Kefdensis 60 mg soluție injectabilă în seringă preumplută
Substanța activă: Denosumab 60 mg/ml
Kefdensis este un medicament care conține denosumab, utilizat pentru reducerea pierderii de masă osoasă și scăderea riscului de fracturi la pacienții cu osteoporoză sau alte afecțiuni asociate cu fragilizarea oaselor.
Indicații:
Kefdensis este indicat pentru:
- tratamentul osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză cu risc crescut de fracturi;
- tratamentul osteoporozei la bărbații cu risc crescut de fracturi;
- tratamentul pierderii de masă osoasă asociate terapiei hormonale la bărbații cu cancer de prostată;
- tratamentul pierderii de masă osoasă determinate de tratamentul sistemic de lungă durată cu glucocorticoizi la adulții cu risc crescut de fracturi.
Mod de administrare:
Doza recomandată este de 60 mg, administrată subcutanat o dată la 6 luni, în coapsă, abdomen sau partea superioară a brațului.
Tratamentul trebuie administrat conform recomandării medicului. În timpul tratamentului este necesar un aport adecvat de calciu și vitamina D.
Contraindicații:
Nu utilizați Kefdensis dacă:
- sunteți alergic la denosumab sau la oricare dintre componentele medicamentului;
- aveți hipocalcemie (nivel scăzut al calciului în sânge) netratată.
Atenționări și precauții:
Înainte și în timpul tratamentului, medicul poate recomanda monitorizarea nivelului de calciu din sânge.
Adresați-vă medicului dacă:
- aveți insuficiență renală severă;
- prezentați infecții ale pielii;
- urmează să efectuați proceduri stomatologice invazive;
- apar dureri persistente la nivelul coapsei, șoldului sau zonei inghinale;
- observați dureri, umflături sau leziuni la nivelul cavității bucale.
Kefdensis nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Sarcina și alăptarea:
Utilizarea în timpul sarcinii nu este recomandată. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului și timp de cel puțin 5 luni după ultima doză.
În timpul alăptării, tratamentul se administrează numai la recomandarea medicului.
Reacții adverse posibile:
Cele mai frecvente reacții adverse includ:
- dureri musculare și articulare;
- dureri la nivelul membrelor.
Mai rar pot apărea:
- hipocalcemie;
- infecții cutanate (celulită);
- reacții alergice;
- osteonecroză de maxilar;
- fracturi femurale atipice.
Dacă apar reacții adverse severe sau simptome neobișnuite, adresați-vă imediat medicului.
Păstrare:
- A se păstra la frigider, la 2°C–8°C.
- A nu se congela.
- A se păstra în ambalajul original pentru protecție împotriva luminii.
- După scoaterea din frigider, poate fi păstrat la temperaturi sub 25°C timp de maximum 30 de zile, în ambalajul original.
