Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
- Ce este TRAUSAN şi pentru ce se utilizează
- Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza TRAUSAN
- Cum să utilizaţi TRAUSAN
- Reacţii adverse posibile
- Cum se păstrează TRAUSAN
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce este TRAUSAN şi pentru ce se utilizează
TRAUSAN conţine în calitate de substanţă activă citocolina, un medicament care contribuie la îmbunătăţirea funcţiilor celulelor nervoase. Reduce edemul creierului,
contribuie la o reabilitare funcţională rapidă a pacienţilor în caz de tulburări cerebrale, reducând afectarea ţesuturilor cerebrale.
TRAUSAN se utilizează în:
- tratamentul adjuvant al tulburărilor neurologice şi cognitive (de cunoaştere), asociate cu accident vascular cerebral (ischemice) în faza acută, postacută şi de reabilitare.
- tratamentul adjuvant al tulburărilor neurologice şi cognitive, asociate cu traumatism cerebral.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza TRAUSAN
Nu utilizaţi TRAUSAN:
- dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la citicolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi o creştere anormală a tensiunii musculare cu reducerea capacităţii muşchilor de a se întinde (hipertonus al sistemului nervos parasimpatic);
- dacă aţi suferit un accident cerebrovascular de origine hemoragică.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneţi medicului dumneavoastră, dacă:
TRAUSAN împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau
s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră în special dacă utilizaţi:
- medicamentele, care conţin meclofenoxat (utilizat în caz de tulburări de memorie);
- levodopă (utilizată în parkinsonism).
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Siguranţa administrării citicolinei în sarcină şi perioada de alăptare nu a fost demonstrată, astfel medicamentul nu se indică în aceste perioade.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există relatări privind influenţa citicolinei asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţie importantă privind unele componente ale TRAUSAN
Acest medicament conţine metilparahidroxibenzoat (E 218) şi propilparahidroxibenzoat (E 216). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Acest medicament conţine o cantitate mică de alcool (etanol) <100 mg pe doză.
Cum să utilizaţi TRAUSAN
Utilizaţi întotdeauna TRAUSAN exact aşa, cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dozele şi durata tratamentului depind de severitatea leziunilor cerebrale se stabilesc în mod individual de către medic.
Dozele recomandate:
Adulţi: 100-200 mg (1-2 ml), de două sau trei ori pe zi.
Copii: 100 mg (1 ml) de două sau trei ori pe zi.
Mod de administrare
Administrare orală.
TRAUSAN trebuie administrat cu seringa dozatoare inclusă, după cum urmează:
- După deschiderea flaconului, introduceţi seringa cu pistonul apăsat.
- Aspiraţi doza necesară (1 sau 2 ml).
- Luaţi medicamentul, amestecându-l cu puţină apă.
După fiecare administrare spălaţi seringa cu apă.
Dacă utilizaţi mai mult TRAUSAN decât trebuie
Cazuri de supradozaj nu sunt descrise. Dacă utilizaţi mai mult TRAUSAN decât trebuie, adresaţi-vă la medicul dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi TRAUSAN
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi TRAUSAN
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi):
- hiperexcitabilitate (descrisă în caz de administrare intravenoasă);
- insomnie;
- o scădere uşoară a tensiunii arteriale;
- tulburări digestive uşoare.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienţi):
- a fost descris un caz de scădere a plachetelor sanguine (trombocitopenie), care a dispărut după întreruperea administrării medicamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează TRAUSAN
A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 ºC.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine TRAUSAN
- Substanţa activă este citicolina.
1 ml soluţie orală conţine citicolină – 100 mg.
- Celelalte componente sunt: zaharină sodică (E 954), aromă de caramelă, propilparahidroxibenzoat (E216), metilparahidroxibenzoat (E218), sorbat de potasiu, propilenglicol (E 1520), etanol (anhidru), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.
Cum arată TRAUSAN şi conţinutul ambalajului
TRAUSAN se prezintă sub formă de lichid transparent incolor de culoare uşor gălbuie.
TRAUSAN este disponibil în cutii un flacon din sticlă de tip III de culoarea chihlimbarului, care conţine 50 ml soluţie orală şi o seringă dozatoare.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
FAES FARMA S.A.,
Maximo Aguirre, 14
48940 Leioa (Vizcaya)
SPANIA
Fabricantul
Laboratórios Vitória, S.A.
Rua Elias Garcia, 28
2700-327 Amadora
Portugal
