Enkia 20mg comp.film

Enkia 20 mg 

Substanța activă: rivaroxaban 20 mg.

Enkia este un medicament antitrombotic care conține rivaroxaban. Acesta acționează prin blocarea factorului Xa implicat în procesul de coagulare, reducând astfel tendința sângelui de a forma cheaguri.

Indicații terapeutice:

La adulți, Enkia este utilizat pentru:

• prevenirea formării cheagurilor de sânge în creier (accident vascular cerebral) și în alte vase de sânge la pacienții cu fibrilație atrială non-valvulară;
• tratamentul trombozei venoase profunde și al emboliei pulmonare;
• prevenirea reapariției trombozei venoase profunde și/sau a emboliei pulmonare.

La copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani și greutatea corporală de minimum 30 kg, Enkia este utilizat pentru tratamentul cheagurilor de sânge și prevenirea reapariției acestora la nivelul venelor sau vaselor de sânge din plămâni, după un tratament inițial de cel puțin 5 zile cu medicamente anticoagulante injectabile.

Mod de administrare:

Utilizați întotdeauna Enkia exact așa cum v-a recomandat medicul. Comprimatele trebuie administrate în timpul mesei, de preferință cu apă.

La adulți:

• pentru prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice în fibrilația atrială non-valvulară, doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi. În cazul problemelor renale, medicul poate reduce doza la 15 mg o dată pe zi;
• pentru tratamentul trombozei venoase profunde și emboliei pulmonare, doza recomandată este de 15 mg de două ori pe zi în primele 3 săptămâni, urmată de 20 mg o dată pe zi;
• după cel puțin 6 luni de tratament, medicul poate decide continuarea tratamentului cu rivaroxaban 10 mg sau 20 mg o dată pe zi.

La copii și adolescenți, doza este stabilită de medic în funcție de greutatea corporală:

• 30 kg până la mai puțin de 50 kg: 15 mg o dată pe zi;
• 50 kg sau peste: 20 mg o dată pe zi.

Doza nu trebuie modificată fără recomandarea medicului.

Dacă există dificultăți la înghițire, comprimatul poate fi zdrobit și amestecat cu apă sau piure de mere imediat înainte de administrare, urmat imediat de alimente.

Contraindicații:

Nu utilizați Enkia:

• dacă sunteți alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre componentele medicamentului;
• dacă prezentați sângerări excesive;
• dacă aveți o afecțiune care crește semnificativ riscul de sângerare severă, precum ulcer gastric, leziuni sau sângerări cerebrale ori intervenții recente la nivelul creierului sau ochilor;
• dacă utilizați alte medicamente anticoagulante, cu excepția anumitor situații stabilite de medic;
• dacă aveți o boală hepatică asociată cu risc crescut de sângerare;
• dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Atenționări și precauții:

Înainte de administrarea Enkia, informați medicul dacă aveți risc crescut de sângerare, afecțiuni renale, tulburări de coagulare, hipertensiune arterială severă necontrolată, afecțiuni ale stomacului sau intestinului, retinopatie, bronșiectazie, antecedente de sângerare pulmonară, valvă cardiacă protetică sau sindrom antifosfolipidic.

Dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală sau o procedură care implică anestezie spinală/epidurală, informați medicul că utilizați rivaroxaban.

Enkia comprimate nu este recomandat copiilor cu greutatea corporală sub 30 kg.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Informați medicul sau farmacistul despre toate medicamentele utilizate. Efectul Enkia poate fi influențat de anumite antifungice, antibiotice, antivirale pentru HIV/SIDA, alte anticoagulante, medicamente antiagregante plachetare, antiinflamatoare nesteroidiene, acid acetilsalicilic, dronedaronă și unele antidepresive din clasele ISRS și IRSN.

Fenitoina, carbamazepina, fenobarbitalul, rifampicina și preparatele care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) pot reduce efectul rivaroxabanului.

Sarcina și alăptarea:

Enkia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării. Femeile care pot rămâne gravide trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficientă pe durata tratamentului.

Reacții adverse:

Principala reacție adversă asociată cu rivaroxaban este sângerarea, care în unele cazuri poate fi severă sau poate pune viața în pericol.

Reacțiile adverse frecvente pot include:

• anemie;
• sângerări nazale, gingivale, gastrointestinale sau urogenitale;
• vânătăi și hematoame;
• greață, vărsături, dureri abdominale, indigestie, constipație sau diaree;
• amețeli și dureri de cap;
• slăbiciune și oboseală;
• tensiune arterială scăzută;
• erupții cutanate și mâncărime;
• edeme și dureri la nivelul membrelor;
• afectarea funcției renale;
• creșterea valorilor unor enzime hepatice.

Solicitați imediat asistență medicală în cazul unei sângerări abundente sau prelungite, slăbiciunii pronunțate, dificultăților de respirație, durerilor în piept, simptomelor neurologice neobișnuite, reacțiilor cutanate severe sau semnelor unei reacții alergice grave.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:

Enkia poate provoca amețeli sau leșin. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă apar aceste simptome.

Informații importante:

Enkia conține lactoză. Dacă aveți intoleranță la anumite glucide, consultați medicul înainte de administrare. Medicamentul conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat, fiind considerat practic „fără sodiu”.

Păstrare:

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Medicamentul nu necesită condiții speciale de păstrare.
Comprimatele zdrobite sunt stabile în apă sau piure de mere timp de până la 4 ore.