Linex Kids 1.5g pulb./susp.orala

LINEX Kids pulbere pentru suspensie orală

Bifidobacterium animalis subsp. lactis

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Linex kids pulbere pentru suspensie orală şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să administrați Linex kids pulbere pentru suspensie orală
3. Cum să administrați Linex kids pulbere pentru suspensie orală
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Linex kids pulbere pentru suspensie orală
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Linex kids pulbere pentru suspensie orală şi pentru ce se utilizează
Linex kids este un medicament ce conține tulpini de Bifidobacterium animalis subsp. lactis, producătoare de acid lactic, care fac parte din flora intestinală normală şi sunt, ca atare, implicate în stabilirea şi menţinerea echilibrului şi funcţiei microflorei intestinale.
Linex kids este utilizat la sugari și copii cu vârsta până la 12 ani în calitate de remediu pentru prevenirea şi tratamentul adjuvant al diareei, meteorismului (balonării) şi altor tulburări digestive, cauzate de:
 infecţii virale şi bacteriene ale tractului digestiv (de exemplu, infecţia cu rotavirus);
 tratamentul cu medicamente antimicrobiene (antibiotice şi alte remedii antimicrobiene sintetice).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să administrați Linex kids pulbere pentru suspensie orală
Nu administrați Linex kids:
- dacă copilul Dvs este hipersensibil (alergic) la substanţele active sau la oricare dintre celelalte  componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Atenţionări şi precauţii
Înainte să administrați medicamentul Linex kids, consultaţi medicul dumneavoastră dacă copilul
Dvs:
- are temperatura corporală mai mare de 38°C;
- aţi observat sânge sau mucus în scaun;
- diareea durează mai mult de două zile;
- diareea este intensă şi este însoţită de deshidratare şi pierdere în greutatea corporală;
- diareea este însoţită de dureri abdominale severe;
- suferă de alte boli cronice (de exemplu, diabet zaharat, boli cardiovasculare);
- dacă are imunodeficienţă (de exemplu, infecție cu HIV).
Tratamentul diareei la copii mai mici de 6 ani se efectuează sub supraveghere medicală.
În tratamentul diareei prima şi cea mai importantă acţiune este de a restabili pierderile de lichide şi electroliţi prin administrarea de lichide.
Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul copilului dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Linex kids pulbere pentru suspensie orală.
Linex kids împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului dacă administrați, aţi administrat recent sau s-ar putea să administrați copilului Dvs orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu au fost efectuate studii privind interacţiunile cu alte medicamente.
Similar altor bacterii, bacteriile probiotice sunt sensibile la antibiotice. Din această cauză Linex kids se va administra nu mai devreme, decât peste 3 ore după administrarea antibioticelor.
Linex kids împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Linex kids se administrează în timpul mesei.
Este necesar de evitat administrarea concomitentă a băuturilor sau alimentelor fierbinţi.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Medicamentul se administrează sugarilor și copiilor cu vârsta până la 12 ani.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicamentul se administrează sugarilor și copiilor cu vârsta până la 12 ani.
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. Cum să administrați Linex kids pulbere pentru suspensie orală
Administrați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul copilului dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze
Sugari și copii până la 2 ani: un plic o dată pe zi, în timpul mesei.
Copii cu vârsta între 2 și 12 ani: un plic de două ori pe zi, în timpul mesei.
Mod de administrare
Administrare orală.
Conținutul plicului trebuie dizolvat într-o cantitate suficientă de apă, suc, lapte sau alimente pentru copii.
Linex kids nu trebuie amestecat/administrat cu bauturi/alimente fierbinți.
Linex kids poate fi administrat atăta timp cât persistă simptomele.
Dacă utilizaţi mai mult Linex kids decât trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Dacă uitaţi să utilizaţi Linex kids
Dacă uitaţi să administrați medicamentul sau aţi administrat o doză mai mică decât cea recomandată de medic, nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea următoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa, cum este indicat în acest
prospect sau cum va prescris medicul.
Dacă încetaţi să utilizaţi Linex kids
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Linex kids poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori)
- sunt posibile reacţii de hipersensibilitate (alergii).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md
sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Linex kids pulbere pentru suspensie orală
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Linex kids pulbere pentru suspensie orală
Fiecare plic conţine pulbere sub formă de liofilizat: nu mai puțin de 1 x 109 unităţi formatoare de colonii de Bifidobacterium animalis subsp. lactis.
Celelalte componente sunt: maltodextrină.
Cum arată Linex kids şi conţinutul ambalajului
Linex kids se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă până la bej deschis.
Linex kids pulbere pentru suspensie orală este disponibil în plicuri ALU a câte 1,5 g. Câte 10 sau 20 plicuri împreună cu prospect: informații pentru consumator/pacient în cutii de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Sandoz Pharmaceuticals d.d.,
Verovškova 57, 1526 Ljubljana,
Slovenia
Fabricantul
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2019.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/