Mononitrosid 40 mg comprimate
Isosorbidi mononitras
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.
- Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse, adresati-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. De asemenea, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Mononitrosid şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mononitrosid
3. Cum să luaţi Mononitrosid
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Mononitrosid
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Mononitrosid şi pentru ce se utilizează
Mononitrosid este un medicament care dilată vasele sanguine. Mononitrosid determină scăderea refluxului venos și reduce sarcina atunci când fluxul sanguin ajunge în ventriculul drept. La doze mai mari determină reducerea rezistenței vasculare periferice datorită dilatării arterelor mici.
Medicamentul reduce sarcina ventriculului stâng și reduce consumul de oxigen în muschiul inimii.
Medicamentul în același timp, dilată în mod direct arterele coronare ale inimii.
Mononitrosid este utilizat pentru prevenirea și tratamentul pe termen lung al atacurilor de angină pectorală (dureri în piept cauzate de aprovizionarea insuficientă cu sânge a arterelor coronare), precum și pentru tratamentul insuficienței cardiace (insuficiență cardiacă cronică), mai ales în asociere cu alte medicamente.
Acest medicament este destinat pentru tratamentul adulților și adolescenților cu vârsta peste 15 de ani.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mononitrosid
Nu luaţi Mononitrosid:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la mononitratul de isosorbid sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la punctul 6);
- în caz de șoc și tensiune arterială foarte scăzută;
- dacă luați concomitent medicamente pentru tratamentul disfuncției erectile, care conțin substanța activă sildenafil.
Acest medicament este destinat pentru tratamentul adulților și adolescenților cu vârsta peste 15 de
ani.
Nu se administrează copiilor.
Atenţionări şi precauţii
Acest medicament nu trebuie luat pentru tratamentul durerilor acute de inimă (de exemplu, în cazul unui atac acut de angină pectorală, infarct miocardic acut).
Pentru indicarea medicamentului Mononitrosid la pacienții cu tendință de scădere bruscă a tensiunii arteriale, care suferă de inflamația pericardului, stenoza valvelor inimii, afecțiuni ale mușchiului cardiac urmată de îngustarea sinusurilor cardiace, tensiune intracraniană mărită, anemie severă, funcție mărită a glandei tiroide, tulburări severe ale funcției hepatice, glaucom, precum și în timpul sarcinii și perioada de alăptare, ar trebui să existe motive deosebit de intemeiate.
Mononitrosid împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele pe care le luaţi, le-aţi luat recent sau care, posibil, s-ar putea să le luaţi.
La administrarea concomitentă a medicamentului Mononitrosid cu alte medicamente, acestea pot avea influiență reciprocă asupra acțiunii lor.
Mononitrosid nu trebuie administrat concomitent cu medicamente pentru tratamentul disfuncției
erectile (sildenafil), deoarece această combinație poate determina o scădere semnificativă a tensiunii arteriale.
Acțiunea medicamentului Mononitrosid poate fi intensificată de alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (medicamente antihipertensive), medicamente care dilată vasele de sânge (vasodilatatoare) și anumite medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (antidepresive triciclice). Reducerea semnificativă a tensiunii arteriale poate fi determinată de consumul concomitent de alcool.
Administrarea concomitentă de Mononitrosid cu dihidroergotamină (substanța activă din compoziția medicamentelor pentru tratamentul migrenei) poate determina creșterea tensiunii arteriale.
Mononitrosid împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Comprimatele trebuie administrate după mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți însărcinată sau alăptați sau dacă suspectați că ați putea fi însărcinată sau intenționați să rămâneți însărcinată discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe să luați acest medicament.
În timpul sarcinii și perioada de alăptare Mononitrosid poate fi administrat numai în cazuri de necesitate reală și doar la recomandarea medicului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicamentul poate influiența, mai ales la începutul tratamentului, asupra activităților care necesită concentrare sporită și rapiditate în luarea deciziilor. Astfel de activități pot fi efectuate numai cu acordul medicului.
Mononitrosid conține lactoză monohidrat
Dacă ați fost informat că aveți intoleranță la unele zaharuri, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să luați acest medicament.
3. Cum să luaţi Mononitrosid
Acest medicament trebuie administrat respectând cu strictețe instrucțiunile medicului. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Tratamentul cu Mononitrosid trebuie inițiat cu doze mici, care sunt crescute în timpul tratamentului dacă este cazul. Comprimatele pot fi divizate în doze egale.
Doza recomandată este de 1 comprimat Mononitrosid 40 mg de 2 ori pe zi.
Medicamentul trebuie administrat de 2 ori pe zi, de obicei dimineața și după-amiază (de exemplu, la ora 8 și ora 15). Pentru a preveni dezvoltarea toleranței al doilea comprimat trebuie administrat nu mai devreme de 8 ore de la administrarea primului comprimat.
Comprimatele trebuie luate după mese, fără a fi mestecate, cu o cantitate suficientă de lichid.
Dacă luaţi mai mult Mononitrosid decât trebuie
În caz de supradozaj sau administrare accidentală a medicamentului de către un copil, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
În funcție de gradul supradozajului pot să apară scăderea severă a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială) cu creșterea frecvenței cardiace, senzație de slăbiciune, amețeli și senzație de intoxicare, dureri de cap, înroșirea pielii, greață, vărsături și diaree.
Dacă uitaţi să luaţi Mononitrosid
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată de medicament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Mononitrosid poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
La unii pacienți, mai ales la începutul tratamentului, este posibil să apară dureri de cap, senzație de slăbiciune, greață, amețeli, scăderea tensiunii arteriale și puls rapid.
Rareori pot apărea greață, înroșirea pielii feței, gură uscată sau reacții alergice pe piele. După câteva zile, aceste reacții adverse, de obicei, dispar. Cu toate acestea, cazurile de reacții adverse sau alte reacții neobișnuite trebuie raportate imediat medicului dumneavoastră, deoarece poate fi luată decizia de reducere temporară dozei de medicament.
Este posibil să apară colapsul, însoțit de tulburări ale ritmului cardiac și pierderea bruscă a conștienței.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt
publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Mononitrosid
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 250C.
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Mononitrosid
Substanţa activă este mononitratul de isosorbid. Un comprimat de Mononitrosid conține 40 mg mononitrat de isosorbid.
Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de calciu.
Cum arată Mononitrosid și conţinutul ambalajului
Mononitrosid se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă, plate cilindrice, cu incizie și margini teșite.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate în blister, câte 4 blistere împreună cu prospect pentru utilizator se plasează în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP,
03134, str. Mira, 17, or. Kiev, Ucraina
Fabricantul
Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP,
03134, str. Mira, 17, or. Kiev, Ucraina
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2017
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi
Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md.
