Azithromycin Lek 200mg/5ml pulb./susp.orala 20ml

Ce este Azithromycin Lek pulbere pentru suspensie orală şi pentru ce se utilizează

Azithromycin Lek este un antibiotic utilizat pentru tratamentul infecţiilor provocate de germeni sensibili la azitromicină:

- infecţii ale tractului respirator superior, incluzând infecții ale sinusurilor nasului (sinuzită), faringelui (faringită), amigdalelor (amigdalită);

- infecţii ale tractului respirator inferior, cum sunt inflamaţia bronhiilor (bronşita) şi inflamaţia plămânilor (pneumonia) uşoară până la moderată;

- infecţii ale urechii medii (otită);

- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;

- boli cu transmitere sexuală, infecţii ale uretrei şi colului uterin, necomplicate, cauzate de Chlamydia trachomatis.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azithromycin Lek pulbere pentru suspensie orală

Nu luaţi Azithromycin Lek dacă:

- sunteţi alergic la azitromicină, eritromicină, oricare dintre antibioticele macrolide sau ketolide sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

- dacă anterior ați manifestat reacții alergice la antibiotice;

- dacă aveți probleme severe ale ficatului: poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să monitorizeze funcția ficatului sau să întrerupă tratamentul;

- dacă aveți afecțiuni severe ale rinichilor;

- dacă aveți afecțiuni ale inimii cum sunt: insuficienţă cardiacă, puls foarte slab, puls neregulat sau sindromul numit „QT prelungit” (care poate fi identificat prin modificări pe electrocardiogramă), deoarece azitromicina poate creşte riscul de ritm neregulat al inimii;

- dacă luați alte medicamente care determină modificări neobișnuite ale electrocardiogramei sau dacă utilizați medicamente pentru tratamentul migrenei (vezi pct. "Azithromycin Lek împreună cu alte medicamente");

- dacă aveți tulburări ale concentrației electroliților în sânge, în special valori scăzute ale potasiului și magneziului;

- dacă aveți bătăi ale inimii rare sau neregulate;

- dacă prezentaţi simptome ale unei alte infecţii;

- dacă aveţi o afecțiune denumită miastenia gravis (un anumit tip de slăbiciune musculară);

- dacă aveţi probleme neurologice sau psihice).

Rareori au fost raportate reacții de hipersensibilitate severe, cu umflarea feței, a gurii și gâtului. Dacă apar astfel de simptome, întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Antibioticele pot cauza diaree, ceea ce poate fi un semn al unei inflamații severe a intestinelor. Dacă aveți diaree apoasă sau cu sânge, adresați-vă medicului dumneavoastră. Nu utilizați niciun medicament pentru oprirea diareei, decât la recomandarea medicului dumneavoastră.

În caz de utilizare prelungită de Azithromycin Lek, pot să apară infecţii produse de microorganisme rezistente la acest medicament (cum sunt infecțiile fungice).

Acest medicament conține zaharoză. Acest lucru trebuie luat în considerare de către pacienții cu diabet zaharat. Fiecare 5 ml suspensie conține 3,7 mg zaharoză.

Acest medicament conține aspartam. Acest lucru trebuie luat în considerare de către pacienții cu fenilcetonurie. Dacă ați fost informat că aveți o afecțiune ereditară rară de intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei sau deficit a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să luați acest medicament.

Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi Azithromycin Lek.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi.

Sarcina

Nu sunt disponibile date suficiente în legătură cu utilizarea de azitromicină în timpul sarcinii. De aceea, nu trebuie să utilizaţi azitromicină în timpul sarcinii, decât dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat în mod explicit acest lucru.

Alăptarea

Azitromicina se excretă paţial în laptele matern, prin urmare azitromicina nu trebuie utilizată dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt disponibile date privind influenţa azitromicinei asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, utilizarea acestui medicament poate provoca ameţeli şi convulsii; înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje trebuie să vă asiguraţi că nu sunteţi afectat.

Cum să luaţi Azithromycin Lek pulbere pentru suspensie orală

Luaţi întotdeauna Azithromycin Lek exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi

Doza uzuală este de 1500 mg azitromicină, care trebuie administrată timp de trei zile consecutiv, câte 500 mg pe zi. Alternativ, aceeaşi doză totală (1500 mg) poate fi administrată pe o elasticitate de 5 zile şi anume 500 mg în prima zi şi apoi câte 250 mg din ziua a 2-a până în ziua a 5-a. În uretritele şi cervicitele necomplicate determinate de Chlamydia trachomatis, doza este de 1000 mg azitromicină, administrată oral în doză unică.

Vârstnici

La vârstnici, pot fi utilizate aceleași doze ca la pacienții adulți.

Copii şi adolescenţi (cu vârste sub 18 ani)

La copiii cu vârsta de 1 an şi peste, doza totală este de 30 mg/kg, administrată câte 10 mg/kg o dată pe zi, timp de trei zile sau, pe o elasticitate de cinci zile, începând cu o singură doză de 10 mg/kg în prima zi, urmată de doze de 5 mg/kg/zi pentru următoarele 4 zile, în conformitate cu tabelul prezentat mai jos. Există date limitate privind utilizarea la copiii mai mici de 1 an.

Pacienții cu afectarea funcției rinichilor

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.

Pacienţii cu afectarea funcției ficatului

Ajustarea dozei nu este necesară la pacienţii cu insuficienţă hepatică ușoară până la moderată.

Mod de administrare

Înainte de utilizare, pulberea trebuie amestecată cu apă, până se transformă într-o suspensie omogenă albă până la aproape albă. După reconstituire, medicamentul poate fi administrat folosind o seringă, pentru administrare orală. După ingestia suspensiei, gustul amar poate fi evitat prin consumarea unui suc de fructe imediat după înghiţirea medicamentului.

Mod de preparare a suspensiei

Agitați flaconul cu pulbere uscată. Se umple seringa cu 10,0 ml apă fiartă și răcită și se adăugă la pulberea din flacon. Se agita bine până când se obține o suspensie omogenă. Pentru administrare, adaptorul seringii trebuie să fie plasat în gâtul flaconului şi opritorul trebuie să fie deschis.

Dacă luaţi mai mult Azithromycin Lek decât trebuie

Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. Dozele prea mari pot determina greaţă severă, vărsături, diaree şi pierderea reversibilă a auzului.

Dacă uitaţi să luaţi Azithromycin Lek

Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea următoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetaţi să utilizaţi Azithromycin Lek

Luaţi întotdeauna medicamentul până terminaţi schema de tratament, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă întrerupeţi administrarea medicamentului prea repede, infecţia poate să reapară. De asemenea, microorganismele care au cauzat infecţia pot deveni rezistente la medicament. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Azithromycin Lek pulbere pentru suspensie orală

Substanţa activă este: azitromicina. Fiecare 5 ml suspensie conține 200 mg/5 ml azitromicină (sub formă de azitromicină monohidrat).

Celelalte componente sunt: zaharoză, gumă xantan, hidroxipropilceluloză, fosfat trisodic anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru, aspartam (E951), aromă cremă de caramel, dioxid de titan (E171).

Cum arată Azithromycin Lek pulbere pentru suspensie orală și conţinutul ambalajului

Azithromycin Lek 200 mg/5 ml se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă sau aproape albă.

Azithromycin Lek 200 mg/5 ml este disponibil în flacoane din PEÎD cu capac cu sistem de închidere securizat pentru copii și inel de control al primei deschideri. O cutie conține 1 flacon, 1 seringă dozatoare și prospectul pentru pacient.