastra sau puteti face acest lucru dumneavoastra înseva. În acest caz, va
rugam sa aveti grija sa va goliti vezica si sa va spalati foarte bine pe mâini înainte de a introduce comprimatele vaginale de misoprostol. Introduceti cu degetul, unul câte unul, cele patru comprimate vaginale cât mai adânc în vagin. Se recomanda sa
ramâneti culcata timp de aproximativ 30 de minute dupa introducerea comprimatelor vaginale de misoprostol.
- Trebuie sa ramâneti în spital/clinica timp de câteva ore sau pâna când dumneavoastra si medicul v-ati asigurat ca va simtiti suficient de bine pentru a merge acasa. Sarcina poate fi eliminata în decurs de câteva ore sau în urmatoarele
câteva zile dupa administrarea tratamentului cu misoprostol. A treia vizita Trebuie sa reveniti la spital/clinica pentru un control medical în decurs de 14-21 de zile de la administrarea comprimatului de mifepriston.
- Este important sa respectati aceasta programare, pentru a se verifica daca sarcina dumneavoastra a fost complet eliminata si daca va simtiti bine, deoarece nu veti putea sa va dati seama singura daca tratamentul a reusit.
Dupa tratament, trebuie sa retineti ca:
- Sângerarea uterina începe, de obicei, dupa 1-2 zile de la administrarea comprimatului de mifepriston. Sângerarea dureaza 2 sau 3 saptamâni (în medie, 13
zile). Daca sângerarea este abundenta si prelungita, contactati imediat medicul pentru o programare anticipata.
- Prezenta acestor sângerari nu are legatura cu succesul metodei. Daca sarcina
continua sau eliminarea este incompleta, vi se va propune o metoda chirurgicala pentru întreruperea sarcinii.
- Daca sarcina continua si decideti sa o pastrati, discutati despre acest lucru cu medicul dumneavoastra, care va asigura o monitorizare prenatala atenta si examene ecografice. 
Important: Este posibil sa ramâneti din nou însarcinata la foarte scurt timp dupa finalizarea întreruperii de sarcina. Se recomanda sa evitati o noua sarcina imediat
dupa întrerupere. Prin urmare, trebuie sa începeti sa utilizati o metoda de contraceptie în decurs de 3 pâna la 9 zile de la administrarea comprimatului de mifepriston.
Discutati despre optiunile contraceptive cu medicul dumneavoastra.
Utilizarea Medabon presupune luarea de masuri pentru a preveni sensibilizarea la factorul Rhesus (daca aveti Rh negativ) alaturi de masurile generale luate în timpul oricarei întreruperi de sarcina.
Daca luati mai mult Medabon decât trebuie
Întrucât veti fi supravegheata în timpul administrarii tratamentului, este putin probabil sa luati mai mult decât trebuie din acesta.
Daca uitati sa luati Medabon
Daca uitati sa luati orice parte a tratamentului, este posibil ca acesta sa nu fie pe deplin eficace. Discutati cu medicul dumneavoastra daca ati uitat sa luati tratamentul.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Medabon poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse grave
Contactati spitalul/clinica daca aveti:
- sângerari abundente persistente, de exemplu, umplerea a doua absorbante igienice pe ora, timp de peste doua ore
- secretii cu miros neplacut
- durere persistenta neameliorata de medicamente.
Contactati-va medicul daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse se agraveaza sau daca sunteti îngrijorata.
Reactii adverse foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 paciente):
- sângerari abundente
- contractii uterine sau crampe în partea inferioara a abdomenului în orele urmatoare administrarii de misoprostol.
Reactii adverse frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 de paciente, dar la mai putin de 1 din 10 paciente):
- infectie în urma avortului
- greata, varsaturi sau diaree.
Reactii adverse mai putin frecvente (apar la mai mult de 1 din 1 000 de paciente, dar la mai putin de 1 din 100 de paciente):
- eruptii trecatoare pe piele
- dureri de cap
- stare generala de rau (senzatie de rau)
- bufeuri de caldura, ametli, frisoane
- febra
- scadere a tensiunii arteriale.
Reactii adverse foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10 000 de paciente):
- soc toxic fatal, cauzat de endometrita asociata cu infectia cu Clostridium sordellii, prezentându-se fara febra sau alte simptome evidente de infectie. 
Alte reactii adverse:
- cazuri individuale de urticarie si boli ale pielii, care pot fi grave.
Alte reactii adverse includ crampe gastro-intestinale usoare sau moderate. Daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.

5. CUM SE PASTREAZA MEDABON
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie si blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se utiliza în cazul în care cutia sau blisterele prezinta semne de deteriorare. A se pastra la temperaturi sub 25 °C.

6. ALTE INFORMATII
Ce contine Medabon
Fiecare comprimat de mifepriston contine mifepriston 200 mg. Fiecare comprimat vaginal de misoprostol contine misoprostol 0,2 mg.
Celelalte componente sunt:
- comprimat de mifepriston: dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de porumb,
celuloza microcristalina (Avicel PH 101), povidona K30 si stearat de magneziu. comprimat de misoprostol: celuloza microcristalina (Avicel PH 112), amidon glicolat de sodiu si ulei de ricin hidrogenat.
Cum arata Medabon si continutul ambalajului
Medabon contine 1 comprimat de mifepriston si 4 comprimate vaginale de misoprostol furnizate într-un ambalaj tip blister din aluminiu.
Comprimatul de mifepriston are forma rotunda si culoare galben deschis, inscriptionat cu S pe una din fete si plane pe partea opusa.
Comprimatele vaginale de misoprostol au forma rectangulara, culoare alba sau aproape alba si marcate pe o fata cu câte un patrat de o parte si de alta a liniei mediane si netede pe cealalta fata.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Acme Plaza, Andheri-Kurla Road, Andheri (E) – 400 059 Mumbai, Maharashtra, India
Fabricantul Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Panchmahal, Gujarat, India
Acest prospect a fost aprobat în decembrie 2014 La aparitia oricarei reactii adverse informati sectia de farmacovigilenta a
Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (tel. 0 22 88 43 38)