Fraxiparine
• Forma farmaceutica : sol. inj. ser. preump.
• Doza/concentratia : 2850 UI Axa/0,3 ml
• Divizarea : N10
Compozitie
Un ml solutie injectabila contine nadroparina calcica 9500 UI anti-factor Xa si excipienti: solutie hidroxid de calciu sau acid clorhidric diluat, apa pentru preparate injectabile.
Forma farmaceutica
Solutie injectabila, in seringi pre-umplute continand: 2850 UI anti-factor Xa/0,3 ml 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml
Ambalaj
Fraxiparine 2850 UI anti-factor Xa/0,3 ml
Cutie cu 10 seringi pre-umplute din sticla , a 0,3 ml solutie injectabila.
Fraxiparine 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml
Cutie cu 10 seringi pre-umplute din sticla, a 0,4 ml solutie injectabila.
Fraxiparine 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml
Cutie cu 10 seringi pre-umplute din sticla, a 0,6 ml solutie injectabila.
Fraxiparine 7600 UI anti-factor Xa / 0,8 ml:
Cutie cu 10 seringi pre-umplute din sticla , a cate 0,8 ml solutie injectabila
Fiecare seringa este ambalata in blister individual.
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Glaxo Group Ltd.,
Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Marea Britanie
Grupa farmacoterapeutica: Produse antitrombotice; grupul heparinei
CAND SE UTILIZEAZA ACEST MEDICAMENT?
Acest medicament este un anticoagulant din grupa heparinelor cu greutate moleculara mica. Tratamentul cu acest medicament previne formarea trombilor (cheaguri de sange in vene sau artere) si aparitia recidivelor.
Heparinele cu greutate moleculara mica pot fi prescrise:
- ca tratament preventiv, pentru evitarea unei tromboze;
- ca tratament curativ, in cazul unei tromboze deja existente.
Acest medicament este utilizat, in anumite cazuri, in chirurgie:
- flebita (cheag de sange in vene) sau risc de flebita;
- risc de embolie pulmonara;
- anumite forme de boala coronariana;
- de asemenea, este utilizat pentru prevenirea coagularii in circuitele de hemodializa (in caz de insuficienta renala).
INAINTE DE A UTILIZA ACEST MEDICAMENT
a) Cand nu trebuie utilizat acest medicament?
Utilizarea acestui medicament este CONTRAINDICATA: In toate cazurile:
- daca aveti alergie cunoscuta la acest medicament;
- daca ati avut deja in trecut un episod de scadere severa a numarului de trombocite, datorata heparinei (trombocitele sunt structuri din sange, cu rol important in coagulare);
- daca aveti o tulburare a coagularii;
- daca aveti leziuni (interne sau externe) cu risc de sangerare; In cazul tratamentului curativ:
- in caz de hemoragie cerebrala;
- daca aveti insuficienta renala severa (cu exceptia hemodializei);
b) Atentionari
Utilizarea acestui medicament este NERECOMANDATA In cazul tratamentului curativ:
- indiferent de varsta, in caz de tratament concomitent cu acid acetilsalicilic (in doze utilizate pentru durere si febra), antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau dextran (medicament utilizat in sectiile de terapie intensiva);
- in primele cateva zile dupa un accident vascular cerebral non-hemoragic;
- in cele mai multe cazuri de endocardita (infectie a inimii);
- in caz de insuficienta renala usoara sau moderata. In cazul tratamentului profilactic:
- in caz de insuficienta renala severa;
- in primele 24 ore dupa o hemoragie cerebrala;
- la varstnici (peste 65 de ani), in caz de tratament concomitent cu acid acetilsalicilic (in doze utilizate pentru durere si febra), antiinflamatoare nesteroidiene sau dextran.
Pentru a evita aparitia sangerarii, este obligatoriu sa nu se depaseasca dozele si durata de tratament recomandate de medicul dumneavoastra (vezi Precautii speciale).
Acest tratament necesita teste de sange repetate, pentru a vi se controla cu regularitate numarul de trombocite (in general, de doua ori pe saptamana).
Foarte rar, in cursul tratamentului cu heparina poate aparea o scadere semnificativa a numarului de trombocite. Aceasta impune oprirea heparinei si intensificarea supravegherii, deoarece pot aparea complicatii severe, in special tromboze paradoxale.
Acest medicament nu este recomandat, in mod obisnuit, la copii.
A NU SE INJECTA INTRAMUSCULAR. Modul de injectare trebuie respectat foarte exact.
c) Precautii speciale
In anumite cazuri, in special in timpul tratamentului curativ, poate exista un risc de sangerare:
- la pacientii varstnici;
- in cazul unei greutati corporale sub 40 kg;
- in caz de insuficienta renala;
- in cazul tratamentului curativ prelungit peste durata obisnuita, de 10 zile;
- in cazul asocierii cu anumite medicamente (vezi Interactiuni medicamentoase, alte interactiuni);
- in cazul asocierii cu medicamente care cresc riscul hemoragic (vezi Interactiuni cu alte produse medicamentoase, alte interactiuni).
Aceste situatii pot necesita o supraveghere speciala: examene medicale si, eventual, teste de sange.
Anestezia peridurala sau rahianestezia nu sunt contraindicate in cazul tratamentului preventiv cu acest medicament. Totusi, trebuie respectate anumite precautii: pastrarea unui interval intre injectie si anestezie, supraveghere speciala.
Daca aveti sau ati avut o boala de ficat sau de rinichi, ulcer sau alta leziune care poate sangera, informati medicul dumneavoastra.
d) Interactiuni medicamentoase, alte interactiuni
Deoarece pot sa apara hemoragii, informati-l sistematic pe medicul dumneavoastra daca luati unul dintre urmatoarele medicamente:
- acid acetilsalicilic;
- antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- antiagregante plachetare (abciximab, eptifibatida, iloprost, ticlopidina, tirofiban);
- dextran (medicament utilizat in sectiile de terapie intensiva);
- anticoagulante orale (anti-vitamine K).
Pentru a evita eventuale interactiuni intre mai multe medicamente, trebuie sa semnalati sistematic medicului dumneavoastra sau farmacistului orice alt tratament in curs.
Medicul dumneavoastra va putea adapta tratamentul in mod corespunzator.
Sarcina
Ca o masura de precautie, este preferabil sa nu se utilizeze acest medicament in primul trimestru al sarcinii, pentru tratamentul preventiv al trombozelor si nici pe toata durata sarcinii, pentru tratamentul curativ al trombozelor.
In timpul trimestrelor 2 si 3 ale sarcinii, acest medicament poate fi folosit pentru prevenirea trombozelor venoase doar la sfatul medicului dumneavoastra.
In cazul utilizarii anesteziei peridurale in timpul nasterii, sunt necesare precautii suplimentare.
Alaptarea
Tratamentul nu este contraindicat in perioada de alaptare.
In general, daca sunteti insarcinata sau daca alaptati, trebuie sa cereti intotdeauna sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului, inainte de a utiliza orice medicament.
f) Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Acest medicament nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
CUM SE UTILIZEAZA ACEST MEDICAMENT?
a) Doze
Dozele si durata tratamentului sunt stabilite de catre medicul dumneavoastra, in functie de greutatea dumneavoastra si de indicatia terapeutica pentru care se instituie tratamentul.
Un ml solutie injectabila FRAXIPARINE este echivalent cu aproximativ 9500 UI anti-factor Xa nadroparina calcica.
Daca acest medicament trebuie inlocuit cu un anticoagulant administrat pe cale orala, injectiile nu trebuie oprite decat dupa cateva zile in care veti lua cele 2 tratamente in acelasi timp. Acesta este timpul necesar pentru ca al doilea tratament sa devina activ si ca testele sanguine de coagulare sa ajunga la nivelul dorit de medicul dumneavoastra.
b) Mod si cale de administrare
INJECTARE SUBCUTANATA (cu exceptia indicatiei pentru circuitul de hemodializa). A nu se injecta intramuscular.
c) Frecventa si momentul administrarii
injectii pe zi, in functie de cazul dumneavoastra.
d) Durata tratamentului
Durata tratamentului nu depaseste, de obicei, 10 zile.
