CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml soluţie perfuzabilă
Clorură de sodiu
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest
medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml
3. Cum vi se va administra CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml şi pentru ce se utilizează
Clorură de sodiu 9 mg/ml este o soluţie salină, care se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă). Medicamentul normalizează balanţa între cantitatea de apă şi săruri minerale, înlătură deficitul de lichid în organismul uman. Manifestă, de asemenea, efect dezintoxicant şi reduce concentraţia produselor toxice în sânge. Poate fi utilizat atât ca medicament separat, cât şi pentru dizolvarea altor medicamente.
CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml soluţie perfuzabilă se utilizează:
- pentru înlocuirea pierderilor de apă din organism (deshidratare) şi în cadrul măsurilor complexe de terapie intensivă;
- pentru dizolvarea sau diluarea unor medicamentele compatibile;
- pentru spălarea rănilor, ochilor, nasului, precum şi a cateterelor şi sistemelor pentru perfuzii.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml
Nu vi se va administra CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml:
- dacă aveţi prea mult lichid în organism (hiperhidratare);
- dacă aveţi prea mult sodiu (hipernatremie) sau clor (hipercloremie) în sânge;
- dacă vă aflaţi într-o situaţie cu risc de a acumulare de lichid în plămâni (edem pulmonar);
- pentru a vi se spăla ochii în caz de intervenţie chirurgicală pe ochi.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În următoarele situaţii, CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml trebuie administrat cu prudenţă:
- dacă aveţi probleme ale inimii (insuficienţă cardiacă);
- dacă aveţi prea mult lichid în organism (edeme) sau în plămâni (edem pulmonar);
- dacă sunteţi gravidă şi vi s-a spus că suferiţi de pre-eclampsie (stare cu tensiune arterială crescută şi edeme);
- dacă aveţi probleme ale rinichilor (insuficienţă renală).
Medicul dumneavoastră vă va supraveghea şi este posibil să dorească să efectueze testări suplimentare (din sânge şi din urină), mai ales dacă vi se administrează volume mari din acest medicament.
CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi hormoni: corticosteroizi sau corticotropină.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml poate fi administrat în timpul sarcinii sau alăptării, dacă medicul dumneavoastră consideră acest lucru necesar.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Clorură de sodiu 9 mg/ml soluţie perfuzabilă nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum vi se va administra CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml
Acest medicament se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă), de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
Medicul dumneavoastră va decide doza de care aveţi nevoie, în funcţie de starea organismului dumneavoastră.
Detalii privind dozele şi modul de administrare sunt prezentate în secţiunea destinată profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
Dacă vi s-a administrat mai mult CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml decât trebuie
Deoarece acest medicament vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, este puţin probabil să vi se administreze mai mult Clorură de sodiu 9 mg/ml decât trebuie.
Supradozajul cu lichid poate conduce la exces de lichid în organism, cu:
- creşterea volumului de sânge din organism;
- umflare (edeme);
- eliminarea sporită a potasiului din organism;
- dezechilibru al apei şi sărurilor din sânge.
Daca aceste semne apar, medicul dumneavoastră va opri perfuzia cu acest medicament şi va lua măsurile necesare pentru eliminarea excesului de apă din organismul dumneavoastră.
Dacă s-a uitat să vi se administreze CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml
Deoarece acest medicament vă este administrat de către medicul dumneavoastră sau asistenta medicală, este imposibil să se uite să vi se administreze CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml.
Dacă se încetează să vi se administreze CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml
Medicul va decide, cât timp vi se va administra CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
La administrarea în dozele recomandate nu sunt semnalate reacţii adverse.
La efectuarea perfuziilor masive sau nerespectarea tehnicii de administrare sunt posibile următoarele reacţii adverse:
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
La administrarea dozelor mari e posibilă:
- prea mult lichid în organism (hiperhidratare);
- afectarea inimii (insuficienţă cardiacă), mai ales la pacienţii care suferă deja de o boală de inimă sau au lichid în plămâni (edem pulmonar);
- umflare (edeme) ca urmare a supraîncărcării cu apă;
- dezechilibre ale sărurilor din sânge (prea mult clor în sânge);
- modificarea unor teste de laborator, ca urmare a diluării componentelor sângelui.
O tehnică de injectare necorespunzătoare în venă poate produce:
- creşterea temperaturii corpului (febră);
- infectarea locului de injectare;
- durere locală;
- înroşirea locului de injectare;
- formarea de cheaguri de sânge în venă;
- ieşirea soluţiei sub piele.
De asemenea, este posibil să apară reacţii adverse legate de medicamentul care se dizolvă în CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.amed.md/ sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25o C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va verifica, înainte de administrare, dacă soluţia este limpede şi fără particule vizibile.
Orice soluţie rămasă după tratament trebuie aruncată.
Medicul dumneavoastră sau farmacistul spitalului sunt responsabili pentru păstrarea, utilizarea şi eliminarea corectă a acestui medicament.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml
- Substanţa activă este clorură de sodiu. 100 ml soluţie perfuzabilă conţine clorură de sodiu 0,9 g.
- Celelalte componente sunt: apă pentru injecţii.
Cum arată CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml şi conţinutul ambalajului
CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml este o soluţie perfuzabilă incoloră şi limpede.
CLORURĂ DE SODIU 9 mg/ml este disponibilă în flacoane din polipropilenă a câte 100 ml, 200 ml, 250 ml și 500 ml.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Shandong Qidu Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 17, Hongda Road, Linzi District,
Zibo City, Shandong Province, China.
Fabricantul
Shandong Qidu Pharmaceutical Co., Ltd.
No. 17, Hongda Road, Linzi District,
Zibo City, Shandong Province, China.
Acest prospect a fost aprobat în iulie 2018.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii
Osmolaritate teoretică - 308 mOsm/l
Compoziţia ionică pentru 1 litru soluţie perfuzabilă: Na+
- 154 mmol, Cl-
- 154 mmol.
Doze şi mod de administrare
Se administrează intravenos, rectal şi extern.
Se administrează intravenos prin perfuzie până la 3 litri şi mai multă soluţie timp de 24 ore, cu viteza 4-10 ml/kg/oră, în funcţie de situaţia clinică şi gradul de pierdere a lichidelor; se poate administra sub formă de clisme câte 75-100 ml; extern se utilizează pentru lavajul plăgilor, ochilor,
mucoaselor.
Copiilor regimul de administrare se determină în funcţie de greutatea corporală, starea clinică şi indicii de laborator.
Doza şi viteza de perfuzie, atunci când este utilizat ca un vehicul sau diluant, variază în funcţie de natura şi schema de administrare a medicamentului prescris.
Doza şi durata administrării, precum şi calea de administrare (injecţie/perfuzie intravenoasă, injecţie intramusculară sau subcutanată) trebuie să respecte cerinţele corespunzătoare medicamentelor diluate/dizolvate.
Incompatibilităţi
Medicul are responsabilitatea de a determina incompatibilitatea oricărui medicament adăugat, prin verificarea oricărei posibile schimbări de culoare şi/sau posibile formări de precipitat, complex insolubil sau cristale.
