Odeston 200mg comp.

Odeston 200 mg comprimate

Himecromon

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi, acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Odeston şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Odeston
3. Cum să luaţi Odeston
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Odeston
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Odeston şi pentru ce se utilizează
Odeston conține ca substață activă himecromon. Relaxează mușchii netezi ale căilor biliare și sfincterului Oddi. Preparatul crește secreția și accelerează evacuarea bilei din căile biliare, reducând staza biliară și tulburările produse de aceasta, împiedică sedimentarea colesterolului și formarea calculilor biliari.

Se administrează în următoarele cazuri:
În calitate de remediu adjuvant în tratamentul stărilor spastice ale căilor biliare, dischineziilor biliare, tulburărilor dispeptice.
Tulburări mecanice ale funcției căilor biliare la pacienții cu litiază biliară necomplicată.
Stare după intervenții chirurgicale pe vezica biliară și căile biliare, de asemenea în caz de lipsa poftei de mâncare, greață, constipații, cauzate de reducerea eliminării bilei.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Odeston
Nu utilizaţi Odeston:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la himecromon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- Dacă aveți ocluzia căilor biliare.
-Dacă aveți insuficiență hepatică și/sau renală acută.
-Dacă aveți inflamația purulentă a intestinului gros și boala Crohn.

Atenţionări şi precauţii
Înainte să vi se administreze Odeston, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- Dacă aveți simptome ale insuficienței hepatice și/sau renale

Odeston împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Odeston poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Odeston.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi următoarele medicamente:
- Morfină (medicament utilizat pentru reducerea durerilor puternice)
- Metoclopramida (medicament utilizat pentru prevenirea greței și vărsăturilor)

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării preparatului.

Sarcina
În funcție de decizia medicului dumneavoastră, poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru copilul nenăscut.
În timpul tratamentului dacă realizaţi că sunteţi gravidă, consultați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
De regulă preparatul nu influențează starea psihomotorie, capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. Cum să luaţi Odeston
Luaţi întotdeauna acest preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Adulți: câte 20-400 mg (1-2 comprimate) cu jumătate de oră până la mese de 3 ori pe zi timp de 2 săptămâni.

Comprimatul nu trebuie divizat.
Dacă aveți impresia că efectul Odeston este prea puternic sau slab, discutați cu un medic sau un farmacist.
Dacă luaţi mai mult Odeston decât trebuie (supradozaj)
Dacă aţi luat mai mult Odeston decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau comprimatele cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă uitaţi să luaţi una sau mai multe doze de Odeston
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Odeston
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca şi alte medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile

Pot să apară următoarele reacții adverse:
Cu frecvenţă necunoscută:
- reacții de hipersensibilitate,
- diaree, senzație de plenitudine sau presiune în abdomen.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Odeston
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Perioada de valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Odeston
1 comprimat conţine:

Substanţa activă: himecromon 200 mg.
Celelalte componente sunt: amidon de cartofi, gelatină (tip A), lauril sulfat de sodiu, stearat de magneziu.

Cum arată Odeston şi conţinutul ambalajului:
Comprimate
Comprimate plat-cilindrice, de culoare albă până la albă până cu nuanță gălbuie, cu margini teșite, cu gravura „Ch“ pe o suprafață.
Ambalaj:

Comprimate 200 mg. Câte 50 comprimate în flacoane din polietilenă.
Câte 1 flacon împreună cu prospectul în cutie de carton.
Câte 10 comprimate în blistere din PVC/Al.
Câte 5 blistere împreună cu prospectul în cutie de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Co.,
ul.Marszałka J. Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Polonia

Fabricantul
Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Co., ul.Marszałka J. Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice
Polonia

Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2017

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md