Zevesin 10mg comp.

Zevesin 10mg comp.

Compoziție:

• Substanță activă: Solifenacin succinat 10 mg
  (echivalent cu 7,54 mg solifenacin)
• Excipienți: amidon de porumb, lactoză, celuloză microcristalină, hipromeloză, stearat de magneziu, polietilenglicol, dioxid de titan (E171), oxid de fier galben (E172) – pentru 5 mg, oxid de fier roșu (E172) – pentru 10 mg, talc.

Acțiune farmacologică:

Solifenacinul este un antagonist selectiv al receptorilor colinergici M₃.
Reduce contracțiile involuntare ale mușchiului detrusor al vezicii urinare, contribuind la controlul urinării și reducerea urgenței micționale.
Efectul se observă încă din prima săptămână de tratament și se stabilizează în 4–12 săptămâni.

Indicații:

Tratamentul simptomatic al:

• urgenței micționale (imperiozitate urinară);
• incontinenței urinare de urgență;
• polakiuriei (urinare frecventă), asociate cu sindromul vezicii urinare hiperactive.

Doze și mod de administrare:

Administrare orală, indiferent de mese. Comprimatele se înghit întregi cu lichid.

• Adulți (inclusiv vârstnici): doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
  Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi.

Contraindicații:

• Hipersensibilitate la solifenacin sau la oricare component;
• Retenție urinară;
• Afecțiuni gastrointestinale severe (inclusiv megacolon toxic);
• Miastenia gravis;
• Glaucom cu unghi îngust;
• Insuficiență renală severă sau hepatică gravă;
• Tratament concomitent cu inhibitori potenți ai CYP3A4 (ex. ketoconazol) la pacienți cu afectare hepatică/renală moderată-severă;
• Hemodializă.

Reacții adverse posibile:

Cele mai frecvente:

• Uscăciunea gurii, constipație, greață, dispepsie;
• Somnolență, amețeli, vedere încețoșată;
• Infecții ale tractului urinar;
• Oboseală, edem periferic.

Reacții rare: retenție urinară, halucinații, reacții alergice (inclusiv edem angioneurotic).

Supradozaj:

Poate cauza reacții anticolinergice severe (tahicardie, halucinații, retenție urinară).
Tratament simptomatic: administrarea de cărbune activ, lavaj gastric (în prima oră), fizostigmină pentru reacții severe, beta-blocante pentru tahicardie, cateterizare în caz de retenție urinară.

Atenționări și precauții:

• Se administrează cu prudență în sarcină; utilizarea în alăptare se evită.
• Poate cauza somnolență, amețeli și vedere încețoșată – atenție la conducerea vehiculelor.
• Nu se recomandă copiilor (lipsă date de siguranță).

Interacțiuni:

• Asocierea cu alte medicamente anticolinergice intensifică efectele.
• Inhibitorii CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir, itraconazol) cresc expunerea la solifenacin → se reduce doza la 5 mg.
• Evitați asocierea cu inductori ai CYP3A4 (rifampicină, fenitoină, carbamazepină).
• Nu influențează contraceptivele orale, warfarina sau digoxina.

Păstrare:

A se păstra în ambalajul original, ferit de umiditate, la îndemâna copiilor.
Termen de valabilitate: 2 ani.