Neiromidin 1.5% sol.inj. 1ml

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
Neiromidin 5 mg/ml solu?ie injectabila
Neiromidin 15 mg/ml solu?ie injectabila
Ipidacrina
Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe sa utilizati
acest medicament
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice întrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor
persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie
adversa nementionata în acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului
dumneavoastra sau farmacistului (vezi pct. 4).
Ce gasiti în acest prospect:
1. Ce este Neiromidin si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Neiromidin
3. Cum sa utilizati Neiromidin
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Neiromidin
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Neiromidin si pentru ce se utilizeaza
Neiromidin con?ine ca substan?a activa ipidacrina - un inhibitor reversibil al
colinesterazei.
Neiromidin se utilizeaza pentru tratamentul bolilor nervilor periferici (nevrita,
polinevrita si polineuropatie, poliradiculoneuropatii, miastenie si sindrom miastenic de
diversa etiologie), pentru tratamentul unor tipuri de pareze ?i paralizii, în perioada de
recuperare dupa boli organice ale sistemului nervos central care decurg cu tulburari
de mi?care, în tratamentul complex al unor boli determinate de pierderea înveli?ului
mielinic al nervilor, tratamentul tulburarilor de memorie de geneza diversa (boala
Alzheimer si alte forme de dementa senila), în atonie intestinala.
2. Ce trebuie sa stiti înainte sa utilizati Neiromidin
Nu lua?i Neiromidin:
- Daca sunte?i alergic (hipersensibil) la ipidacrina sau la oricare dintre alte componente
ale medicamentului, enumerate la pct. 6.
- Daca suferi?i de epilepsie.
- Daca suferi?i de tulburari extrapiramidale cu hiperchinezii (spasm al mu?chilor limbii,
fe?ei, laringelui, spatelui).
- Daca suferi?i de angina pectorala (accese de dureri acute la nivelul inimii ?i/sau
retrosternale).
- Daca ave?i bradicardie pronun?ata (frecven?a pulsului în stare de repaos mai pu?in de
50 batai pe minut).
- Daca suferi?i de astm bron?ic.
- Daca ave?i obstruc?ie mecanica la nivelul intestinului sau cailor urinare.
- Daca ave?i tulburari vestibulare (modificarea percep?iei pozi?iei corpului).
- Daca sunte?i gravida sau alapta?i.
Ave?i grija deosebita când utiliza?i Neiromidin
Informa?i medicul dumneavoastra daca suferi?i sau a?i suferit în trecut de ulcer gastric
sau duodenal, tireotoxicoza, boli de inima sau a vaselor de sânge, maladii ale
organelor respiratorii.
Utilizarea la copii ?i adolescen?i
Pâna în prezent siguran?a utilizarii medicamentului la copii ?i adolescen?i cu vârsta sub
18 ani nu a fost stabilita.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spune?i medicului dumneavoastra sau farmacistului daca lua?i sau a?i
luat recent alte medicamente, inclusiv cele eliberate fara prescrip?ie medicala.
Neiromidin potenteaza efectul sedativ al medicamentelor cu ac?iune inhibanta asupra
sistemului nervos central.
La utilizarea concomitenta a medicamentului cu alti inhibitori ai colinesterazei si Mcolinomimetice
are loc poten?area actiunii acestuia si a reactiilor adverse. La pacientii
cu Myasthenia gravis creste riscul dezvoltarii crizei colinergice la administrarea
concomitenta a Neiromidin cu alte preparate colinergice. Daca pâna la initierea
tratamentului cu Neiromidin s-au administrat ß-adrenoblocante, creste riscul
dezvoltarii bradicardiei.
Neiromidin poate fi utilizat concomitent cu cerebrolizina.
Neiromidin cu alimente ?i bauturi
Alcoolul potenteaza reactiile adverse ale preparatului.
Sarcina ?i alaptarea
Daca sunte?i gravida sau alapta?i, crede?i ca a?i putea deveni gravida sau inten?iona?i
sa deveni?i gravida, adresa?i-va medicului dumneavoastra sau farmacistului înainte de
a utiliza orice medicament.
Sarcina
Neiromidin mareste tonusul uterului si poate provoca nastere prematura, de aceea
este contraindicat în sarcina.
Alaptarea
În perioada de alaptare preparatul este contraindicat.
Conducerea vehiculelor ?i folosirea utilajelor
Neiromidin poate provoca seda?ie, de aceea, persoanelor care semnaleaza aceste
manifestari, se recomanda evitarea conducerii vehiculelor ?i efectuarea altor activita?i
poten?ial periculoase.
3. Cum sa utilizati Neiromidin
Lua?i întotdeauna acest medicament exact a?a cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discuta?i cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunte?i sigur.
Neiromidin se produce sub forma de comprimate sau solu?ie injectabila 5 mg/ml sau
15 mg/ml. Medicul dumneavoastra va decide asupra dozelor ?i formei farmaceutice
prescrise.
Neiromidin solu?ie injectabila se utilizeaza subcutanat sau intramuscular.
Maladii ale sistemului nervos periferic, miastenie ?i sindrom miastenic: subcutanat sau
intramuscular 1 ml solu?ie 5 mg/ml – 1 ml solu?ie 15 mg/ml (5-15 mg) de 1-2 ori pe
zi.
Cura de tratament constituie de la o luna pâna la 2 luni. În caz de necesitate cura de
tratament poate fi repetata de câteva ori, cu pauze de 1-2 luni între cure.
În tulburari severe ale conductibilitatii neuromusculare, pentru prevenirea crizelor
miastenice, se utilizeaza 1-2 ml (15-30 mg) Neiromidin 15 mg/ml solutie injectabila
parenteral pe o perioada de scurta durata, apoi tratamentul continua cu Neiromidin 20
mg comprimate, marind doza pâna la 20-40 mg (1-2 comprimate) de 5-6 ori pe zi.
Tulburari de memorie de geneza diversa (boala Alzheimer si alte forme de dementa
senila): doza si durata tratamentului se stabilesc individual, doza zilnica maxima
uneori poate constitui 200 mg, cura de tratament constituie de la o luna pâna la un
an.
Tratamentul si profilaxia atoniei intestinului: 20 mg de 2-3 ori pe zi timp de 1-2
saptamâni.
Copii ?i adolescen?i
Pâna în prezent siguran?a utilizarii medicamentului la copii ?i adolescen?i cu vârsta sub
18 ani nu a fost stabilita.
Daca ave?i senza?ia ca ac?iunea medicamentului este prea puternica sau prea slaba,
consulta?i medicul dumneavoastra.
Daca a?i luat mai mult decât trebuie Neiromidin
Daca a?i luat o doza mai mare decât cea prescrisa, adresa?i-va medicului
dumneavoastra sau la cel mai apropiat spital.
În caz de supradozaj sever se poate dezvolta „criza colineregica”, care se manifesta
prin bronhospasm, lacrimare, transpira?ie excesiva, îngustarea pupilei, nistagmus
(mi?cari involuntare rapide ale globilor oculari), defecatie si mictiune involuntara,
varsaturi, încetinirea batailor inimii, bloc cardiac, tulburari ale ritmului inimii, tensiune
arteriala scazuta, neliniste, stare de tensiune nervoasa, excitabilitate, senza?ie de
frica, tulburari de coordonare a mi?carilor ?i de echilibru, convulsii, vorbire neclara,
somnolenta si slabiciune. Simptomele pot fi usoare.
Daca a?i omis o doza de Neiromidin
Daca a?i omis o doza, lua?i doza uitata cât mai curând posibil. Nu lua?i o doza dubla
pentru a compensa doza omisa.
Daca a?i încetat sa lua?i Neiromidin
Daca a?i încetat sa lua?i medicamentul înainte de termenul prescris de catre medic al
finisarii curei de tratament, efectul curativ scontat nu va fi atins.
Daca ave?i orice întrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresa?i-va
medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca ?i toate medicamentele, acest medicament poate provoca reac?ii adverse, cu toate
ca nu apar la toate persoanele.
Reac?ii adverse frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
? batai prea lente sau prea rapide ale inimii;
? saliva?ie excesiva;
? grea?a;
? transpira?ie excesiva.
Reac?ii adverse mai pu?in frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 100
utilizatori):
? hipersecre?ie bron?ica.
La utilizarea dozelor mari:
? ame?eli, dureri de cap;
? slabiciune;
? somnolen?a;
? fascicula?ii musculare;
? reac?ii alergice cutanate (erup?ii pe piele, mâncarime);
? varsaturi.
Reac?ii adverse rare (pot afecta mai mult de 1 din 1000 utilizatori):
? diaree;
? dureri retrosternale.
În caz de apari?ie a efectelor adverse se va reduce doza sau se va opri tratamentul
pentru 1-2 zile.
Hipersaliva?ia ?i bradicardia pot fi înlaturate prin administrarea m-colinoblocantelor
(atropina, etc.). Medicul dumneavoastra va poate indica alt medicamente pentru a
reduce reac?iile adverse men?ionate.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest
prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul
sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:farmacovigilenta@amed.md
Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare
privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Neiromidin
Nu lasa?i acest medicament la vederea ?i îndemâna copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C. A se pastra în ambalajul original, pentru a fi
protejat de lumina.
Nu utiliza?i acest medicament dupa data de expirare înscrisa pe cutie dupa Exp. Data
de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu arunca?i nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întreba?i farmacistul cum sa arunca?i medicamentele pe care nu le mai folosi?i. Aceste
masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Neiromidin
- Substan?a activa este clorhidratul de ipidacrina. Fiecare fiola (1 ml) con?ine 5 mg sau
15 mg clorhidrat de ipidacrina.
- Celelalte componente sunt: acid clorhidric, apa pentru injec?ii.
Cum arata Neiromidin si continutul ambalajului
Lichid transparent, incolor.
Câte 1 ml în fiole din sticla. Cutie cu 10 fiole ?i prospectul pentru utilizator.
Detinatorul certificatului de înregistrare si fabricantul
Detinatorul certificatului de înregistrare
SA „Olainfarm”
str. Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Letonia.
Fabricantul
Sopharma AD
1220, Sofia, str. Iliensko shose, 16, Bulgaria
Acest prospect a fost aprobat în mai 2016.
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei
Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/