ESAFOSFINA 0,5g/10ml pulb.+solv./sol.perf.(N4+4)

ESAFOSFINA 0,5 g/10 ml pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă D-fructoză-1,6-difosfat sare de sodiu hidrat

Ce este ESAFOSFINA şi pentru ce se utilizează

ESAFOSFINA conține D-fructoză-1,6-difosfat sare de sodiu hidrat (FDP), un intermediar natural în metabolismul glucozei din interiorul celulelor. ESAFOSFINA este un medicament utilizat pentru tratarea hipofosfatemiei cunoscute (niveluri scăzute de fosfor în sânge).

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ESAFOSFINA

Nu utilizaţi ESAFOSFINA:

- dacă sunteţi alergic la D-fructoză-1,6-difosfat sare de sodiu hidrat sau la oricare dintre celelaltecomponente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

- dacă aveți o intoleranță ereditară la fructoză - dacă aveți hiperfosfatemie (niveluri ridicate de fosfor în sânge) - dacă aveți insuficiență renală.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi ESAFOSFINA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Se recomandă monitorizarea concentrațiilor de electroliți din sânge în timpul tratamentului. La pacienții cu probleme renale se recomandă monitorizarea fosfatemiei (concentrația de fosforului în sânge), scăzând doza dacă este necesar. În timpul perfuziei pot apărea dureri și iritații locale (vezi pct. 4 "Reacţii adverse posibile").

Copii şi adolescenţi

În cazul în care apare agitație sau transpirație în timpul administrării de ESAFOSFINA, în special la sugari sau la copii care încă sunt alăptați, perfuzia trebuie întreruptă imediat și trebuie luate toate măsurile necesare, întrucât acestea ar putea fi semne de intoleranță la fructoză.

ESAFOSFINA împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Deoarece nu au fost efectuate studii de compatibilitate pentru a demonstra dacă D-fructoza-1,6-difosfat sare de sodiu hidrat poate fi amestecată cu alte soluții fără să-și piardă proprietățile sale, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

ESAFOSFINA nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

ESAFOSFINA conține sodiu

Acest medicament conține în doza de 0,5 g/10 ml - 3 mmol de sodiu. Trebuie să se ia în considerare în cazul persoanelor cu capacitatea redusă a funcției renale sau a celor care urmează o dietă cu conținut redus de sodiu.

Cum să utilizaţi ESAFOSFINA

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza zilnică recomandată, în funcție de gravitatea afecțiunii, este cuprinsă între 70 mg/kg până la 160 mg/kg de substanță activă, în general egală la adulți cu 1 - 2 fiole pe zi de ESAFOSFINA 5 g/50 ml pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă, cu excepția cazului în care medicul a prescris altfel.

Medicul dumneavoastră va stabili cantitatea care trebuie administrată pe baza stării dumneavoastră (cantitatea de fosfor în sânge, o eventuală nutriție parenterală). Pentru doze mai mari, se recomandă împărțirea dozei zilnice maxime în două administrări. Pentru doze mai mici, se poate utiliza ESAFOSFINA 0,5 g/10 ml pulbere și solvent pentru perfuzie.

Nu depășiți dozele recomandate.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Doza va fi stabilită de medic ținând cont de greutatea corporală.

Instrucțiuni de utilizare Esafosfina 0,5 g/10 ml pulbere și solvent pentru soluție perfuzabilă

Reconstituiți soluția în flaconul cu pulbere prin extragerea apei din fiola cu solvent cu ajutorul unei seringi. Îndepărtați sigiliul de aluminiu al flaconului și ștergeți dopul de cauciuc cu un tampon de bumbac înmuiat în alcool, apoi introduceți acul seringii în flacon prin centrul capacului de cauciuc și direcționați fluxul de apă către peretele de sticlă al flaconului. Agitați ușor pentru a forma o soluție completă, apoi administrați soluția obținută pe cale intravenoasă.

Se recomandă administrarea soluției cu un debit de aproximativ 10 ml/min.

Important: Utilizați imediat după deschiderea recipientului. Soluția reconstituită sau soluția gata pentru utilizare trebuie să fie limpede și fără particule vizibile. Soluția este destinată utilizării unice, neîntrerupte, iar orice reziduu nu poate fi utilizat.

Dacă utilizaţi mai mult ESAFOSFINA decât trebuie

Dozele exagerate de ESAFOSFINA pot duce la o creștere excesivă de fosfor în sânge, care la rândul său poate duce la o reducere a calciului din sânge. În cazul unui supradozaj, informați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți cel mai apropiat spital.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Perfuzarea cu viteză ridicată poate duce la durere și iritație la locul de injectare, în special atunci când se utilizează "10 g/100 ml soluție pentru perfuzie". La viteze de perfuzie mai mari de 10 ml/min, pacienții pot prezenta, de asemenea, roșeață, palpitații și furnicături la nivelul extremităților. Ca în cazul tuturor soluțiilor pentru perfuzie intravenoasă, pot apărea reacții febrile, infecții la locul de injectare, tromboză venoasă (cheaguri în vene) sau flebită (inflamație a venelor), extravazare vasculară (scurgere de lichid din venă în țesuturile adiacente). Au fost raportate, deși rar, reacții alergice de severitate variabilă până la șoc anafilactic. În cazul unei reacții adverse, întrerupeți administrarea și păstrați lichidul rămas neadministrat pentru o eventuală analiză.

Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi

Copiilor, în special sugarilor și copiilor care încă sunt alăptați, poate apărea agitație sau transpirație în timpul administrării, datorate intoleranței ereditare la fructoză.

Cum se păstrează ESAFOSFINA

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și etichetă după ,,Exp”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 30 °C.

Nu utilizați acest medicament dacă observați prezența unor particule, colorație neobișnuită, turbiditate sau precipitat. O culoare ușor galbenă este considerată normală. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.