Medapril 10mg.comp.

Medapril 5 mg comprimate
Medapril 10 mg comprimate
Medapril 20 mg comprimate

Lisinopril

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dac au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Medapril şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi utilizaţi Medapril
3. Cum să luaţi utilizaţi Medapril
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Medapril
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Medapril şi pentru ce se utilizează
Medapril conţine un medicament numit lisinopril. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ECA.
Medapril poate fi utilizat:
- Pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).
- Pentru tratamentul insuficienţei cardiace.
- Dacă aţi avut recent un atac de cord (infarct miocardic).
- Pentru a trata tulburările renale cauzate de diabet zaharat de tip II, la persoanele cu tensiune arterială ridicată.
Medapril funcţionează prin dilatarea vaselor de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale. De asemenea, face mai uşoară pomparea sângelui de către inimă în restul corpului dumneavoastră.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi utilizaţi Medapril
Nu luaţi Medapril:
- dacă sunteţi alergic la lisinopril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
- dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la un alt medicament inhibitor ECA. Reacţia alergică poate cauza umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, limbii sau gâtului. De asemenea, este posibil să fie dificil de a înghiţi sau respira (angioedem).
- în cazul în care un membru al familiei dumneavoastră a avut reacţii alergice severe (angioedem) la un inhibitor ECA sau aţi avut reacţii alergice severe (angioedem), fără o cauză cunoscută.
- dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Medapril şi în perioada de început a sarcinii - vezi pct
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia renală, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge la intervale regulate de timp. A se vedea, de asemenea, informaţiile sub titlul „Nu luaţi Medapril”.
- dacă aţi avut recent diaree sau vărsături (stare de rău).
- dacă medicul v-a recomandat să controlaţi cantitatea de sare din dieta dumneavoastră.
- dacă aveţi un nivel crescut de colesterol şi urmaţi un tratament numit ”afereză LDL”
- trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Medapril nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate provoca grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi punctul „Sarcina”).
- dacă aparţineţi rasei negre, Medapril poate fi mai puţin eficient. De asemenea, s-ar putea să faceţi mai uşor ”angioedem” (o reacţie alergică severă).
Dacă nu sunteţi sigur asupra oricărei dintre aceste situaţii, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Medapril.
T
ratamentul pentru alergii, cum ar fi înţepăturile de insecte
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă urmaţi sau veţi urma un tratament pentru a reduce efectele unei alergii, cum ar fi înţepăturile de insecte (tratament de desensibilizare). Dacă veţi lua Medapril în timpul acestui tratament, acesta ar putea provoca o reacţie alergică severă.

Operaţii
Dacă veţi suporta o operaţie (inclusiv chirurgia dentară) spuneţi medicului dumneavoastră sau dentistului că luaţi Medapril. Acesta din cauza faptului că puteţi avea o tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) dacă vi se administrează anumite anestezice locale sau generale în timp ce luaţi Medapril.

Copii şi adolescenţi
Medapril a fost studiat la copii. Pentru mai multe informaţii, discutaţi cu medicul dumneavoastră. Medapril nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani sau copiilor cu probleme renale severe.

Medapril împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru se datorează faptului că Medapril poate afecta modul în care unele medicamente acţionează, precum şi efectul altor medicamente asupra acţiunii Medapril. Medicul dumneavoastră ar putea să vă modifice doza şi / sau să ia alte măsuri de precauţie

În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- Alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale.
- Un blocant al receptorilor de angiotensină II (BRA) sau aliskiren, (a se vedea, de asemenea, informaţiile din secţiunile ”Nu luaţi Medapril” şi ”Atenţionări şi precauţii”).
- Medicamente pentru eliminarea apei (medicamente diuretice).
- Medicamente pentru dizolvarea cheagurilor de sânge (de obicei, administrat în spital).
- Medicamente beta-blocante, cum ar fi atenololul şi propranololul.
- Medicamente pe bază de nitrat (pentru probleme cardiace).
- Medicamente antiinflamatoare nesteroidale (AINS) utilizate pentru tratamentul durerii şi al artritei.
- Acid acetilsalicilic, dacă luaţi mai mult de 3 grame pe zi.
- Medicamente pentru depresie şi pentru probleme psihice, inclusiv litiu.
- Suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care au potasiu în ele sau alte medicamente care pot creşte concentraţia plasmatică a potasiului din organism.
- Insulină sau medicamente pe cale orală pentru diabet zaharat.
- Medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic.
- Medicamente pentru tratamentul congestiei nazale, congestiei sinusurilor sau alte remedii pentru răceală (inclusiv cele pe care le puteţi cumpăra în farmacie).
- Medicamente pentru a suprima răspunsul imun al organismului (imunosupresor).
- Alopurinol (pentru gută)
- Procainamidă (pentru probleme ce ţin de bătăile inimii).
- Medicamentele care conţin aur, cum ar fi aurotiomalat de sodiu, care poate fi administrat sub formă de injecţie.

Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi sau aţi putea deveni gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să nu mai luaţi Medapril înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în loc de Medapril. Medapril nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu
trebuie să administrat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece poate provoca leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.

Alăptarea
Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea.
Medapril nu este recomandat pentru mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
- Unii oameni se simt ameţiţi sau obosiţi atunci când iau acest medicament. În cazul în care se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
- Trebuie să aşteptaţi pentru a vedea modul în care medicamentul vă afectează înainte de a încerca aceste activităţi.

3. Cum să luaţi utilizaţi Medapril
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Odată ce aţi început să luaţi Medapril medicul dumneavoastră poate face analize de sânge.
Medicul dumneavoastră poate ajusta doza, astfel încât să luaţi doza corectă de medicament pentru dumneavoastră.

Administrarea medicamentului
- Înghiţi comprimatul cu un pahar de apă.
- Încercaţi să luaţi comprimatele la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu are importanţă dacă luaţi Medapril înainte sau după masă.
- Continuaţi să luaţi Medapril atât timp cât medicul dumneavoastră vă spune, este un tratament pe termen lung. Este important să continuaţi să luaţi Medapril în fiecare zi.

Adminsitrarea primei doze
- Aveţi grijă deosebită când luaţi prima doză de Medapril sau dacă doza este crescută.

Aceasta poate duce la o scăderea mai mare a tensiunii arteriale decât dozele ulterioare.
- Acest lucru poate să vă facă să vă simţiţi ameţit sau obosit. În cazul în care se întâmplă acest lucru, ar putea să vă ajute faptul de a vă întinde. Dacă sunteţi îngrijorat, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Adulţii
Doza dumneavoastră depinde de starea dumneavoastră de sănătate şi dacă luaţi orice alte medicamente. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luaţi în fiecare zi.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Pentru tensiune arterială ridicată
- Doza iniţială recomandată este de 10 mg o dată pe zi.
- Doza uzuală pe termen lung este de 20 mg o dată pe zi.

Pentru insuficienţă cardiacă
- Doza iniţială recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi.
- Doza pe termen lung este de 5 până la 35 mg o dată pe zi.

După un atac de cord
- Doza iniţială recomandată este de 5 mg în decurs de 24 de ore de la atac şi 5 mg o zi mai târziu.
- Doza uzuală pe termen lung este de 10 mg o dată pe zi.

Pentru probleme renale cauzate de diabet zaharat
- Doza uzuală pe termen lung este fie de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi.
Dacă sunteţi în vârstă, aveţi probleme renale sau luaţi medicamente diuretice medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică decât doza uzuală.

Administrarea la copii şi adolescenţi (vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani) cu tensiune arterială ridicată
- Medapril nu este recomandat copiilor sub 6 ani sau la copiii cu probleme renale severe.
- Medicul va stabili doza corectă pentru copilul dumneavoastră. Doza depinde de greutatea corporală a copilului.
- Pentru copiii care cântăresc între 20 kg şi 50 kg, doza iniţială recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi.
- Pentru copiii care cântăresc mai mult de 50 kg, doza iniţială recomandată este de 5 mg o dată pe zi.

Dacă luaţi mai mult Medapril decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Medapril decât a fost prescris de către medicul dumneavoastră, discutaţi cu un medic sau mergeţi imediat la spital. Următoarele efecte sunt cel mai probabil să apară: ameţeli, palpitaţii.

Dacă uitaţi să luaţi Medapril
- Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, în cazul în care este aproape timpul pentru următoarea doză, săriţi doza uitată.
- Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Medapril
Nu încetaţi să luaţi comprimatele, chiar dacă vă simţiţi bine, decât în cazul în care medicul dumneavoastră vă recomandă.
Pentru întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, agresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
La fel ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, deşi pot să nu apară la toate persoanele.
Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii, opriţi administrarea de Medapril şi consultaţi imediat medicul dumneavoastră:
- Reacţii alergice severe (rare, afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000). Semnele pot include apariţia bruscă a:
- Umflarea feţei, buzelor, limbii sau a gâtului. Acest lucru poate face dificilă înghiţirea.
- Umflarea severă sau bruscă a mâinilor, picioarelor şi gleznelor.
- Respiraţia dificilă.
- Mâncărimea severă a pielii (cu umflături).
- Afecţiuni cutanate severe, cum ar fi o erupţie bruscă, neaşteptată sau de arsură, piele roşie sau descuamarea pielii (foarte rar, afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000).
- O infecţie cu simptome precum febră şi deteriorarea gravă a stării generale, sau febră cu simptome de infecţie locală, cum ar fi durere în gât / faringe / gură sau probleme urinare (foarte rare, afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000).

Alte reacţii adverse posibile
Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100).
- Durere de cap.
- Senzaţie de ameţeală sau oboseală, mai ales la ridicare rapidă.
- Diaree.
- O tuse uscată, persistentă.
- Starea de rău (vărsături).
- Probleme renale (prezente în teste de sânge)

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000).
- Schimbări ale dispoziţiei.
- Schimbarea culorii degetelor de la mâini şi picioare (albastru pal urmat de roşeaţă) sau amorţeală sau furnicături în degetelor de la mâini şi picioare.
- Modificări ale gustului.
- Stare de somnolenţă
- Senzaţie de ameţeală (vertij).
- Dificultăţi de somn.
- Accident vascular cerebral.
- Ritm cardiac rapid.
- Nas înfundat.
- Senzaţie de rău (greaţă).
- Dureri de stomac sau indigestie.
- Erupţii pe piele sau mâncărime.
- Imposibilitatea de a obţine o erecţie (impotenţă).
- Senzaţie de oboseală sau senzaţie de slăbiciune (pierderea puterii)
- O scădere foarte mare a tensiunii arteriale în cazul persoanelor cu următoarele condiţii: boală cardiacă coronariană; îngustarea aortei (o arteră din inimă), artera renală sau valvelor inimii; o îngroşare a muşchiului inimii.

În cazul în care se întâmplă acest lucru, vă puteţi simţi ameţit sau obosit, mai ales dacă vă ridicaţi rapid
- Modificări ale testelor de sânge care arată cât de bine ficatul şi rinichii dumneavoastră funcţionează.
- Infarct miocardic.
- Halucinaţii auditive/vizuale

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
- Confuzie.
- Erupţie nodulară (urticarie).
- Gură uscată.
- Pierderea părului.
- Psoriazis (o problemă de piele).
- Modificări ale mirosului.
- Dezvoltarea sânilor la bărbaţi.
- Modificări în unele elemente ale sângelui. Medicul dumneavoastră poate preleva probe de sânge din când în când pentru a verifica dacă Medapril a avut vreun efect asupra sângelui dumneavoastră. Semnele pot include senzaţie de oboseală, piele palidă, durere în gât, temperatură ridicată (febră), dureri articulare şi musculare, umflarea articulaţiilor sau a glandelor, sau sensibilitatea la lumina soarelui.
- Niveluri scăzute de sodiu în sânge (simptomele pot fi oboseală, dureri de cap, greaţă, vărsături).
- Insuficienţă renală bruscă.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
- Sinuzită (durere şi senzaţie de plenitudine în spatele obrajilor şi ochilor).
- Respiraţie şuierătoare (wheezing).
- Niveluri scăzute de zahăr în sânge (hipoglicemie). Semnele pot include senzaţie de foame sau slăbiciune, transpiraţie şi bătăi rapide ale inimii.
- Inflamaţie a plămânilor. Semnele includ tuse, senzaţie de lipsă de aer şi temperatură ridicată (febră).
- Îngălbenirea pielii sau a părţii albe a ochilor (icter).
- Inflamaţie a ficatului. Acest lucru poate duce la pierderea poftei de mâncare, colorarea în galben a pielii şi ochilor şi urină închisă la culoare.
- Inflamaţie a pancreasului. Acest lucru provoacă durere moderată până la severă în stomac.
- Afecţiuni cutanate severe. Simptomele includ roşeaţă, vezicule şi descuamare.
- Transpiraţie.
- Eliminarea unei cantităţi mai mici de apă (urină) decât în mod normal sau neeliminarea apei.
- Insuficienţă hepatică.
- Noduli.
- Intestin inflamat.

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Simptome de depresie.
- Leşin.

Reacţiile adverse la copii par să fie comparabile cu cele observate la adulţi.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi
Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:farmacovigilenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Medapril
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe blister şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Medapril
- Substanţa activă este lisinopril (sub formă de dihidrat).
- Celelalte componente sunt manitol (E421), fosfat dicalcic dihidrat, oxid roşu de fer (E172), amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat şi stearat de magneziu.

Medapril este prezentat de 5 mg, 10 mg sau 20 mg de lisinopril (sub formă de dihidrat).

Cum arată Medapril şi conţinutul ambalajului
Medapril 5 mg comprimate, de culoarea piersicii, rotunde şi convexe.
Medapril 10mg comprimate, de culoarea piersicii, rotunde şi convexe.
Medapril 20mg comprimate, de culoarea piersicii, rotunde şi convexe.
Blistere din PCV/Al a câte 10 comprimate ambalate în cutii din carton a câte 10 comprimate (toate dozele), a câte 30 comprimate (5 mg şi 10 mg) şi a câte 20 de comprimate (20 mg) şi prospect: informaţii pentru pacient.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deținătorul certificatului de înregistrare
MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos str., 3011 Limassol, Cipru

Fabricanul
MEDOCHEMIE LTD, 1-10 Constantinoupoleos str., 3011 Limassol, Cipru

Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2017

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei
Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/