rumalon^®

soluţie injectabilă

 

DENUMIREA COMERCIALĂ

Rumalon^®

 

COMPOZIŢIA

1 ml soluţie injectabilă conţine:

substanţa activă: complex glicozaminoglican-peptidic – 2,5 mg;

excipienţi: metacrezol – 2,6 mg, apă purificată – până la 1 ml.

 

FORMA FARMACEUTICĂ

Soluţie injectabilă.

 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Lichid transparent de culoare de culoare la galben-pal cu nuanţă maro până la maro-gălbuie, cu miros de metacrezol.

 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Alte medicamente pentru afecţiuni ale sistemului musculo-scheletic, M01AX12.

 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Rumalon^® conţine un complex glicozaminoglican-peptidic din cartilajele şi măduva osoasă a viţeilor tineri. Normalizează metabolismul în ţesutul cartilaginos hialin. Preparatul stimulează biosinteza mucopolizaharidelor sulfatate. Stimulează regenerarea cartilajului articular şi inhibă procesele catabolice în ţesutul cartilaginos.

 

INDICAŢII TERAPEUTICE

Modificări degenerative ale articulaţiilor: gonartroze, artroze ale articulaţiilor interfalangiene, coxartroză, spondiloză, spondiloartroză, meniscopatie, condromalacia rotuliană.

 

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Preparatul se administrează intramuscular profund: în prima zi - 0,3 ml, în a doua zi – 0,5 ml şi ulterior de 3 ori pe săptămână câte 1 ml timp de 5-6 săptămâni. Cura repetată de tratament se va efectua după consultaţia medicului conform aceleiaşi scheme.

 

REACŢII ADVERSE

Rar sunt posibile reacţii alergice.

 

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate la componentele preparatului, artrită reumatoidă.

 

SUPRADOZAJ

Cazuri de supradozaj nu au fost înregistrate.

 

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare

Siguranţa şi eficacitatea administrării de Rumalon^® în sarcină şi perioada de alăptare nu au fost determinate.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Rumalon^® nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

 

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

Nu sunt determinate.

 

PREZENTARE, AMBALAJ

Soluţie injectabilă, câte 1 ml în fiole de sticlă fotoprotectoare.

Câte 10 fiole împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.

 

PĂSTRARE

A se păstra la loc ferit de lumină, la temperatura 18-20 °C.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

 

TERMEN DE VALABILITATE

5 ani.

A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

 

STATUTUL LEGAL

Cu prescripţie medicală.

 

DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI

Iunie 2012.

 

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI

SAÎ „Brînţalov-A”, Rusia,

117105, or. Moscova, str. Nagatinskaya, 1.

 

La apariţia oricărei reacţii adverse informaţi secţia de farmacovigilenţă

a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (tel.: 0 22 88 43 38)