Travazol 10mg crema 15g

Denumirea comerciala: Travazol 
DCI al substantei active: Isoconazolum Diflucortolonum valerare 
Compozitia si forma de prezentare: 1 g crema contine:
substante active:nitrat de izoconazol 10 mg si valerat de diflucortolon 1 mg
» substante auxiliare: ulei mineral nr.6 (parafina lichida), Tween 60 (Polisorbat 60), etilendiaminotetraacetil de sodiu, Petrolatum, Lanetta O, Arlacel 60 (stearat de sorbitan), apa purificata.

Descriere: Masa omogena de culoare alba, fara miros.
Forma farmaceutica: Crema 
Grupa farmacoterapeutica si codul ATC: Corticosteroid puternic in combinatie cu antimicotic, D07BC04 

Proprietatile farmacodinamice:
Nitratul de izoconazol este un antimicotic cu spectru larg de actiune care apartine grupului imidazolic. El inhiba sinteza ergosterolului care este principalul compus sterolic cu rol esential in intretinerea si functionarea membranei celulare fungice. Mecanismul de actiune se realizata prin inhibarea 14a-demetilazei citocrom P450 dependenta, astfel se blocheaza conversia lanesterolului in ergosterol.
Nitratul de izoconazo(este eficient contra speciilor de Candida, dermatofiti si Malassezia furfur. in plus, acesta poseda activitate antibacteriana fata de unele bacterii grampozitive cum ar fi Streptococcus, Staphylococcus, Micrococcus, care pot provoca infectii secundare concomitent cu infectiile cutanate fungice.
Valeratul de diflucortolon este un glucocorticosteroid topic puternic care poseda efect antiinflamator prin inhibitia fosfolipazei A2. Diminueaza semnele de durere, arsura si prurit prin inhibarea reactiilor inflamatorii in cursul maladiilor cutanate inflamatorii si alergice. 

Proprietatile farmacocinetice:
Nitratul de izoconazol se absoarbe rapid de pe epiderm si timp de 1 ora atinge concentratii maxime in epiderm, unde se acumuleaza agentul patogen al micozelor superficiale. O cantitate mica a preparatului («5%) trece in circulatia sistemica, aceasta cantitate se matabolizeaza si 1/3 se excreta rapid cu urina, in timp ce 2/3 este rapid eliminata cu bila. Cauzele principale care influenteaza absorbtia de diflucortolon valerat sunt gradul de inflamatie a pielii si cantitatea aplicata. El penetreaza repede pielea dupa aplicarea locala si in timp de 1ora atinge concentratia maxima in stratul cornos. Penetrarea in circulatia sistemica constituie 2%. T1/2 constituie 4 ore. Preparatul se excreta preponderent cu urina, iar restul este eliminat cu bila.

INDICATII TERAPEUTICE
Preparatul Travazol® crema poseda actiune atit antimicotica cit si antiinflamatoare. Este indicat in tratamentul:
infectiilor superficiale micotice infectiilor inflamatoare si eczematoase.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Numai pentru uz extern.
Daca medicul nu prescrie altfel, se aplica local o data sau de doua ori pe zi, pe toata suprafata afectata. Dupa ameliorarea rapida a leziunilor, tratamentul de obicei se continua 2 saptamini.
Durata tratamentului variaza in functie de indicatie si de severitatea infectiei. 

Reactii adverse:
Preparatul Travazol® crema rar conditioneaza iritare, prurit si senzatie de arsura in locul aplicarii.
Corticosteroidul pe care il contine poate produce atrofia pielii, teleangiectazii, hipertrihoza, eruptii acneiforme, hipopigmentare, dermatita periorala, uscaciunea pielii si miliaria rubra cind este aplicat pe suprafete mari (> 10% din suprafata corpului) si/sau cind este folosit o perioda indelungata (>4 saptamini).
IN CAZ DE APARItIE A EFECTELOR ADVERSE NEAsTEPTATE CONSULTAtI MEDICUL DUMNEAVOASTRa 

CONTRAINDICATII:
Hipersensibilitate la orice component al preparatului. Este contraindicat in caz de tuberculoza, infectiile herpetice sau varicela, in regiunea aplicarii si in timpul vaccinarii cu virus viu.

PRECAUTII:
Preparatul Travazol® crema nu se aplicata in ochi. in caz de nimerire accidentala in ochi, spalati cu o cantitate mare de apa.
Nu se administreaza in tratamentul dermatitei periorale si rozaceei.
Poate aparea iritatia locala si semne de alergie. Tratamentul trebuie suspendat in caz de iritatie chimica si reactie de hipersensibilitate.
Administrarea in sarcina si perioada de lactatie Nu au fost efectuate studii clinice controlate cu administrarea preparatului Travazol® crema la gravide, deaceea poate fi administrat in timpul sarcinii doar cind beneficiile asteptate prevaleaza riscurile posibile.
Nu se recomanda de administrat in perioada de alaptare, deoarece se excreta in laptele matern.
Administrarea la copii Copiii au o sensibilitate mai inalta la steroizi decit maturii. Nu trebuie aplicat pe suprafete mari pentru a nu inhiba axa hipotalamus-hipofiza-suprarenale. Nu trebuie sa fie administrat mai mult de 3 saptamini la copii «4ani.