Felogel 10mg/g gel 60g

Felogel 10 mg/g gel

Diclofenacum

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi rău, trebuie să vă adresţi unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Felogel şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Felogel
3. Cum să utilizaţi Felogel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Felogel
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Felogel şi pentru ce se utilizează
Felogel 10 mg/g gel conţine substanţa activă diclofenac sodic care face parte din grupul de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Diclofenacul ameliorează simptomele inflamaţiei – durerea şi edemul. Gelul a fost special creat pentru absorbţia rapidă a diclofenacului prin piele şi ameliorarea rapidă a durerii.
Felogel 10 mg/g gel este pentru tratamentul simptomatic local al durerii, inflamaţiei şi edemului în:
- inflamaţii posttraumatice ale aparatului locomotor (tendoane, ligamente, articulaţii);
- forme localizate ale reumatismului periarticular: de ex. tendovaginită, bursită, sindromul umăr-mână şi periartropatie;
- forme localizate de maladii articulare degenerative, de ex. osteoartrite ale articulaţiilor periferice şi ale coloanei vertebrale.

2. Înainte să utilizaţi Felogel
Nu luaţi Felogel
- Dacă aveţi alergie (hipersensibilitate) la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii produsului (enumeraţi în pct. 6);

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Felogel :
Unii pacienţi trebuie să fie deosebit de atenţi atunci când utilizează acest medicament.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Felogel 10 mg / g gel:
• dacă aveţi ulcer stomacal sau duodenal, insuficienţă cardiovasculară (o boală de inimă, care poate duce la oboseală ușoară, dificultăţi de respiraţie, umflarea gleznelor, etc.), probleme renale;
• gelul trebuie aplicat doar pe pielea intactă (fără răni şi leziuni);
• acesta nu trebuie aplicat pe ochi sau mucoase;
• gelul nu trebuie aplicat sub pansament, nici administrat pe cale orală;
• suprafaţa de piele tratată nu trebuie expusă la lumina solară directă;
• în caz de apariţia iritaţiilor pe piele sau alte semne de hipersensibilitate, tratamentul trebuie întrerupt.

Alte medicamente şi Felogel
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente.
Interacțiunile cu alte medicamente sunt puțin probabile la aplicarea de gel diclofenac pe piele.

Sarcina şi alăptarea
Trebuie să anunţaţi medicul sau farmacistul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă) înainte de a utiliza acest medicament.
Nu se recomandă utilizarea de Felogel 10 mg/g gel în timpul sarcinei sau în perioada de alăptare.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Felogel 10 mg/g gel este un medicament de uz topic şi nu influenţează asupra abilităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Felogel
Felogel conţine propilenglicol, care ar putea determina o iritaţie dermică.
Felogel conţine benzoat de sodium, care ar putea determina o uşoară iritaţie a pielii, ochilor şi mucoaselor.

3. Cum să utilizaţi Felogel
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Felogel 10 mg/g gel este un medicament de uz topic. De obicei se aplică:

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: gelul se aplică pe suprafaţa afectată de 3- 4 ori pe zi şi se masează uşor până la absorbţia completă. Cantitatea necesară de gel depinde de mărimea zonei dureroase. De ex. 2 g gel (o fâşie de aproximativ 6 cm) este suficientă pentru a trata o suprafaţă de aproximativ 20 cm x 20 cm (400 cm²).
După aplicare, este obligatorie spălarea mâinilor, cu excepţia cazului în care acestea reprezintă zona care trebuie tratată.
Durata tratamentului: durata tratamentului depinde de simptome şi de răspunsul clinic.
- în caz de traumatism al ţesuturilor moi sau reumatism, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile fără recomandarea medicului.
- în cazul durerilor din artrite (numai la adulţi cu vârsta peste 18 ani), durata tratamentului este de până la 21 de zile, dacă nu este altfel recomandat de către medic.

Atunci când Felogel 10 mg/g gel este folosit fără recomandarea medicului pentru oricare dintre indicaţiile de mai sus, pacienţii trebuie să consulte medicul dacă după 7 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează.

Copii cu vârsta sub 14 ani
A nu se administra Felogel 10 mg/g gel la copii şi adolescenţi sub 14 ani.
Dacă aţi luat mai mult decât trebuie Felogel

Atâta timp cât aplicarea produsului este de uz topic, supradozajul este puţin probabil.
Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea prescrisă, sau dacă produsul a fost în contact cu ochii, mucoase sau răni deschise consultaţi medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi bine.
Dacă aţi omis o doză de Felogel
Dacă aţi omis o doză, iar timpul este aproape pentru următoarea doză, luaţi-o ca de obicei, fără doza omisă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile
Ca şi toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
După aplicarea topică sunt posibile următoarele reacţii adverse:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): eritem, erupții cutanate, prurit, eczeme, uscarea şi descuamarea pielii.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): la locul aplicării poate fi observată umflarea și formarea bulelor pe piele.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): o erupție pe piele cu vezicule pline cu puroi; reacții alergice manifestate prin umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, adesea însoțită de o erupție cutanată și mâncărime, care poate determina dificultate la înghițire; respiraţie şuierătoare sau dificultăți de respirație (simptome de
astm); sensibilitate crescută a pielii la soare.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect. Puteţi raporta, de asemenea, reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, disponibil pe site-ul AMDM la următoarea adresă web: www.amed.md.
Prin raportarea efectelor adverse veţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii cu privire la siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Felogel
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu necesită condiţii speciale de păstrare .
Nu utilizaţi Felogel 10 mg/g gel după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe tub.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
După prima deschidere a tubului, gelul trebuie utilizat în decurs de 3 luni.
Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Felogel
- Substanţa activă: diclofenac sodic.
1 g gel conţine 10 mg diclofenac sodic.
- Celelalte componente sunt: carbomer, macrogol 400, propilenglicol, dietanolamină, alcool izopropilic, benzoat de sodiu, apă purificată.

Cum arată Felogel şi conţinutul ambalajului
Felogel 10 mg/g gel este transparent, incolor, cu textură uniformă şi cu miros specific de alcool izopropilic.
Câte 60 g în tub de aluminiu cu membrană, acoperit cu capac din polipropilenă. Câte 1 tub împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria

Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2015