Paracetamol 125mg sup.

Paracetamol Atb®
125 mg
Supozitoare

Prospect

Paracetamol Atb® 125 mg
paracetamol supozitoare

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati Paracetamol Atb®
, cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.

-Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-Întrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
-Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se înrautatesc sau nu se îmbunatatesc dupa 3 zile în cazul febrei si 5 zile în cazul durerilor.
-Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

În acest prospect gasiti:
1.Ce este Paracetamol Atb® si pentru ce se utilizeaza.
2.Înainte sa utilizati Paracetamol Atb®.
3.Cum sa utilizati Paracetamol Atb®.
4.Reactii adverse posibile.
5.Cum se pastreaza Paracetamol Atb®.
6.Informatii suplimentare.

1.Ce este Paracetamol Atb® si pentru ce se utilizeaza
Paracetamol Atb® supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de analgezice-antipiretice. Paracetamolul este utilizat pentru a reduce durerile de intensitate usoara sau moderata si febra.

2.Înainte sa utilizati Paracetamol Atb® Nu utilizati Paracetamol Atb®
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale Paracetamol Atb®
supozitoare;
- daca aveti insuficienta hepatocelulara sau boala hepatica activa;
- daca ati fost diagnosticat cu deficit de glucozo-6 fosfatdehidrogenaza;
- daca aveti antecedente recente de rectita, anita sau rectoragie.
Aveti grija deosebita când utilizati Paracetamol Atb®
- daca aveti boli ale ficatului, incluzând hepatita virala (riscul de hepatotoxicitate al paracetamolului este crescut); în cazul tratamentului de lunga durata si cu doze mari de paracetamol este necesara monitorizarea functiilor ficatului.
- daca aveti insuficienta renala severa (numai în cazul tratamentului de lunga durata
cu doze mari de paracetamol, tratamentul ocazional fiind acceptabil);
- daca luati concomitent alte medicamente (vezi pct. Utilizarea altor medicamente);
- daca aveti diaree.
Paracetamol Atb® 125 mg Supozitoare

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Paracetamol Atb® nu se va asocia cu alte medicamente care contin paracetamol.
În mod deosebit, este necesara prudenta în cazul în care urmati tratament concomitent cu oricare dintre medicamentele mentionate mai jos:
-medicamente care induc enzimele hepatice, de exemplu anumite medicamente pentru inducerea somnului, medicamente pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu glutetimida, fenobarbital, fenitoina, carbamazepina), rifampicina (utilizata în
tratamentul tuberculozei), preparate pe baza de plante medicinale care contin sunatoare;
-medicamente care determina încetinirea evacuarii gastrice, de exemplu propantelina;
-colestiramina (rasina fixatoare de acizi biliari, utilizata pentru a trata valorile mari ale colesterolului din sânge);
-metoclopramida, domperidona (utilizate în ameliorarea simptomelor de greata si varsaturi);
-medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (în principal acid acetilsalicilic);
-zidovudina (utilizata în tratamentul infectiilor cu HIV);
-probenecid (utilizat în tratamentul gutei);
-warfarina sau derivati de cumarina (medicamente numite anticoagulante, utilizate pentru întârzierea coagularii sângelui);
-lamotrigina (utilizata în tratamentul epilepsiei);
-cloramfenicol (un antibiotic).
Daca urmeaza sa faceti anumite investigatii de laborator, spuneti medicului ca luati paracetamol.

Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari înainte de a lua orice medicament.
Paracetamol Atb® este destinat utilizarii la copii cu vârsta sub 12 ani, dar în cazul în care o adolescenta sau o femeie aflata la vârsta fertila utilizeaza acest medicament trebuie avute în vedere urmatoarele atentionari:
- medicamentul poate fi administrat în cursul sarcinii la doze terapeutice, pe termen scurt, însa administrarea se va face numai la recomandarea medicului dumneavoastra.
- paracetamolul traverseaza placenta si se excreta în laptele matern. Se considera ca în laptele matern se regaseste o cantitate nesemnificativa de medicament, dar se recomanda ca în perioada de alaptare, paracetamolul sa se utilizeze doar în dozele recomandate de catre medicul dumneavoastra, iar tratamentul sa nu fie unul de lunga durata.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Paracetamolul nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3.Cum sa utilizati Paracetamol Atb®
Utilizati întotdeauna Paracetamol Atb® exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. 

Paracetamol Atb® supozitoare se administreaza intrarectal. Supozitoarele trebuie administrate întregi. Nu se recomanda divizarea supozitoarelor înainte de utilizare.
Având în vedere faptul ca doza recomandata la copiii cu vârsta sub 6 luni este mai mica decât cantitatea de substanta activa continuta în Paracetamol Atb® 125 mg supozitoare, trebuie utilizate forme farmaceutice adecvate acestei grupe de vârsta, cu concentratii corespunzatoare.

Copii cu vârsta cuprinsa între 6 si 12 luni (7-10 kg)
Doza recomandata este de 125 mg paracetamol (un supozitor Paracetamol Atb® 125 mg) de 1 - 4 ori pe zi.
Intervalul între administrari: 4 - 6 ore
Doza maxima pe zi: 500 mg paracetamol (4 supozitoare Paracetamol Atb® 125 mg)
Copii cu vârsta cuprinsa între 1 si 3 ani (10-15 kg)
Doza recomandata este de 250 mg paracetamol (2 supozitoare Paracetamol Atb® 125 mg) de 1 - 3 ori pe zi.
Intervalul între administrari: 4 - 8 ore
Doza maxima pe zi: 750 mg paracetamol (6 supozitoare Paracetamol Atb® 125 mg)

Copii cu vârsta cuprinsa între 3 si 6 ani (15-22 kg)
Doza recomandata este de 250 mg paracetamol (2 supozitoare Paracetamol Atb® 125 mg) de 1 - 4 ori pe zi.
Intervalul între administrari: 4 - 8 ore
Doza maxima pe zi: 1000 mg paracetamol (8 supozitoare Paracetamol Atb® 125 mg)
Copii cu vârsta cuprinsa între 6 si 9 ani (22-30 kg)
Doza recomandata este de 250-500 mg paracetamol (2 pâna la 4 supozitoare
Paracetamol Atb® 125 mg) de 3 ori pe zi.
Intervalul între administrari: 4 - 8 ore
Doza maxima pe zi: 1500 mg paracetamol (12 supozitoare Paracetamol Atb® 125 mg)

Copii cu vârsta cuprinsa între 9 si 12 ani (30-40 kg)
Doza recomandata este de 250-500 mg paracetamol (2 pâna la 4 supozitoare
Paracetamol Atb® 125 mg) de 4 ori pe zi.

Intervalul între administrari: 4 - 8 ore
Doza maxima pe zi: 2000 mg paracetamol (16 supozitoare Paracetamol Atb® 125 mg)
Daca sub tratamentul cu paracetamol, durerea nu se reduce în 5 zile iar febra nu se remite sau reapare în 3 zile este necesara reevaluarea diagnosticului si a tratamentului.
Insuficienta renala
Daca aveti insuficienta renala este necesar ca medicul dumneavoastra sa modifice
dozele, în functie de gradul insuficientei renale.
Insuficienta hepatica
Nu este necesara ajustarea dozelor de paracetamol la pacientii cu insuficienta hepatica usoara.

Daca utilizati mai mult decât trebuie din Paracetamol Atb®
Administrarea oricarui medicament în exces poate avea consecinte severe. Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj în urma utilizarii supozitoarelor cu paracetamol.
Cazurile de supradozaj au fost semnalate numai pentru formele orale de paracetamol dar, în cazul în care copilul dumneavoastra sau alta persoana ingera în mod accidental mai multe supozitoare, trebuie sa stiti ca intoxicatia acuta cu paracetamol se manifesta prin tulburari gastrointestinale (diaree, pierderea poftei de mâncare, greata, varsaturi, crampe sau dureri abdominale), transpiratii abundente.
Simptomele severe pot sa apara chiar si la 24 – 48 ore dupa ingestia supradozei. În timp se poate dezvolta encefalopatie hepatica (cu tulburari mintale, stare de confuzie, agitatie,
stupoare), convulsii, deprimare respiratorie, coma, edem cerebral, tulburari de coagulare, hemoragie digestiva, coagulare intravasculara diseminata, scadere a concentratiei de glucoza în sânge, acidoza metabolica si oprirea circulatiei sângelui.
Odata cu leziunile toxice hepatice, paracetamolul poate produce leziuni renale sau chiar insuficienta renala (cu scaderea sau lipsa producerii de urina, prezenta de sânge în urina sau urina tulbure).
În caz de supradozaj, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Paracetamol Atb®
Daca ati uitat sa utilizati o doza, administrati-o imediat ce v-ati amintit. Totusi, daca este timpul pentru administrarea urmatoarei doze, utilizati-o doar pe aceasta. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice întrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4.Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Paracetamol Atb® poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile
Frecvente
- înrosire a mucoasei de la nivelul rectului.
Mai putin frecvente
- înrosire a pielii si urticarie.
Rare
- scadere a numarului de plachete sau de globule albe sau rosii din sânge;
- reactii alergice de tipul angioedemului, lipsa de aer, spasm bronsic, transpiratii, greata, scaderea tensiunii arteriale pâna la stare de soc. 5-10% dintre pacienti care au astm bronsic indus de acid acetilsalicilic pot prezenta aceleasi manifestari si în cazul administrarii de paracetamol.

Prospect
© Antibiotice Pagina 5 din 5
- hepatita;
- crestere a concentratiei de creatinina în sânge (în special secundar sindromului hepato-renal), insuficienta renala.
Rezultatele unui studiu caz-control au sugerat ca utilizarea frecventa (zilnica sau saptamânala) a paracetamolului ar putea fi asociata cu aparitia simptomelor de astm bronsic dar aceasta nu contraindica utilizarea paracetamolului în dozele recomandate, chiar la pacientii cu astm brosic diagnosticat.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5.Cum se pastreaza Paracetamol Atb®
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.
Nu utilizati Paracetamol Atb® dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj, dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.Informatii suplimentare
Ce contine Paracetamol Atb®
- Substanta activa este paracetamolul. Fiecare supozitor contine paracetamol 125 mg.
- Celelalte componente sunt: grasime solida.
Cum arata Paracetamol Atb® si continutul ambalajului
Paracetamol Atb® se prezinta sub forma de supozitoare cu forma de torpila, cu aspect omogen, de culoare alba sau slab-galbuie.

Este disponibil în cutii cu:
-2 folii termosudate din PVC/PE a câte 3 supozitoare
-o folie termosudata din PVC/PE a 6 supozitoare
-2 folii termosudate din PVC/PE a câte 6 supozitoare
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinator al Certificatului de Înregistrare:
S.C. Antibiotice S.A., România"

Producator
S.C. Antibiotice SA,
Str.Valea Lupului nr.1, 707410, Iasi, România
Acest prospect a fost aprobat în iunie 2014.