ACETILCISTEINA
pulbcre pentru solutie orala
Nunuirul certificatului de lnr·egistnue In Republica Moldova:
lOOmg-nr. din
200 mg- n r, din
600mg-11r-. din
DENUM lREA COMERCIALA Ace Li lcistcina
DCI-ul substantei active
Ace Ly lcystcinurn
COMPOZITIA PREPARATULUI
l sachet contine:
substarua activa: aceu lcisteina l00 mg, 200 mg sau 600 mg;
substant e auxiliare: acid ascorbic, zaharoza, zaharina sodica, aroma de Iarnaie,
aroma de mierc.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Pulbcre cristalina, alba, cu miros aromat, gust dulce-acrisor.
Solutia preparata: lichid transparent sau user opalescent, incolor sau cu nuanta slab gtilbuie, cu miros arornat si gust dulce-arornat, acrisor.
FORMA FARM.ACEUTICA Pulbcrc pcntru solutic orala.
GH.UPA FARMACOTERAPEUTICA si codul ATC
MucoliLic, ROSC L30J.
PROPRI ETA'fJ LE FARMACOLOGICE
Propri et tifiIe farm a cod i11 am ice
Acculcistcina cste un rernediu expectorant mucolitic, care se administreaza pentru
fluidi licurea sputei In afectiunile sistemului respirator, insotite de formarea mucusului vascos. Acctilcistcina este un derivat al aminoacidului cisteina. Prcparaiul actioneaza secretolitic si creste motorica tractului respirator. Efectul mucolitic al acetilcistcinci este de natura chimica. Datorita prezentei grupei su I 111 id rice Ii bcrc accti lcisteina scindeaza legaturile disulfidice ale mucopolizaharidclor si manifesta efect de depolimerizare asupra lantului de ADN a spurei purulentc. Astfcl se reduce viscozitatea sputei. Preparatul i~i rnentine acuvitatca la prczcnta sputei purulente.
Ace Li lcisteina poscda de asemenea proprietati antioxidante pneumoprotectoare, determinate de legarea radicalilor chimici de catre grupele sale sulfhidrice, si, astfcl, ncutralizandu-le. ln plus, acetilcisteina contribuie la cresterea sintezei glutauonului, care estc un factor important al dezintoxicarii chimice. Aceasta proprieiate a acetilcisteinei asigura eficacitatca ei in intoxicatiile acute cu paracetamol ~i alte substante toxice (aldehide, fenoli etc.).
Propri etiiti!e fa rmacocinetice
Dupa administrarea intcrna preparatul se absoarbe rapid si complet din tractul gastrointestinal. In ficat se metabolizeaza cu formarea cisteinei - metabolit farmacologic activ, de ascmenea diacetilcisteinei, cistinei si ulterior - disulfidelor mixtc. Biodisponibilitatea este foarte joasa - circa 10%. Se fixeaza de proteinele plasmatice In proportie de circa 50%. Acetilcisteina se excreta prin rinichi sub forma de metaboliti inactivi (sulfati neorganici, diacetilcisteina). Timpul de injumatatire este deterrninat preponderent de biotransformarea rapida in ficat si constituic circa l ora.
J NDICi\"J'Il TEnAPEUTICE
Tratarncntul afectiunilor acute ~i cronice ale sistemului bronhopulmonar, insotite
de cresicrca produceri i sputei si expcctoratic dificila: bronsita acuta ~i cronica;
bionsicctazii; bronsita cronica obstructiva; rnucoviscidoza; traheita.
DOZE
01
MOD DE ADJ\11NJSTRARE
Adu If i
,\i
adolescenti
Cl! vars ta peste
14
ani:
se indica cate 400-600
mg
acctilcistcina In 24 ore, divizate in 2-3 prize.
Cop ii Cl/ vdrsta de 6-14 ani - cate 300-400 mg in 24 ore, divizate in 2-3 prize. Copii c11 vars/a de 2-6 ani - cate 200-300 mg in 24 ore, divizate In 2-3 prize. b:h1coviscidoza. in caz de mucoviscidoza pacientilor cu masa corporala peste 30 kg sc admire crestcrca dozei nicternerale pana la 800 mg acetilcisteina.
Copiilor de la 6 ani de obicei se indica cate 200 mg de 3 ori pe zi (600 mg
acctilcistcina).
Copi i !or cu varsta de 2-6 ani - cate l 00 mg de 4 ori pe zi ( 400 mg acetilcisteina).
ln cazul afccuunilor acute necomplicate acetilcisteina se adrninistreaza nu mai mult de 5-7 zi lc. Durata tratamcntului afectiunilor cronice este determinata de catre medic. Pcntru asigurarea tratarncntului bronsitei cronice ~i mucoviscidozei este
ncccsara o tcrapic Incle! ungata sau In cure de cateva luni (pana la 6 luni).
Prcparaiul se recornanda de administrat dupa mese. Continutul unui sachet se di/.oh'
HEAC'J'l(
ADVERSE
Sum posibi
le diarcc, grca~[1, pirozis, vorna.
Ou1/io11<1l
aculenc.
au fost inregistratc cefalee,
inflamatia
mucoasei cavitatii
bucale,
Au Iost inregistratc cazuri unice de reactii alergice, bronhospasm (la pacientii cu hiperreactivitatc bronsica, de ex., cu astm bronsic), eruptii cutanate, care dispar rapid, prurit, tahicardic, de ascmenea hipotensiune arteriala,
La aparitia primclor simptorne de hipersensibilitate este necesara intreruperea
tra tam c n tu I u i.
CONTRAINDICATII
Hiperscnsibilitate la acerilcisteina sau alte componente ale preparatului, la sugari cu varsta pan8 la 1 0 zi le.
SUPRADOZAJ
Pana In prezent nu s-au sernnalat cazuri de reactii adverse severe 91 cu pericol
pentru viata, chiar ~i la un supradozaj semnificativ.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
La pacicuti i cu u leer gastric sau duodenal acetilcisteina poate servi drept cauza a hipersccrctici bronsice. ln cazurile cand tusa sau reflexul de tuse sunt insuficiente,
C nccesar de supravcghcat Ca caile respiratorii Sa rarnana libere.
Prcparaiu I se va adrn inistra cu prccautie la pacientii cu astm bronsic. Aceasta se lamurcsic prin faptul ca In timpul prepararii solutiei poate aparea bronhospasm reflex din cauza dt pulbcrea la turnarea ei din sachet in vas poate nimeri in aerul inspirat )i astfcl sa devina o cauza a iritarii mucoasei nazale.
Pc parcursul iratamentului cu acetilcisteina se recornanda consumul abundent de
lichide.
Administrarea la copii
L.1 copi ii cu vars ta sub 2 ani aceti lcisteina poate fi adrninistrata doar conform
indicatiilor vita!e: uatarncntul se va efectua sub supraveghere rnedicala stricta.
A dntinistrarea in perioada de sarcinii si aliiptare
Puna In prezcnt Ii psesc date suficiente privitor la administrarea preparatului in perioada de sarcina ~i alaptare, de aceea in aceste cazuri preparatul poate fi adrninisuat nurnai cand bcneliciul scontat pentru mama prevaleaza riscul potential pcntru l'ftl sau sugar.
Efcctc «supra capttciuitii de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje
Nu sum date pri vi nd i 1111 ucnta negative asupra capacitatii de a conduce
autovchicule sau de a mancvra utilaje.
INTERACTIUNI CU ALTE CU CU
Accti lcisrcina nu
se
1·cco111<.111da de aclministrat
concomitent
cu antibioticele
tcu acicl in ice (cu exceptia cloxiciclinei).
Cazuri de inactivarc a antibioticelor din alta grupa de catre acetilcisteina s-au inrcgistrat cxclusiv in vitro, la amcstecul nemijlocit al acestora. Dar pentru sigurd11\:1 pacicntului inicrvalul intre administrarea antibioticelor si acetilcisteinei trcbuic s{t consiituic nu 111~1i putin de 2 ore.
Adm in i st rarca con com i tenta a preparatului si remediile antitusive poate determina
st<11.~1 sputci din cauva iuhibarii reflexului de tuse.
Administrarea concomitenta a acetilcisteinei ~1 nitroglicerinei poate potenta
actiunca vasodilatatoare a ultimei.
Inconipotibititii]! cu alte remcdii
Jn vitro s-au dcpistat incompatibilitati cu unele peniciline semisintetice, tctracicline, ccfalosporine si arninoglicozide. Nu sunt date pnvrtor la incompatibilitatile cu alte antibiotice ca arnoxicilina, eritrornicina si cefuroximul.
PREZENARE,AMBALAJ
Pulbcrc pcntru solute orala 100mg,200mg si 600 mg.
Cate J g In sachctc; catc I 0 sachcte impreuna cu instructiunea pentru administrare in cutic de carton.
PASTRARE
A se pastra la loc uscat, Icrit de lurnina, la temperatura l 5-25°C.
A nu sc lasa la indernana si vederea copiilor.
STATUTUL LEGAL
Fara prcscriptic medicala
