Kataria 5.6g gran. 4g (cistita)

KATARIA
granule

DENUMIREA COMERCIALĂ
Kataria

DCI-ul substanţei active
Natrii citras

COMPOZIŢIA
1 plic conţine:
substanţa activă: citrat de sodiu – 4,0 g;
excipienţi: zaharoză, zaharinat de sodiu, aromă de răchiţele 191121.

FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Granule de culoare albă sau aprope albă, friabile, aromate.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC
Alte urologice, G04BX

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Proprietăţile farmacodinamice
Citratul de sodiu este metabolizat în bicarbonat, care facilitează regresia disuriei, observată în cistite, şi determină reducerea acidităţii urinei şi alcalinizarea acesteia.

Proprietăţile farmacochinetice
Nu sunt relevante.

INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomelor cistitei la femei.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrarea la femei
Conţinutul unui plic se dizolvă într-un pahar cu apă. Se administrează intern, de trei ori pe zi, timp de 2 zile.
Soluţia preparată trebuie administrată unimomentan.

Administrarea la bărbaţi şi copii
Nu este recomandat.

REACŢII ADVERSE
Convenţia MedDRA privind frecvenţa
Foarte frecvente (>1/10)
Frecvente (>1/100 şi <1/10)
Mai puţin frecvente (>1/1000 şi <1/100)
Rare (>1/10000 şi <1/1000)
Foarte rare (<1/10000)

Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile).
Tulburări ale sistemului imunitar: foarte rare - erupţii cutanate.
Tulburări gastrointestinale: foarte rare - dureri abdominale.

CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la citrat de sodiu şi la alte componente ale preparatului.
Este contraindicat pacienţilor cu diabet zaharat, afecţiuni cardiace, hipertensiune arterială, afecţiuni renale sau pacienţilor care respectă o dietă cu conţinut redus de sodiu.

SUPRADOZAJ
În caz de supradozaj accidental se utilizează tratament simptomatic.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Dacă simptomele persistă după două zile de tratament se va consulta medicul.
A nu se depăşi dozele recomandate.
Conţine zaharoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazeiizomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Conţine sodiu 939 mg pe doză. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Administrarea in sarcină şi perioada de alăptare
Preparatul este contraindicat în sarcină şi în perioada de alăptare.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Nu influenţează

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNE
Nu se cunosc.

PREZENTARE, AMBALAJ
Granule, câte 5,6 g în plicuri. Câte 6 plicuri împreună cu instrucţiunea pentru administrare în cutie de carton.

PĂSTRARE
A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperatura sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE
2 ani.
A nu se administra după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL
Cu prescripţie medicală.

DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI
Iunie 2014

DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE INREGISTRARE
Kusum Healthcare Pvt. Ltd., India

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI
Kusum Healthcare Pvt. Ltd., India. SP 289 (A), RIICO Ind. Area, Chopanki, Bhiwadi (Raj.)

La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă a
Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (tel.: 0 22 88 43 38)