Ipigrix 20mg comp.

IPIGRIX 20 mg comprimate

Ipidacrinum

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră
- Dacă observaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta se referă și la reacțiile adverse posibile, nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este IPIGRIX şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze IPIGRIX
3. Cum se administrează IPIGRIX
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează IPIGRIX
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este IPIGRIX şi pentru ce se utilizează
Substanța activă din compoziția IPIGRIX, clorhidratul de ipidacrină (în continuare denumită ipidacrină) este un inhibitor reversibil al colinesterazei.

IPIGRIX este utilizat pentru:
- tratamentul afecțiunilor sistemului nervos periferic (nevrită, polinevrită, polineuropatie,
poliradiculoneuropatie, miastenie și sindrom miastenic de etiologie diversă);
- tratamentul unor tipuri de paralizii și pareze;
- în perioada de recuperare după afecţiuni organice ale sistemului nervos central (SNC) asociate cu dereglări motorii;
- tratamentul complex în afecţiunile demielinizante;
- tratamentul tulburărilor de memorie de geneză diversă (boala alzheimer şi alte forme de demenţă senilă);
- tratamentul atoniei intestinală.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați IPIGRIX
Nu trebuie să luați IPIGRIX în următoarele situații:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ipidacrină sau la oricare dintre excipienții medicamentului (enumerați la pct. 6);
- dacă suferiți de epilepsie;
- dacă aveți tulburări extrapiramidale cu hiperkinezie (smasme ale mușchilor limbii, feței, gîtului
sau spatelui);
- dacă aveți angină pectorală (accese de durere în regiunea inimii și/sau în interiorul cutiei toracice);
- dacă aveți bradicardie evidentă (pulsul în stare de repaus este mai mic de 50 bătăi pe minut);
- dacă aveți astm bronșic;
- dacă aveți ocluzie intestinală sau obstrucţia căilor urinare;
- dacă aveți ulcer gastric sau duodenal în acutizare;
- dacă aveți afecțiuni vestibulare (tulburări de percepție a modificării poziției corpului);
- dacă sunteți însărcinată;
- dacă alăptați.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să luați IPIGRIX spuneți medicului dumneavostră dacă aveț
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării (vezi „Nu trebuie să luați IPIGRIX în următoarele situații”).

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament poate avea efect sedativ. Prin urmare, pacienții trebuie să manifeste prudență la apariția acestui efect în timpul utilizării medicamentului.

IPIGRIX conține lactoză monohidrat
Dacă ați fost informat că aveți intoleranță la oricare tip de zaharuri, adresați-vă medicului dumneavostră înainte să începeți să administrați acest medicament.

3. Cum se administrează IPIGRIX
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dozele și durata tratamentului vor fi stabilite în mod individual de către medic, în funcție de gravitatea afecțiunii.

IPIGRIX se administrează pe cale orală. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu apă.
Afecțiuni ale sistemului nervos periferic, miastenia și sindromul miastenic
Se administrează cîte 10-20 mg ipidacrină de 1-3 ori pe zi.
Durata tratamentului este de 1 pînă 2 luni. Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat de mai multe ori, la intervale de 1-2 luni. Pentru obținerea unei doze unice de 10 mg ipidacrină se administrează altă formă farmaceutică (2 ml soluție injectabilă IPIGRIX 5 mg/ml).
Pentru a preveni dezvoltarea crizei miastenice în cazul tulburărilor grave a conductibilității neuromusculare se administrează parenteral pentru o perioadă scurtă de timp 15-30 mg (1-2 ml soluție injectabilă IPIGRIX 15 mg/ml). Tratamentul va fi continuat cu IPIGRIX comprimate și doza va fi crescută pînă la 20-40 mg (1-2 comprimate), administrate de 5-6 ori pe zi. Doza zilnică maximă poate ajunge la 240 mg.

Tulburări de memorie de geneză diversă (boala Alzheimer şi alte forme de demenţă senilă)
Dozele și durata tratamentului se stabilesc în mod individual. Doza maximă poate ajunge la 200 mg pe zi. Durata tratamentului este de la 1 lună pînă la 1 an.

Atonie intestinală
Doza constituie 20 mg (1 comprimat), de 2-3 ori pe zi, timp de 1-2 săptămîni.
Dacă aveţi impresia că medicamentul acţionează prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă luați mai mult IPIGRIX decît trebuie
Dacă ați utilizat IPIGRIX mai mult decît este recomandat, prezentaţi-vă imediat la cea mai apropiată unitate medicală. În cazul unui supradozaj sever este posibilă apariția „crizei colinergice", simptomele căreia sunt: bronhospasm, lăcrimare, transpirație excesivă, micșorarea diametrului pupilei, nistagm (mișcare ritmică involuntară a globilor oculari), defecaţie şi micţiune involuntară, vomă, scăderea frecvenţei bătăilor inimii, bloc cardiac, aritmie, hipotensiune arterială, agitație,
neliniște, excitabilitate, fobie, tulburări de echilibru și coordonare a mișcărilor, tulburări de vorbire,
somnolenţă, slăbiciune generală, convulsii și comă. Simptomele pot fislab pronunțate.

Dacă uitaţi să luaţi IPIGRIX
Data viitoare luați o doza obișnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să mai luați IPIGRIX
Dacă opriți să luați medicamentul înainte de finalizarea curei de tratament prescrise de către medic, efectul terapeutic dorit nu va fi obținut. Dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, IPIGRIX poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Medicamentului este bine tolerat.

Reacții adverse frecvente (pot afecta pînă la 1 din 10 persoane):
- senzații neplacute ale bătăilor inimii, încetinirea frecvenței bătăilor inimii:
- salivare excesivă, greață;
- transpirație excesivă.

Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta pînă la 1 din 100 persoane):
- amețeli, dureri de cap, somnolență (la administrarea dozelor mari);
- secreții bronșice excesive;
- vărsături (la administrarea dozelor mari);
- reacții alergice (prurit, erupții cutanate) (la administrarea dozelor mari);
- spasme musculare (la administrarea dozelor mari);
- slăbiciune (la administrarea dozelor mari).

Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane):
- diaree, dureri în partea superioară a abdomenului.

La apariția reacțiilor adverse, medicul vă poate reduce doza de medicament sau vă poate recomanda întreruperea de scurtă durată (1-2 zile) a tratamentului. Pentru a preveni apariția anumitor reacții adverse (de exemplu, salivație excesivă, încetinirea frecvenței bătăilor inimii), medicul vă poate prescrie anumite medicamente.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:farmacovigilenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează IPIGRIX
A se păstra la temperaturi sub 250C.
A nu se lăsa la vederea și îndemîna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine IPIGRIX
Substanţa activă: clorhidrat de ipidacrină (Ipidacrini hydrochloridum). Fiecare comprimat conține
20 mg clorhidrat de ipidacrină.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de cartofi, stearat de calciu.

Cum arată IPIGRIX și conţinutul ambalajului
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, plate, cilindrice, cu margini teșite.
Cîte 25 comprimate în blister. Cîte 2 blistere și prospectul pentru pacient în cutie de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
„Grindeks” SA,
str. Krustpils 53, LV-1057 Riga, Letonia
Telefon: +371 67083205
Fax: +371 67083505
e-mail: grindeks@grindeks.lv

Fabricantul
„Grindeks” SA,
str. Krustpils 53, LV-1057 Riga, Letonia

Acest prospect a fost aprobat în .Iunie 2017...

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/