Zinacef 750mg pulb.sol.inj.

Zinacef 750 mg
pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Cefuroximum

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra

- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului (vezi pct. 4).

Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Zinacef si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie stiti înainte sa vi se administreze Zinacef
3. Cum se utilizeaza Zinacef
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Zinacef
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Zinacef si pentru ce se utilizeaza
Zinacef este un antibiotic utilizat la adulti si copii. Actioneaza prin distrugerea bacteriilor care determina aparitia infectiilor. Apartine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.

Zinacef este utilizat pentru tratamentul infectiilor de la nivelul:
- plamânilor sau toracelui;
- tractului urinar;
- pielii si tesuturilor moi;
- abdomenului.

Zinacef este utilizat, de asemenea, pentru:
- a preveni infectiile în timpul interventiilor chirurgicale.

2. Ce trebuie stiti înainte sa vi se administreze Zinacef
Nu trebuie sa vi se administreze Zinacef:
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la oricare dintre antibioticele din clasa cefalosporinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Zinacef;
- daca ati avut vreodata o reactie alergica severa (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic betalactamic (peniciline, monobactami si carbapeneme).
Adresati-va medicului dumneavoastra înainte de a începe administrarea Zinacef în cazul în care considerati ca acestea sunt valabile pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa vi se administreze Zinacef.

Aveti grija deosebita când utilizati Zinacef
Trebuie sa fiti atenti la aparitia anumitor simptome cum sunt reactii alergice si tulburari gastrointestinale, cum este diareea, pe durata tratamentului cu Zinacef. Acest lucru va reduce riscul de aparitie a unor posibile probleme. Vezi („Afectiuni carora este indicat sa le acordati o atentie deosebita”) la punctul 4. Daca ati avut orice fel de reactie alergica
la alte antibiotice cum este penicilina, este posibil sa fiti alergic si la Zinacef.
Daca este necesar sa vi se efectueze o analiza de sânge sau de urina

Zinacef poate influenta rezultatele analizelor de urina sau de sânge pentru determinarea concentratiei de glucoza (zahar) si ale unei analize denumite testul Coombs. Daca vi se efectueaza aceste analize:
Spuneti persoanei care va recolteaza proba ca vi se administreaza Zinacef.

Alte medicamente si Zinacef
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati, ati început recent sau daca începeti sa luati orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele pe care le puteti lua fara prescriptie medicala.
Unele medicamente pot influenta actiunea Zinacef sau pot creste probabilitatea sa prezentati reactii adverse. Acestea includ:
- antibiotice aminoglicozidice;
- medicamente pentru eliminarea excesului de apa (diuretice), cum este furosemid;
- probenecid;
- anticoagulante orale.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aceasta situatie este valabila în cazul dumneavoastra. Este posibil sa aveti nevoie de controale suplimentare, pentru a vi se monitoriza functia rinichilor pe durata terapiei cu Zinacef.

Contraceptive orale
Zinacef poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Daca luati contraceptive orale în timp ce vi se administreaza Zinacef trebuie sa utilizati si o metoda de contraceptie de tip bariera (cum sunt prezervativele). Cereti sfatul medicului dumneavoastra.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Spuneti medicului înainte de a vi se administra Zinacef:
- daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida;
- daca alaptati.
Medicul dumneavoastra va lua în considerare beneficiul administrarii tratamentului cu
Zinacef pentru dumneavoastra si riscul pentru copil.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu conduceti vehicule sau nu folositi utilaje daca nu va simtiti bine.

Informatii importante privind unele componente ale Zinacef
Zinacef contine sodiu. Trebuie sa tineti cont de acest aspect în cazul în care urmati o dieta cu continut controlat de sodiu.
Concentratia Zinacef Cantitate per flacon 750 mg 42 mg

3. Cum se utilizeaza Zinacef
Zinacef este administrat de obicei de catre un medic sau de catre o asistenta.
Poate fi administrat sub forma de picatura cu picatura (perfuzie intravenoasa) sau injectabil direct în vena sau în muschi.
Doza uzuala
Medicul dumneavoastra va decide doza corecta de Zinacef care va va fi administrata, aceasta depinzând de: severitatea si tipul infectiei, daca sunteti tratat cu alte antibiotice, greutatea si vârsta dumneavoastra, cât de bine va functioneaza rinichii.

Nou-nascuti (0-3 saptamâni)
Pentru fiecare kg de greutate corporala, li se va administra între 30 mg si 100 mg
Zinacef pe zi, fractionat în doua sau trei doze.
Sugari (peste trei saptamâni) si copii
Pentru fiecare kg de greutate corporala, li se va administra între 30 mg si 100 mg
Zinacef pe zi, fractionat în trei sau patru doze.

Adulti si adolescenti
Între 750 mg si 1,5 g Zinacef pe zi, fractionat în doua, trei sau patru doze. Doza maxima: 6 g pe zi.
Pacienti cu probleme ale rinichilor azul în care aveti o problema a rinichilor, medicul dumneavoastra va poate modifica
doza.
Discutati cu medicul dumneavoastra daca aceasta situatie este valabila în cazul dumneavoastra.

4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Zinacef poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Afectiuni carora este indicat sa le acordati o atentie deosebita
Un numar mic de persoane tratate cu Zinacef prezinta o reactie alergica sau o reactie la nivelul pielii potential grava.

Simptomele acestor reactii includ:
- reactie alergica severa. Semnele includ eruptie în relief pe piele însotita de
mâncarimi, umflare, uneori la nivelul fetei sau gurii, care determina dificultati la
respiratie;
- eruptii tecatoare pe piele, care pot forma vezicule, cu aspect de mici tinte (un punct central întunecat înconjurat de o zona mai deschisa si cu margini circulare închise la culoare);
- eruptie pe piele, extinsa, cu vezicule si exfoliere a pielii. (Acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice);
- infectiile fungice apar în cazuri rare, medicamentele ca Zinacef pot determina cresterea excesiva a ciupercilor (Candida) în organism, fapt care poate cauza infectiile fungice (cum este candidoza orala).

Probabilitatea de aparitie a acestei reactii adverse este mai mare în cazul în care sunteti tratat cu Zinacef o perioada lunga de timp.
Adresati-va imediat medicului sau asistentei în cazul în care aveti oricare dintre aceste simptome.

Reactii adverse frecvente
Acestea pot afecta pâna la 1 din 10 persoane:
- durere la locul injectarii, umflare si înrosire de-a lungul venei.
Spuneti medicului dumneavoastra daca va deranjeaza oricare dintre acestea.

Reactii adverse frecvente care pot sa apara la analizele de sânge:
- cresteri ale concentratiilor unor substante (enzime) produse de ficat;
- modificari ale numarului de celule albe din sânge (neutropenie sau eozinofilie);
- numar redus de celule rosii din sânge (anemie).

Reactii adverse mai putin frecvente
Acestea pot afecta pâna la 1 din 100 de persoane:
- eruptie trecatoare pe piele, însotita de mâncarimi, în relief (urticarie);
- diaree, greata, durere de stomac.
Spuneti medicului dumneavoastra în cazul în care aveti oricare dintre acestea.

Reactii adverse mai putin frecvente care pot sa apara la analizele de sânge:
- numar redus de celule albe din sânge (leucopenie);
- crestere a concentratiei bilirubinei (o substanta produsa de ficat);
- rezultate pozitive la testul Coombs.

Alte reactii adverse
Alte reactii adverse au aparut la un numar foarte mic de persoane, însa frecventa acestora nu este cunoscuta cu precizie:
- infectii fungice;
- temperatura mare (febra);
- reactii alergice;
- inflamatie a colonului (intestinului gros), care determina diaree, de obicei cu eliminare de sânge si mucus, durere de stomac;
- inflamatie a rinichilor si vaselor de sânge;
- distrugerea prea rapida a celulelor rosii din sânge (anemie hemolitica);
- eruptie pe piele, care poate determina aparitia unor vezicule cu aspect de mici tinte (un punct central închis la culoare înconjurat de o zona mai deschisa si cu margini circulare închise la culoare), eritem polimorf.
Spuneti medicului dumneavoastra în cazul în care aveti oricare dintre acestea.

Reactii adverse care pot sa apara la analizele de sânge:
- reducere a numarului de trombocite din sânge (celule care ajuta la coagularea sângelui - trombocitopenie);
- crestere a concentratiilor de azot ureic si de creatinina în sânge.
În cazul în care aveti reactii adverse
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect.

Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect.
De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul  sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:farmacovigilenta@amed.md
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.

5. Cum se pastreaza Zinacef
A nu se lasa la îndemâna si vederea copiilor.

Nu utilizati Zinacef dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC în ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Zinacef
Zinacef 750 mg
Substanta activa este cefuroxima 750 mg sub forma de cefuroxima sodica 789 mg.

Cum arata Zinacef si continutul ambalajului
Zinacef 750 mg se prezinta sub forma de pulbere de culoare alba pâna la crem.
Cutie cu 10 flacoane din sticla incolora cu pulbere pentru solutie injectabila.

Detinatorul certificatului de înregistrare si fabricantul
Detinatorul certificatului de înregistrare
Glaxo Operations UK Limited 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS Marea Britanie

Fabricantul
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Via Alessandro Fleming 2, 37135 Verona Italia
Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2016.

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei
Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului certificatului de înregistrare:
Reprezentanta firmei engleze GlaxoSmithKline Exp Ltd în Republica Moldova Str. Puskin 60/2, 2005 Chisinau, Republica Moldova
Tel: 373-22-234-717