Solifenacina Stada 5mg comp.film.

Solifenacin Stada 5 mg comprimate filmate

Succinat de solifenacin

1. Ce este Solifenacin Stada şi pentru ce se utilizează

Substanţa activă din Solifenacin MSN Laboratories face parte din grupa anticolinergicelor. Aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul vezicii hiperactive. Astfel, veţi putea merge mai puţin frecvent la toaletă, iar vezica dumneavoastră va putea reţine o cantitate mai mare de urină.

Solifenacin MSN Laboratories este utilizată în tratamentul simptomelor unei boli numită vezică hiperactivă. Aceste simptome includ: nevoia puternică şi bruscă de a urina, nevoia de a urina frecvent sau pierderi de urină determinate de faptul că nu puteţi ajunge la timp la toaletă.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Solifenacin Stada

Nu luaţi Stada dacă:

-nu puteţi urina sau goli complet vezica urinară (retenţie urinară)

-aveţi o tulburare gastrică sau intestinală severă (incluzând megacolon toxic, o complicaţie asociată colitei ulcerative)

-aveţi o afecţiune a muşchilor numită miastenia gravis, care poate determina o slăbiciune extremă a unor muşchi

-aveţi tensiune oculară crescută, cu pierderea treptată a vederii (glaucom)

-sunteţi alergic la solifenacin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, (enumerate la pct. 6)

-efectuaţi dializă renală

-aveţi boli severe ale ficatului

-aveţi boli severe ale rinichilor sau afecţiuni moderate ale ficatului ŞI, în acelaşi timp, faceţi tratament cu medicamente care pot încetini eliminarea Solifenacin Stada din organism (de exemplu, ketoconazol). Medicul dumneavoastră sau farmacistul trebuie să vă fi informat despre acest lucru.

Informați medicul dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată oricare dintre condițiile menționate mai sus, înainte de a începe tratamentul cu Solifenacin Stada

Atenționări și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Solifenacin Stada.

-dacă aveţi dificultăţi în golirea vezicii urinare (obstrucţie urinară) sau aveţi dificultăţi de urinare (adică jet urinar slab). Astfel, riscul de acumulare a urinei în vezica urinară (retenţie urinară) mult mai mare.

-dacă aveţi o obstrucţie a tractului digestiv (constipaţie);

-dacă aveţi risc de activitate redusă a tractului digestiv (mişcări reduse ale stomacului şi

intestinului). Medicul dumneavoastră trebuie să vă fi informat despre acest lucru.

-dacă aveţi boli severe ale rinichilor;

-dacă aveţi o boală moderată a ficatului;

-dacă aveţi hernie a stomacului (hernie hiatală) sau arsuri în capul pieptului;

-dacă aveţi o boală a sistemului nervos (neuropatie vegetativă autonomă);

Copii și adolescenți

Solifenacin Stada nu trebuie utilizat la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi sau v-aţi aflat în oricare dintre situaţiile expuse mai sus, înainte de a începe tratamentul cu Solifenacin Stada.

Înainte de a recomanda Solifenacin Stada, medicul dumneavoastră va determina dacă

există alte cauze pentru nevoia dumneavoastră de a urina frecvent [de exemplu, insuficienţă cardiac (capacitate redusă a inimii de a pompa sângele) sau boli ale rinichilor]. Dacă aveţi o infecţie urinară, medicul dumneavoastră vă va prescrie un antibiotic (un tratament antibacterian specific).

Alte medicamente și Solifenacin Stada.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.

Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

-alte medicamente anticolinergice, deoarece efectul şi reacţiile adverse ale ambelor medicamente pot fi crescute;

-medicamente colinergice, deoarece pot reduce efectul Solifenacin Stada;

-unele medicamente, cum sunt metoclopramidul şi cisaprida, care stimulează motilitatea

digestivă. Solifenacin Stada le poate reduce efectele.

-medicamente, cum sunt ketoconazolul, ritonavirul, nelfinavirul, intraconazolul, verapamilul şi diltiazemul, care scad viteza de metabolizare a Solifenacin Stada în organism;

-medicamente cum sunt rifampicina, fenitoina şi carbamazepina, care pot creşte viteza de metabolizare a Solifenacin MSN Laboratories în organism;

-medicamente cum sunt bifosfonaţii, care pot determina sau accentua inflamaţia esofagului (esofagită).

Solifenacin Stada împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Solifenacin Stada poate fi administrat cu sau fără alimente, în funcţie de preferinţele dumneavoastră.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Nu trebuie să utilizaţi Solifenacin Stada dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care este absolut necesar.

Nu utilizaţi Solifenacin Stada dacă alăptaţi, deoarece solifenacinul poate trece în laptele

matern.

Adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Solifenacin Stada poate determina vedere înceţoşată şi, uneori, somnolenţă şi oboseală.

Dacă prezentaţi astfel de reacţii adverse, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Solifenacin Stada conţine lactoză monohidrat.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.

3. Cum să luaţi Solifenacin Stada

Instrucțiuni pentru utilizarea corectă

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Trebuie să înghiţiţi comprimatul întreg, cu o cantitate suficientă de lichid. Se poate administra cu sau fără alimente, după cum preferaţi. Nu zdrobiţi comprimatele.

Doza uzuală este de 5 mg pe zi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră v-a recomandat să luaţi 10 mg, o dată pe zi.

Dacă utilizaţi mai mult Solifenacin Stada decât trebuie

Dacă aţi luat prea multe comprimate Solifenacin Stada sau dacă un copil a luat accidental Solifenacin Stada, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Simptomele supradozajului pot fi: dureri de cap, uscăciune a gurii, ameţeli, somnolenţă şi vedere înceţoşată, percepere a unor lucruri inexistente (halucinaţii), stări de excitaţie intensă, convulsii, dificultăţi la respiraţie, creştere a frecvenţei bătăilor inimii (tahicardie), acumulare de urină în vezica urinară (retenţie urinară) şi dilatare a pupilelor (midriază).

Dacă uitaţi să luaţi Solifenacin Stada.

Daca aţi uitat să administraţi un comprimat la timp, luaţi-l cât mai curând posibil, doar dacă nu este deja momentul următoarei administrări. Nu utilizaţi niciodată mai mult de o doză pe zi. În cazul în care aveţi îndoieli, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetaţi să luaţi Solifenacin Stada

Dacă încetaţi să luaţi Solifenacin Stada, simptomele vezicii urinare hiperactive pot să

reapară sau să se agraveze. Adresaţi-vă întotdeauna medicului dumneavoastră dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă apare o reacţie alergică sau reacţie severă la nivelul pielii (de exemplu, apariţia de vezicule şi cojirea pielii), trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastă sau farmacistul.

A fost raportat angioedem (alergii ale pielii care duc la umflarea care are loc chiar în țesutul de sub suprafața pielii), cu obstrucția căilor respiratorii (dificultate în respirație) la unii pacienți cărora li s-a administrat solifenacin succinat. Dacă manifestați angioedem, administrarea de Solifenacin Stada trebuie întreruptă imediat și trebuie aplicate tratamentul și/sau măsurile adecvate.

Solifenacin Stada poate determina următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

-uscăciune a gurii

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

-vedere înceţoşată

-constipaţie, greaţă, indigestie cu simptome cum sunt senzaţie de stomac plin, durere

abdominală, râgâială (eructaţii), greaţă şi arsuri în capul pieptului (dispepsie), disconfort la nivelul tomacului.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

-infecţie urinară, infecţie a vezicii urinare

-somnolenţă

- tulburări ale gustului (disgeuzie)

- uscăciune a ochilor (iritaţie oculară)

- uscăciune a mucoasei nazale

- boală de reflux (reflux gastro-esofagian)

- uscăciune a gâtului

- piele uscată

- dificultaţi la urinare

- oboseală

- acumulare de lichid la nivelul picioarelor (edeme).

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

- stagnarea unei cantități mari de materii fecale întărite în intestinul gros (impactare fecală),

- reţinere a urinei în vezica urinară, din cauza golirii incomplete (retenţie urinară).

- ameţeli, durere de cap

- vărsături

- mâncărime, erupţie trecătoare pe piele

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

- halucinaţii, confuzie

- erupţie trecătoare pe piele alergică

Cu frecvență necunoscută (frecvenţă care nu poate fi estimată din datele disponibile):

- scăderea poftei de mâncare, un nivel ridicat de potasiu din sânge, care poate duce la tulburări de ritm al inimii

- creșterea presiunii intraoculare

- modificări de ritm și activitate electrică a inimii (ECG), bătăi neregulate ale inimii (Torsade de Pointes), palpitații, bătăi rapide ale inimii

- tulburare a vocii

- afectarea funcției ficatului

- slăbiciune musculară

- afectarea rinichilor

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Solifenacin Stada

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.