Ferimax 50mg/5ml sirop 150ml

Detalii

COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
5 ml sirop contin fer (III) 50 mg sub forma de complex de hidroxid de fer (III) – polimaltoza 250 mg
Excipienti: zahar 609,375 mg, para-hidroxibenzoat de metil 5 mg pentru 5 ml sirop

Indicatii terapeutice
Tratamentul carentei latente de fer si a anemiei feriprive (carenta de fer manifesta). Profilaxia carentei de fer in timpul sarcinii.

Doze si mod de administrare
Dozele administrate precum si durata tratamentului depind de severitatea deficitului de fer. Tratamentul isi propune sa aduca la valori normale concentratia de hemoglobina si sa refaca depozitele de fier.
Doza zilnica recomandata de fer este in medie de 100 mg, dar in formele severe se pot administra 150-200 mg fer elemental.
Cantitatea totala de fer pe care ar trebui sa o primeasca un bolnav cu anemie feripriva se calculeaza tinand cont ca pentru fiecare gram de hemoglobina lipsa sunt necesare 150 mg de fer, la care se mai adauga 400 mg – 1 g pentru refacerea depozitrelor.
Carenta de fer manifesta clinic - Carenta latenta de fier anemie
Copii pana la 1 an 2,5-5 ml/zi (25-50 mg Fer) -
Copii intre1-12 ani 5-10 ml/zi (50-100 mg Fer) 2,5-5 ml/zi (25-50 mg Fer)
Copii peste 12 ani, adulti 10-30 ml/zi (100-300 mg Fer) 5-10 ml/zi (50-100 mg Fer)
Femei gravide 20-30 ml/zi (200-300 mg Fer) 10 ml/zi (100 mg Fer)

Contraindicatii
- hipersensibilitate cunoscuta la complexul de hidroxid de fer sau la oricare dintre excipienti;
- supraincarcarea cu fer (de exemplu hemocromatoza, hemosideroza);
- tulburari in utilizarea ferului (anemia sideroacrestica, talasemia, anemia saturnina, porfiria cutanata);
- anemia care nu este determinata de carenta de fer (de exemplu anemia hemolitica, anemia megaloblastica, tulburari de eritropoieza, hipoplazie medulara).

Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
In cazul anemiei datorata unei infectii sau unei afectiuni maligne, ferul substituit este stocat in sistemul
reticulo-endotelial, din care este mobilizat si utilizat numai dupa tratarea afectiunii primare.
Deoarece contine sorbitol si zahar, pacientii cu afectiuni ereditare rare de intoleranta la fructoza,
sindrom de malabsorbtie la glucoza-galactoza sau insuficienta a zaharazei-izomaltazei nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Para-hidroxibenzoatul de metil din compozitia medicamentului, poate provoca reactii alergice (chiar
intarziate).
Pacientii trebuie avertizati ca ingestia accidentala a preparatelor care contin fer poate conduce la
intoxicatie care poate fi letala la copiii sub 6 ani, de aceea medicamentul nu se va lasa la indemana copiilor.

Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
Deoarece ferul este legat sub forma unui complex, este putin probabil sa apara interactiuni ionice cu
componentele din alimente (fitina, oxalati, tanin, etc.).
Administrarea concomitenta a tetraciclinelor si a ferului determina scaderea biodisponibilitatii
acestora.

Sarcina si alaptarea
Studiile controlate efectuate la gravide, dupa primul trimestru de sarcina, nu au aratat nici o reactie adversa la mama sau la nou-nascut. Ferglurom poate fi administrat in timpul sarcinii numai la recomandarea medicului.
Laptele matern contine fer legat sub forma de lactoferina. Nu se stie ce cantitate de fer trece din complexul de hidroxid de fer (III)- polimaltoza in laptele matern, dar este putin probabil sa provoace reactii adverse la copilul alaptat.

Proprietati farmacodinamice
Ferul este un constituent esential al organismului fiind necesar pentru formarea hemoglobinei si pentru
sustinerea proceselor oxidative de la nivelul tesuturilor. Deficitul de fier duce la eritropoeza ineficienta
avand drept consecinta anemia.
Miezul polinuclear de hidroxid de fer (III) este inconjurat la suprafata de molecule de
polimaltoza legata non-covalent formand un complex cu o masa moleculara de ~ 50 kD,
care difuzeaza prin membrana intestinala intr-un timp de 40 ori mai mic decat molecula de fier (II) x 6 H2O.
Complexul este stabil si nu elibereaza fer ionic in conditii fiziologice.