Selegos 5mg comp.

Selegos, 5 mg, comprimate

Clorhidrat de selegilină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Selegos şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Selegos
3. Cum să luaţi Selegos
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Selegos
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE Selegos ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Selegos aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de monoamonooxidază tip B (IMAOB).
Acţionează prin creşterea cantităţii de dopamină la nivelul creierului, împiedicând metabolizarea acesteia. Este de aceea utilizat în boala Parkinson, afecţiune în care cantitatea de dopamină la nivelul creierului este redusă. Se poate utiliza singur în stadiul de început al bolii sau în asociere cu alt antiparkinsonian numit levodopa în stadii mai avansate de boală.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI Selegos
Nu luaţi Selegos
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de selegilină sau la oricare dintre celelalte componente ale Selegos;
- dacă utilizaţi concomitent anumite medicamente antidepresive, analgezice puternice, simpatomimetice (vezi pct.“Utilizarea altor medicamente”);
- dacă suferiţi de boli psihice;
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Selegos
- dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal,
- dacă aveţi hipotensiune arterială ortostatică sau hipertensiune arterială oscilantă,
- dacă aveţi tulburări ale ritmului cardiac,
- dacă aveţi angină pectorală severă,
- dacă aveţi o stare de confuzie, dezorientare, halucinaţii
- dacă aveţi funcţia ficatului sau a rinichilor sever afectată.

Deoarece selegilina potenţează efectul levodopa, reacţiile adverse ale acesteia pot fi accentuate, în special la pacienţii trataţi cu doze mari de levodopa.
Adăugarea selegilinei la tratamentul cu doze mari de levodopa poate determina creşterea frecvenţei şi intensităţii tulburărilor dischinetice şi/sau agitaţiei. Aceste reacţii adverse dispar, dacă se micşorează doza de levodopa.
Doza zilnică de selegilină nu trebuie să depăşească 10 mg, deoarece există riscul de apariţie a hipertensiunii arteriale.

Sportivi
Selegilina poate pozitiva testele antidoping.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În mod special trebuie să spuneţi medicului dumneavoastra dacă urmaţi tratament cu:
- Simpatomimetice: risc de hipertensiune arterială severă, febră.
- Analgezice opioide: administrarea selegilinei concomitent cu petidina sau tramadol este contraindicată. Reacţiile adverse care pot să apară sunt grave (comă, instabilitate cardiovasculară, convulsii, deces).

Dacă urmează să efectuaţi o intervenţie chirurgicală, informaţi medicul anestezist că urmaţi tratament cu selegilină.
- Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (antidepresive): în cazul asocierii fluoxetinei cu selegilina, pot apărea hipersudoraţie, înroşirea feţei, ataxie, tremor, hipertermie, hipertensiune /hipotensiune arterială, convulsii, palpitaţii, vertij, agitaţie, confuzie, halucinaţii, delir şi comă.

Trebuie să se respecte un interval de 2 săptămâni între oprirea tratamentului cu Selegos şi începerea celui cu fluoxetină. Deoarece fluoxetina are un timp de eliminare din organism foarte lung, este necesar un interval de cel puţin 5 săptămâni între întreruperea tratamentului cu fluoxetină şi începerea administrării Selegos. Manifestări similare s-au raportat la pacienţii care au primit selegilină în asociere cu alţi inhibitori ai recaptării serotoninei (sertralină, paroxetină etc).

Deoarece mecanismele acestor reacţii nu sunt pe deplin cunoscute, se recomandă să se evite asocierea selegilinei cu inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei.
- Antidepresive triciclice: la pacienţii trataţi cu asocierea antidepresive triciclice şi selegilină, s-au raportat ocazional fenomene toxice la nivelul sistemului nervos central (ameţeală, tremor, convulsii), uneori asociate cu hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, diaforeză.
- Triptani- risc de hipertensiune arterială, vasoconstricţie coronariană
- Inhibitori MAO: risc de scădere severă a tensiunii arteriale

Folosirea Selegos cu alimente şi băuturi
În timpul tratamentului cu Selegos administrat în dozele recomandate, nu s-au semnalat reacţii hipertensive provocate de alimentele care conţin tiramină (nu apare aşa-numitul efect determinat de brânzeturi). De aceea, nu sunt necesare restricţii alimentare.

Cu toate acestea, în cazul asocierii Selegos cu unele medicamente antidepresive (IMAO neselectivi sau cu inhibitori MAO-A), se recomandă restricţii alimentare (evitarea alimentelor bogate în tiramină, cum sunt brânzeturile învechite şi produsele fermentate).

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Deoarece boala Parkinson survine de regulă la vârstnici, nu s-au efectuat studii privind efectul Selegos asupra sarcinii şi alăptării. Acest medicament este contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Selegos vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Selegos
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI Selegos
Luaţi întotdeauna Selegos exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În boala Parkinson, doza recomandată este de două comprimate Selegos (10 mg clorhidrat de selegilină) zilnic, dimineaţa; eventual, această doză poate fi fracţionată în 2 prize, administrate dimineaţa şi în prima parte a după-amiezei.
Dacă selegilina este utilizată în asociere cu levodopa, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza de levodopa pe care o luaţi anterior.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Selegos
Dacă aţi luat mai multe comprimate decât v-a fost recomandat, trebuie să vă adresaţi medicului.

Supradozajul se poate manifesta prin somnolenţă, ameţeli, sincopă, iritabilitate, hiperactivitate, agitaţie, halucinaţii, hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, puls rapid şi neregulat, deprimare a respiraţiei şi insuficienţă respirator. Deoarece nu există antidot specific, tratamentul este simptomatic.
Dacă uitaţi să luaţi Selegos
Dacă uitaţi să luaţi o doză de Selegos luaţi comprimatul (comprimatele) imediat ce vă amintiţi.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată şi nu mai mult de 10 mg pe 24 ore.
Dacă încetaţi să luaţi Selegos
Nu întrerupeţi administrarea Selegos fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Poate fi necesară ajustarea dozei celorlalte medicamente antiparkinsoniene pe care le luaţi, mai ales a levodopa, pentru a controla suficient simptomele dumneavoastră
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Selegos poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cursul administrării acestui medicament pot apare: greaţă, uscăciunea gurii, hipotensiune arterială ortostatică (scăderea tensiunii arteriale la ridicarea bruscă în picioare), tulburări de somn uşoare şi tranzitorii, ameţeli, modificări ale dispoziţiei, tulburări de vedere, creşterea valorilor unor teste ale funcţiei hepatice. Rar s-au raportat: dureri de cap, erupţii la nivelul pielii, tulburări ale ritmului cardiac, dificultăţi la urinare.
În plus, în cazul tratamentului asociat cu levodopa, pot apare somnolenţă, nelinişte, halucinaţii, mişcări anormale, confuzie.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ Selegos
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Selegos după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Selegos
- Substanţa activă este clorhidratul de selegilină. Un comprimat conţine clorhidrat de selegilină 5 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.

Cum arată Selegos şi conţinutul ambalajului
Selegos se prezintă sub formă de comprimate rotunde, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm, prevăzute cu o linie mediană pe una din feţe.
Cutie cu 5 blistere din PVC / Al a câte 10 comprimate
Cutie cu 10 blistere din PVC / Al a câte 10 comprimate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinopoleus St., Limassol, Cipru

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2006.