Betametason 2.63mg/ml+6.43mg/ml susp. inj. 1ml

BETAMETASON suspensie injectabila

Betametason

COMPOZITIA PREPARATULUI

1 ml suspensie injectabilă conţine:

substanţe active: betametazonă 5 mg sub formă de dipropionatde betametazonă 6,43 mg şi betametazonă 2 mg sub formă de fosfat sodic de betametazonă 2,63 mg;

substanţe auxiliare: dorură de miristil-Y-picoliniu, clorură de sodiu, apă pentru injecţii.

DESCRIEREA PREPARATULUI

Suspensie de culoare aibă sau aibă cu nuanţa gălbuie sau crem.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Preparatul prezintă o combinaţie de esteri de betametazonă solubili şi foarte puţin solubili,cu efecte antiinfla- matorii, antireumatice şi antialergice puternice,folosită în tratamentul tulburărilor care răspund ia corticoste- roizi, Acţiunea terapeutică promptă este realizată de fosfat sodic de betametazonă, un ester solubil care se absoarbe rapid după injecţie, Acţiunea susţinută este realizată de dipropionatui de betametazonă care este doar puţin solubil şi facilitează o absorbţie lentă, controlând astfel simptomele o elasticitate mai îndelungată de timp.Cristalele mici de dipropionat de betametazonă permit utilizarea unor ace subţiri pentru administrare intradermică şi intralezională.

Betametazona are acţiune glucocorticoidă puternică şi o acţiune mineralocorticoidă slabă,

Proprietăţi farmacocinetice

Fosfatul sodic de betametazonă este o componentă foarte solubilă care este absorbită rapid in ţesuturi şi produce un efect instantaneu, Dipropionatui de betametazona exercită o acţiune prelungită deoarece este absorbită lent, Combinaţia celor două componente asigură atât o acţiune imediată, cat şi de durată, în funcţie de calea de administrare (intraarticular, periarticular, intraiezional, intramuscuiar), se produce un efect sistemic sau local,

Betametazona este metabolizată în ficat. Timpul de înjumătăţire al betametazonei administrate parenterai este de >300 minute, în comparaţie cu cel al hidrocortizonului, care este de aproximativ 90 minute. Se elimină cu bila şi urina,

Indicaţii terapeutice Local

*administrarea intraarticuIară şi periarticuiară: afecţiuni reumatice inflamatoare (artrită reumatiodă,spon- diloartrite seronegavite, artrite în afecţiuni sistemice ale ţesutului conjunctiv);

• administrarea intraarticu Iară: afecţiuni reumatice degenerative, îndeosebi la prezenţa sinovitei (nu se uti­lizează în caz de artroză a articulaţiei coxofemurale),

*administrarea periarticu Iară: afecţiuni inflamatoare ale ţesuturilor periarticu lare (bursită, tendinită, teno- sonivită, epicondilită, fibromialgie generalizată);

• administrarea intralezională pentru tratamentul afecţiunilor cutanate în cazuri rare (în caz de lipsă a re­acţiei la alte metode de tratament topic): psoriazis, alopecie areată, lichen ruber plan, neurodermatită, eczemă numulară, lupus eritematos discoid.

Tratament sistemic

• afecţiuni alergice pronunţate: rinită alergică, status astmatic, edem Quincke, reacţii alergice la remedii medicamentoase şi seruri,înţepături de insecte,

DOZE Şl MOD DE ADMINISTRARE

Betametazon suspensie injectabilă se utilizează pentru administrare intraarticu Iară, periarticu Iară, intradermi­că, intralezională şi,în cazuri excepţionale, intramuscuiar.

Doza se stabileşte individual în funcţie de mărimea articulaţiei, gravitatea bolii şi de răspunsul pacientului. Administrare intraarticulară şi periarticulară:

*articulaţii foarte mari (coxofemurală): 1-2 ml;

• articulaţii mari (a genunchiului, scapulo-humerală,talocrurală): 1 mi;
• articulaţii medii (a cotului, radiocarpiană): 0,5-1 ml;
• articulaţii mici (sternoclavicuIară, metacarpofalangiene, interfalangiene): 0,25-0,5 ml.

Administrare intralezională (intradermică, nu subcutană):

Doza ia o administrare nu va depăşi 0,2 ml/cm², iar doza totală, injectată într-o săptămână în toate zonele afectate, nu va depăşi 1 ml/săptămână,

Infiltraţii locale:

*bursită 0,25-1 ml (in forma acută, pană la 2 ml),

*tenosinovită, tendinită: 0,5 ml,

*fibromiozită: 0,5-1 mi.

Administrarea preparatului se repetă fiecare 1-2 săptămâni.

La necesitate Betametazon poate fi asociat cu anestezic local,în aceeaşi seringă.

Tratament sistemic în afecţiuni alergice pronunţate:

Se foloseşte doar o singură doză de 1-2 mi (intramuscuiar, niciodată intravenos!).

Preparatul seva administra intramuscuiar profund,în regiunea fesieră.