Zetor 20mg comp.film.

Zetor 

Compoziție:

Fiecare comprimat filmat conține:

• Substanță activă: rosuvastatină (sub formă de sare de calciu) 20 mg
• Excipienți: celuloză microcristalină, lactoză, fosfat de calciu dibazic, glicolat de amidon sodic, Kollidon CL, stearat de magneziu, amestec pentru film

Indicații terapeutice:

Tratamentul hipercolesterolemiei:

• Hipercolesterolemie primară (tip IIa, inclusiv forma familială heterozigotă) sau dislipidemie mixtă (tip IIb) la adulți, adolescenți și copii ≥6 ani, ca adjuvant la dietă când măsurile nemedicamentoase sunt insuficiente.
• Hipercolesterolemie familială homozigotă la adulți, adolescenți și copii ≥6 ani, ca adjuvant la dietă și alte terapii hipolipemiante (ex. LDL-afereză).

Prevenția complicațiilor cardiovasculare:

• Prevenția primară a evenimentelor cardiovasculare majore la pacienți cu risc crescut, ca adjuvant în corectarea altor factori de risc.

Contraindicații:

• Hipersensibilitate la rosuvastatină sau la oricare componentă
• Afecțiuni hepatice active sau creșteri persistente ale transaminazelor (>3× limita superioară a normalului)
• Insuficiență renală severă (ClCr <30 ml/min)
• Miopatie
• Administrare concomitentă cu ciclosporină
• Sarcină și alăptare
• Femei aflate la vârstă fertilă fără contracepție adecvată
• Intoleranță la lactoză

Doza de 40 mg este contraindicată la pacienți cu risc de miopatie/rabdomioliză (hipotiroidism, insuficiență renală moderată, antecedente musculare, consum excesiv de alcool, origine asiatică, tratament concomitent cu fibrați etc.).

Doze și mod de administrare:

Administrare orală, comprimatul se înghite întreg, cu apă, indiferent de mese.

• Doza inițială recomandată: 5–10 mg o dată pe zi
• Ajustarea dozei se face după 4 săptămâni
• Doza maximă: 40 mg/zi (numai la pacienți selectați, sub supraveghere medicală)

Grupe speciale:

• Vârstnici: nu necesită ajustare
• Insuficiență renală moderată: doză inițială 5 mg
• Pacienți asiatici: doză inițială recomandată 5 mg
• Copii și adolescenți <18 ani: utilizarea nu este recomandată

Reacții adverse posibile:

De obicei ușoare și tranzitorii.

Frecvente:

• Cefalee, amețeli
• Constipație, greață, dureri abdominale
• Mialgie
• Diabet zaharat tip 2

Rare:

• Miopatie, rabdomioliză
• Creșterea transaminazelor
• Reacții de hipersensibilitate

Foarte rare:

• Hepatită, icter
• Hematurie

Dacă apar dureri musculare intense, slăbiciune sau febră, adresați-vă imediat medicului.

Interacțiuni medicamentoase importante:

• Ciclosporină – contraindicat
• Fibrați (gemfibrozil) – risc crescut de miopatie
• Inhibitori de protează HIV
• Antagoniști vitamina K (warfarină)
• Contraceptive orale
• Eritromicină
• Antiacide cu aluminiu/magneziu

Sarcina și alăptarea:

Contraindicat în sarcină și în perioada de alăptare.
Femeile aflate la vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente.

Supradozaj:

Nu există antidot specific. Tratament simptomatic și monitorizarea funcțiilor hepatice și CPK.

Prezentare

Cutie cu 30 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.