HIDROREG 18,9 g pulbere pentru solutie orala
Clorura de sodiu, сlorura de potasiu, сitrat de sodiu dihidrat, glucoza anhidra
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra
- Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati Hidroreg 18,9 mg pulbere pentru solutie orala cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
- Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se înrautatesc sau nu se îmbunatatesc.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului (vezi pct. 4).
În acest prospect gasiti:
1. Ce este Hidroreg si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Hidroreg
3. Cum sa luati Hidroreg
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Hidroreg
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Hidroreg pulbere pentru solutie orala si pentru ce se utilizeaza
Hidroreg face parte din grupa medicamentelor rehidratante orale.
Se recomanda în restabilirea nivelului normal de lichide și electroliți în organism, pentru normalizarea pH-ului în diaree (scaun moale), inclusiv holera, diaree cu grad moderat de deshidratare, în afectari termice cu dereglarea metabolismului hidroelectrolitic (metabolismul lichidelor și electroliților).
Profilaxia dereglarilor echilibrului hidro-electrolitic (echilibru de lichide și electroliți în organism) în suprasolicitari termice si fizice, însotite de transpiratie abundenta.
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa luati Hidroreg pulbere pentru solutie orala
Nu luati Hidroreg daca:
- aveți hipersensibilitate la componentele preparatului;
- suferiți de insuficienta renala;
- suferiți de diabet zaharat;
- suferiți de hiperkaliemie (nivel crescut al ionilor de potasiu în sînge);
- suferiți de ocluzie intestinala (obturarea totala sau par?iala a intestinelor).
Aveti grija deosebita când utilizati Hidroreg pulbere pentru solutie orala
Preparatul se administreaza cu precautie la pacientii cu afectiuni cardiace, hipertensiune arteriala, pe fondalul dietei cu un continut redus de sare, precum si la pacientii cu afectiuni însotite de dereglarea eliminarii din organism a potasiului, din
cauza riscului dezvoltarii hiperkaliemiei (nivel crescut al ionilor de potasiu în sînge).
Se va evita consumul alimentelor bogate în grasimi si glucide.
Înainte de pregatirea solutiei apa se fierbe si se raceste. În solutie nu se adauga zahar
sau alte componente, pentru a nu deregla actiunea preparatului.
Hidroreg pulbere pentru solutie orala împreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, în special medicamente din grupa AINS si inhibitorii enzimei de conversie care cresc riscul dezvoltarii hiperkalemiei.
Hidroreg pulbere pentru solutie orala împreuna cu alimente si bauturi
Pe durata efectuarii terapiei de rehidratare nu se întrerupe alimentarea pacientului sau alimentarea la sân. Se va evita consumul alimentelor bogate în grasimi si glucide.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
În dozele recomandate preparatul poate fi administrat în perioada de sarcina si lactatie.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Hidroreg nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa luati Hidroreg pulbere pentru solutie orala
Utilizati întotdeauna Hidroreg exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Pentru informatii suplimentare privind modul de administrare si pentru stabilirea duratei tratamentului se recomanda sa va adresati medicului.
Hidroreg se administreaza intern, indiferent de luarea meselor.
Continutul unui plic se dizolva într-un litru de apa fiarta si racita pâna la temperatura camerei.
Solutia reconstituita se pastreaza la frigider (de la 2° pâna la 8°C) si este valabila pentru administrare în decurs de 24 ore.
În diaree (scaun moale) adultilor se administreaza la fiecare 3-5 min. câte 50-100 ml; copiilor – câte 1-2 lingurite de ceai fiecare 5-10 min. în decurs de 4-6 ore.
Cantitatea totala de solutie în caz de diaree cu evolutie usoara constituie 40-50 ml/kg/24 ore, în diaree de gravitate medie – 80-100 ml/kg/24 ore.
Volumul solutiei pentru terapia de întretinere constituie 80-100 ml/kg/24 ore pâna la disparitia diareei si restabilirea echilibrului hidro-electrolitic.
În alte simptome ale dereglarii metabolismului hidro-electrolitic în urma supraîncalzirii si deshidratarii (poliurie, sete, convulsii), solutia se administreaza câte 100-150 ml în cantitate de la 500 pâna la 900 ml în primele 30 min. Se repeta administrarea preparatului în aceleasi cantitati la intervale de 40 min. pâna la înlaturarea simptomelor afectarii termice si deficitului hidro-electrolitic.
Profilaxia dereglarilor echilibrului hidro-electrolitic (echilibru de lichide și electroliți în organism) în suprasolicitari termice si fizice, însotite de transpiratie abundenta se administreaza solutia cu înghitituri mici la aparitia setei si se întrerupe pe masura disparitiei ei.
Daca ati luat mai mult Hidroreg pulbere pentru solutie orala decât trebuie
Daca ati utilizat o doza mai mare de medicament trebuie imediat sa îl contactati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.
La administrarea unei cantitati mari de solutie sau a solutiei prea concentrate e posibila dezvoltarea hipernatremiei ce se manifesta cu fatigabilitate, excitare neuromusculara, somnolenta, confuzie mintala, uneori stop respirator. La pacientii cu
functia renala redusa se poate dezvolta alcaloza metabolica, manifestata prin reducerea ventilarii pulmonare, excitatie neuromusculara si convulsii tetanice.
În acest caz anuntati imediat medicul, farmacistul sau mergeti la camera de garda a celui mai apropiat spital.
Daca ati uitat sa luati Hidroreg pulbere pentru solutie orala
Nu trebuie sa dublati dozele pentru a recupera doza uitata. Continuati cu doza obisnuita dupa orarul normal.
Daca încetati sa luati Hidroreg pulbere pentru solutie orala
Se recomanda ca mai întâi sa va adresati medicului sau farmacistului dumneavoastra.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate pe aparate, organe si sisteme si prezentate în functie de frecventa, utilizând urmatoarea conventie:
Foarte frecvente care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile)
Hipernatriemie (marirea cantita?ii de natriu în sînge), hiperhidratare (marirea cantita?ii de lichid -apa în organism), voma care apare preponderent în cazul administrarii rapide a preparatului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:farmacovigilenta@amed.md
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Hidroreg pulbere pentru solutie orala
A se pastra la temperaturi sub 25oC.
A nu se lasa la vederea si îndemâna copiilor.
Nu utilizati Hidroreg dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj (dupa EXP.).
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare.
Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Hidroreg pulbere pentru solutie orala
Substanțele active sunt: сlorura de sodiu 3,5 g, сlorura de potasiu 2,5 g, сitrat de sodiu dihidrat 2,9 g, glucoza anhidra 12,0 g.
Fiecare plic contine 20,9 g pulbere pentru solutie orala.
Cum arata Hidroreg pulbere pentru solutie orala si continutul ambalajului
Pulbere cristalina, alba, fara miros, gust dulce-sarat, usor solubila în apa. Pe parcursul pastrarii se admite formarea conglomeratelor solubile în apa.
Este disponibil în cutie din carton cu 10 plicuri din hîrtie/aluminiu/polietilena.
Detinatorul certificatului de înregistrare și fabricantul
Detinatorul certificatului de înregistrare
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. N. Gradescu 4, mun. Chi?inau, Republica Moldova
Fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL str. N. Gradescu 4, mun. Chișinau, Republica Moldova
Acest prospect a fost aprobat în iunie 2016.
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei
Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/