Bicalutamida 50mg comp.

Bicalutamid-BP 50 mg comprimate
Bicalutamid-BP 150 mg comprimate

Bicalutamidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar put

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bicalutamid-BP

Nu utilizaţi Bicalutamid-BP:
- dacă sunteţi alergic la bicalutamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă sunteţi femeie sau copil
- dacă luaţi deja un medicament care conţine terfenadină, astemizol sau cisapridă.

Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi acest medicament
- dacă aveţi probleme ale ficatului (medicul dumneavoastră poate decide să vă facă analize de sânge pentru a verifica dacă ficatul dumneavoastră funcţionează adecvat în cursul tratamentului cu acest medicament)
- dacă aveţi diabet zaharat (acest medicament poate influenţa cantitatea de glucoză din sângele dumneavoastră)

Copii şi adolescenţi
Bicalutamid-BP nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor.
Bicalutamid-BP împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi oricare alte medicamente. Bicalutamid-BP poate influenţa sau poate fi influenţat de următoarele medicamente:
- ciclosporină, utilizată în transplanturi
- blocante ale canalelor de calciu, pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
- cimetidină, care reduce cantitatea de acid din stomac
- ketoconazol, un medicament antifungic
- warfarină, un anticoagulant care previne apariţia cheagurilor de sânge
- midazolam, utilizat ca sedativ

A se vedea, de asemenea, punctul „Nu utilizați Bicalutamid-BP”.

Sarcina şi alăptarea
Bicalutamida nu trebuie utilizată de femei.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Bicalutamid-BP să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, în timpul tratamentului cu Bicalutamid-BP puteţi manifesta somnolenţă. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă sunteţi afectat.

Bicalutamid-BP conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastă v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să utilizaţi Bicalutamid-BP
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată la adulţi este de un comprimat pe zi (50 mg sau 150 mg, aceasta este selectată de către medic în dependență de tipul patologiei), adiministrat cu sau fără alimente.

Dacă utilizaţi mai mult Bicalutamid-BP decât trebuie
Dacă luaţi din greşeală mai mult medicament decât trebuie, sau de exemplu dacă un copil a luat medicamentul accidental, vă rugăm să contactaţi medicul dumneavoastră, spitalul sau un centru de intoxicatii pentru recomandări privind riscurile şi măsurile necesare.

Dacă uitaţi să utilizaţi Bicalutamid-BP
În cazul în care aţi uitat să luaţi o doză, omitiţi doza uitată şi luaţi-o pe următoarea ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Bicalutamid-BP
Nu încetaţi să luaţi acest medicament chiar dacă vă simţiţi bine, decât dacă medicul dumneavoastră vă indică acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau solicitaţi asistenţă medicală imediat dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane).
- Scurtarea severă a respiraţiei, posibil tuse sau febră. Semne ale unei inflamaţii a plămânilor numită pneumonie interstiţială.
- Următoarele reacţii alergice (simptome de angioedem): umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăţi la înghiţire, urticarie şi dificultăţi la respiraţie.

Alte reacţii adverse posibile sunt:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): număr scăzut al celulelor roşii din sânge (anemie), ameţeli, bufeuri, dureri abdominale, constipaţie, greaţă, sânge în urină, sensibilitatea sânilor sau mărirea în dimensiuni a sânilor, senzaţie de slăbiciune, umflare (edem).

Frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): scăderea poftei de mîncare, scăderea dorinţei sexuale, depresie, somnolenţă, infarct miocardic (atac de cord), insuficienţă cardiacă, afectarea digestiei, balonarea, modificări ale funcţiei ficatului, îngălbenirea pielii şi a ochilor (icter), căderea părului, accelerarea creşterii părului de pe corp, piele uscată, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele, impotenţă, dureri în piept, creştere în greutate.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): insuficienţă hepatică
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei
Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Bicalutamid-BP
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Bicalutamid-BP comprimate
- Substanţa activă este bicalutamidă 50 mg sau 150 mg.
- Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, Ludipress® (lactoză, polividonă, crospovidonă).

Cum arată Bicalutamid-BP şi conţinutul ambalajului
Bicalutamid-BP 50 mg comprimate
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din feţe şi incrustaţie „BP”, pe cealaltă parte, suprafaţa laterală cu margini rotungite.
Ambalaj: Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate.

Bicalutamid-BP 150 mg comprimate
Comprimate rotunde de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, biconvexe, cu aspect uniform, structura compactă şi omogenă, cu incrustaţie „BP” pe una din feţe.
Ambalaj: Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Grădescu, 4 mun. Chişinău, Republica Moldova

Fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Grădescu, 4 mun. Chişinău, Republica Moldova