Azitromicină Rompharm 500 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă
Substanță activă: azitromicină
Azitromicină Rompharm este un antibiotic din grupa macrolidelor, utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene determinate de microorganisme sensibile la azitromicină.
Indicații
La adulți, Azitromicină Rompharm este utilizată pentru tratamentul:
- pneumoniei dobândite în comunitate, la pacienții care necesită inițial tratament intravenos;
- bolii inflamatorii pelvine, atunci când este necesară inițial terapia intravenoasă.
Contraindicații
Nu utilizați Azitromicină Rompharm dacă:
- sunteți alergic la azitromicină sau la oricare dintre componentele medicamentului;
- sunteți alergic la alte antibiotice din grupa macrolidelor, cum este eritromicina, sau la antibiotice ketolide.
Atenționări și precauții
Înainte de administrare, informați medicul dacă:
- ați avut reacții alergice severe la antibiotice macrolide;
- aveți afecțiuni hepatice sau renale severe;
- aveți tulburări de ritm cardiac sau interval QT prelungit;
- aveți insuficiență cardiacă sau ritm cardiac foarte lent;
- aveți valori scăzute ale potasiului sau magneziului în sânge;
- aveți miastenia gravis;
- utilizați derivați de ergotamină;
- apar semne ale unei suprainfecții;
- apare diaree în timpul tratamentului.
Azitromicina poate crește riscul apariției unor tulburări grave ale ritmului cardiac.
Dacă apare diaree severă, persistentă sau cu sânge, însoțită de dureri abdominale sau febră, informați imediat medicul și nu utilizați medicamente antidiareice fără recomandare medicală.
Interacțiuni cu alte medicamente
Informați medicul despre toate medicamentele utilizate.
Este necesară atenție în special în cazul administrării concomitente cu:
- digoxină;
- colchicină;
- zidovudină;
- ergotamină sau dihidroergotamină;
- warfarină și alte anticoagulante;
- ciclosporină;
- fluconazol;
- nelfinavir;
- rifabutină;
- terfenadină;
- teofilină;
- atorvastatină;
- medicamente antiaritmice;
- anumite antipsihotice și antidepresive;
- alte antibiotice care pot prelungi intervalul QT, cum sunt moxifloxacina sau levofloxacina.
Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii, Azitromicină Rompharm trebuie utilizată numai dacă medicul consideră că este necesar.
În timpul tratamentului se recomandă întreruperea alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu există dovezi că azitromicina afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Conținut de sodiu
Un flacon conține aproximativ 115 mg sodiu, echivalent cu aproximativ 5,7% din aportul zilnic maxim recomandat de sodiu pentru un adult.
Mod de administrare
Azitromicină Rompharm se administrează numai intravenos, de către personal medical.
Pneumonie dobândită în comunitate:
- 500 mg intravenos o dată pe zi timp de cel puțin 2 zile;
- ulterior, tratamentul poate fi continuat cu azitromicină administrată oral, conform recomandării medicului, pentru un tratament total de 7-10 zile.
Boală inflamatorie pelvină:
- 500 mg intravenos o dată pe zi timp de 1-2 zile;
- ulterior, tratamentul poate fi continuat pe cale orală, pentru un tratament total de 7 zile.
Momentul trecerii de la administrarea intravenoasă la cea orală este stabilit de medic în funcție de răspunsul clinic.
Medicamentul trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă timp de cel puțin 60 de minute.
Nu trebuie administrat ca bolus intravenos și nici intramuscular.
Utilizarea la copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea formei perfuzabile de azitromicină nu au fost stabilite la copii și adolescenți.
Reacții adverse
Ca toate medicamentele, Azitromicină Rompharm poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente:
Frecvente:
- dureri de cap;
- greață și vărsături;
- dureri abdominale;
- durere și inflamație la locul perfuziei;
- modificări ale unor parametri din analizele de sânge.
Mai puțin frecvente:
- infecții fungice sau bacteriene;
- modificări ale numărului de celule sanguine;
- reacții alergice;
- amețeli și somnolență;
- tulburări de gust;
- insomnie sau nervozitate;
- tulburări de vedere sau auz;
- palpitații;
- dificultăți de respirație;
- constipație, balonare și indigestie;
- erupții cutanate, prurit sau urticarie;
- dureri musculare;
- tulburări urinare;
- oboseală, slăbiciune sau edeme.
Rareori sau cu frecvență necunoscută pot apărea reacții grave, inclusiv tulburări severe ale ritmului cardiac, afectarea ficatului sau rinichilor, pancreatită, reacții cutanate severe, colită pseudomembranoasă sau reacții alergice severe.
Solicitați imediat asistență medicală dacă apar:
- dificultăți de respirație, vorbire sau înghițire;
- umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului;
- amețeli severe sau colaps;
- erupții cutanate severe, vezicule sau afectarea mucoaselor;
- diaree severă, persistentă sau cu sânge;
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor;
- dureri abdominale sau de spate severe;
- tulburări ale ritmului cardiac;
- sângerări sau vânătăi neobișnuite.
Păstrare
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon.
Medicamentul nu necesită condiții speciale de păstrare înainte de reconstituire.
Pentru soluția reconstituită și diluată trebuie respectate condițiile și intervalul de utilizare indicate în prospect și de către personalul medical.
