Eplepres 25mg comp. film.

Eplepres 25 mg 

Substanța activă: Eplerenonă 25 mg

Indicații:

Eplepres este utilizat, în asociere cu tratamentul standard, pentru:

• reducerea riscului de deces și a complicațiilor cardiovasculare la pacienții cu insuficiență cardiacă și disfuncție ventriculară stângă după un infarct miocardic recent;
• tratamentul insuficienței cardiace cronice (clasa II NYHA) la adulți cu fracție de ejecție a ventriculului stâng ≤30%, pentru reducerea riscului de mortalitate și spitalizare de cauză cardiovasculară.

Mod de administrare:

• Doza inițială recomandată este de 25 mg o dată pe zi.
• În funcție de răspunsul la tratament și de nivelul potasiului din sânge, doza poate fi crescută treptat până la 50 mg o dată pe zi.
• Doza maximă recomandată este de 50 mg pe zi.
• Comprimatele se administrează cu sau fără alimente.
• Medicul va monitoriza periodic nivelul potasiului și funcția renală și poate ajusta doza în funcție de rezultate.

Contraindicații:

Nu utilizați Eplepres dacă:

• sunteți alergic la eplerenonă sau la oricare dintre componentele medicamentului;
• aveți un nivel crescut al potasiului în sânge (hiperkaliemie);
• suferiți de insuficiență renală severă;
• aveți insuficiență hepatică severă;
• urmați tratament cu diuretice care economisesc potasiu sau cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ketoconazol, itraconazol, claritromicină, ritonavir);
• utilizați concomitent un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) împreună cu un blocant al receptorilor angiotensinei.

Atenționări și precauții:

Înainte și în timpul tratamentului:

• este necesară monitorizarea regulată a nivelului potasiului din sânge;
• informați medicul dacă aveți afecțiuni renale sau hepatice;
• evitați administrarea suplimentelor cu potasiu fără recomandarea medicului;
• spuneți medicului dacă utilizați antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), litiu, ciclosporină, tacrolimus, trimetoprim sau alte medicamente pentru tensiune arterială;
• medicamentul conține lactoză și nu este recomandat persoanelor cu intoleranță ereditară la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză.

Sarcina și alăptarea:

• Utilizarea în timpul sarcinii se recomandă numai dacă medicul consideră că beneficiile depășesc riscurile.
• Nu se cunoaște dacă eplerenona trece în laptele matern. Medicul va decide dacă este necesară întreruperea alăptării sau a tratamentului.

Reacții adverse posibile:

Cele mai frecvente reacții adverse includ:

• hiperkaliemie (nivel crescut al potasiului);
• amețeli;
• dureri de cap;
• tensiune arterială scăzută;
• tuse;
• greață, diaree, vărsături sau constipație;
• crampe musculare și dureri de spate;
• afectarea funcției renale;
• oboseală.

Mai puțin frecvent pot apărea:

• infecții;
• tulburări ale tiroidei;
• deshidratare;
• hipotensiune ortostatică;
• transpirații excesive;
• angioedem;
• ginecomastie.

Adresați-vă imediat medicului dacă apar semne de hiperkaliemie (slăbiciune musculară, palpitații, tulburări ale ritmului cardiac) sau reacții alergice severe.

Păstrare:

• A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
• A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.