Famotidina 20mg comp.

Famotidin-BP 20 mg comprimate
Famotidin-BP 40 mg comprimate

Famotidinum

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizati
acest medicament.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. Vezi pct. 4

Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Famotidin-BP si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Famotidin-BP
3. Cum sa utilizati Famotidin-BP
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Famotidin-BP
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Famotidin-BP si pentru ce se utilizeaza
Famotidin-BP este un medicament din grupa numita antagonisti ai receptorilor H2.
Principala sa actiune este de a reduce cantitatea de acid secretata în stomac.

Acest medicament este un medicament destinat adultilor si vârstnicilor
Acest medicament este utilizat în:
- tratamentul ulcerului gastro-duodenal activ,
- esofagitei de reflux,
- sindrom Zollinger-Ellison,
- profilaxia recidivarii ulcerului duodenal.

2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Famotidin-BP
Nu utilizati Famotidin-BP
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la famotidina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumarate la pct. 6)
- daca sunteti însarcinata sau alaptati.

Atentionari si precautii
Înainte sa luati Famotidin-BP, adresati-va medicului dumneavoastra:
- daca aveti reactii de hipersensibilitate încrucisata între diferite blocante ale receptorilor H2. Se impune prudenta daca aveti antecedente ale acestor manifestari de hipersensibilitate la alte medicamente din aceasta clasa.
- daca aveti cancer gastric. În cazul în care aveti ulcer gastric se recomanda verificarea benignitatii leziunii înaintea începerii tratamentului, eventual si pe parcursul acestuia.

Ameliorarea simptomatologiei dupa tratamentul cu famotidina nu exclude caracterul malign al afectiunii.
- daca aveti insuficienta renala. Deoarece famotidina este excretata în principal pe cale renala, este necesara prudenta si reducerea dozelor la pacientii cu insuficienta renala si clearance-ul creatininei sub 30 ml/minut.
- Famotidin-BP nu este recomandat pentru utilizarea la copii, datorita lipsei datelor privind siguranta si eficacitatea.

Famotidin-BP împreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Înainte sa luati Famotidin-BP, mentionati medicului daca sunteti în tratament cu unul din medicamentele de mai jos:
- probenecid, deoarece administrarea concomitenta de probenecid si famotidina trebuie evitata.
- antiacide, deoarece absorbtia digestiva a famotidinei poate fi diminuata de administrarea concomitenta a medicamentelor care neutralizeaza aciditatea gastrica (antiacide). În acest caz, se recomanda ca antiacidele sa se administreze cu cel putin 2 ore dupa administrarea comprimatelor Famotidin-BP.
- itraconazol, ketoconazol, posaconazol, deoarece la administrarea concomitenta de famotidina apare riscul diminuarii absorbtiei acestora datorita cresterii pH-ului. De aceea, acestea trebuie administrate cu cel putin 2 ore mai devreme decât comprimatele Famotidin-BP.
- daca se administreaza concomitent Famotidin-BP si medicamente a caror absorbtie este influentata de aciditatea gastrica, trebuie sa se ia în considerare posibilitatea modificarii absorbtiei acestor medicamente.
- atazanavir, deoarece la administrarea concomitenta de famotidina apare riscul diminuarii concentratiei plasmatice de atazanavir.

Famotidin-BP împreuna cu alimente si bauturi
Nu exista restrictii legate de administrarea împreuna cu alimente si bauturi.

Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua acest medicament.

Famotidina traverseaza bariera feto-placentara. Deoarece nu exista studii controlate efectuate la gravide, este contraindicata administrarea medicamentului în cursul sarcinii.
Famotidina se excreta în laptele matern, de aceea administrarea în cursul alaptarii este contraindicata, motiv pentru care se vor lua în considerare fie întreruperea alaptarii, fie întreruperea tratamentului.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Famotidina nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, dar în timpul tratamentului cu famotidina exista posibilitatea aparitiei ametelii si oboselii. Daca aceste simptome apar atunci conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor este interzisa.

Informatii importante privind unele componente ale Famotidin-BP
Aces medicament contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l întrebati înainte de a lua acest medicament.

3. Cum sa utilizati Famotidin-BP
Utilizati întotdeauna Famotidin-BP exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Comprimatele se administreaza oral cu putina apa.
Adulti
Ulcer gasto-duodenal activ
Doza recomandata este de 40 mg famotidina, administrata oral, în priza unica, seara la culcare sau 20 mg famotidina de 2 ori pe zi, dimineata si seara, timp de 4-8 saptamâni.

Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal
Doza recomandata este de 20 mg famotidina administrata oral, seara la culcare.
Esofagita de reflux
Doza uzuala este de 20 mg famotidina oral, de doua ori pe zi, dimineata si seara, timp de 4-8 saptamâni. În esofagite de grad III-IV, doza poate fi crescuta la 40 mg famotidina de doua ori pe zi.
Sindrom Zollinger-Ellison
Doza initiala recomandata este de 20 mg famotidina administrata oral, la intervale de 6 ore. Doza de întretinere si durata tratamentului se stabilesc în functie de raspunsul terapeutic.

Insuficienta renala:
Daca aveti insuficienta renala severa (clearance al creatininei <30 ml/minut), doza recomandata este de 20 mg famotidina administrata oral, seara la culcare.

Insuicienta hepatica:
Nu este necesara ajustarea dozei.

Vârstnici:
Nu este necesara ajustarea dozei în functie de vârsta.

Utilizarea la copii
Nu este recomandat pentru utilizarea la copii si adolescenti, datorita lipsei datelor privind siguranta si eficacitatea.
Daca utilizati mai mult Famotidin-BP decât trebuie
Daca ati luat mai multe comprimate decât trebuie, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau mergeti la cel mai apropiat spital. Luati întotdeauna cu dumneavoastra cutia medicamentului, astfel ca personalul specializat
sa stie ce ati luat.

Supradozaj cu famotidina (doze de pâna la 800 mg pe zi) nu a determinat reactii adverse semnificative.
Daca uitati sa utilizati Famotidin-BP
Daca ati uitat sa luati o doza, luati alta, imediat ce v-ati amintit. Totusi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, luati-o doar pe aceasta. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca încetati sa utilizati Famotidin-BP

Nu întrerupeti tratamentul Famotidin-BP, care este de obicei, de lunga durata. Luati aceste comprimate, întreaga perioada a tratamentului stabilita de medicul dumneavoastra, chiar si atunci când începeti sa va simtiti mai bine.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Famotidin-BP poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt prezentate conform frecventei de aparitie folosind urmatoarea conventie:

Foarte frecvente care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile.

Va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre urmatoarele reactii adverse care pot sa apara în timpul tratamentului cu FamotidinBP:
Mai puțin frecvente: tulburari de gust, lipsa poftei de mîncare, fatigabilitate (oboseala)
Rare: durere de cap, ameteala, greata, varsaturi, disconfort abdominal/distensie abdominala, senzatie de gura uscata, diaree, constipatie, balonare, urticarie, mâncarimea pielii, eruptii tranzitorii pe piele, anorexie, oboseala.
Foarte rare: valori anormale ale enzimelor ficatului, aritmie (tulburarea ritmului inimii), bloc atrioventricular (tulburari de conductie în tesutul inimii), modificari ale numarului de elemente figurate din sânge (agranulocitoza, leucopenie, pancitopenie, trombocitopenie, neutropenie), crize epileptice/convulsii (la pacientii cu insuficienta renala), furnicaturi, pneumonie interstitiala, caderea parului, uscaciunea pielii, o afectiune grava a pielii precum necroliza epidermica toxica, durere la nivelul articulatiilor, crampe ale muschilor, senzatie de apasare în piept, edem angioneurotic (reactie alergica grava), bronhospasm (îngustarea temporara a bronhiilor care reduce debitul de aer care le traverseaza provocând o suieratura la expiratie sau tuse), icter colestatic (manifestat prin îngalbenirea pielii), dezvoltarea excesiva a glandei mamare la barbat reversibila dupa încetarea tratamentului, impotenta (imposibilitatea persistenta de a mentine o erectie), depresie, halucinatii, agitatie, anxietate, confuzie, scaderea libidoului (interes scazut pentru activitatea sexuala), insomnie.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul  sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:farmacovigelenta@amed.md
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Famotidin-BP
Nu lasati acest medicament la vederea si îndemana copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie/blister.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Informatii suplimentare
Ce contine Famotidin-BP
- Substanta activa este famotidina.
Fiecare comprimat Famotidin-BP 20 mg contine famotidina 20 mg.
Fiecare comprimat Famotidin-BP 40 mg contine famotidina 40 mg.
- Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, Ludipress® (lactoza, polividona, crospovidona).

Cum arata Famotidin-BP si continutul ambalajului
Famotidin-BP se prezinta sub forma de comprimate de culoare alba sau alba cu nuanta galbuie, de forma patrata, suprafata superioara si inferioara plata, muchii tesite, cu o linie de divizare pe una din fete si incrustatie „BP”, suprafata laterala cu margini rotunjite.
Medicamentul este disponibil în cutie cu 1 sau 3 blistere mate din Al/PVC a câte 20
comprimate.

Detinatorul certificatului de înregistrare si fabricantul
Detinatorul certificatului de înregistrare
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. N. Gradescu 4, mun. Chișinau, Republica Moldova

Fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
str. N. Gradescu 4, mun. Chi?inau, Republica Moldova

Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2016

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei
Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/