Clindabiox 100mg ovule

Clindamicin

COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 supozitor conţine:
Substanţa activă: clindamicină - 100 mg.
Substanţe auxiliare: gliceride semisintetice – pînă la 2,0 g.

DESCRIEREA PREPARATULUI:
Supozitoare de formă cilindro-conică de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. Pe axa supozitorului se admite prezenţa unei cavităţi de aer, a unei porozităti şi a unei depresiuni în formă de pâlnie.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Farmacodinamica

Clindamicina este un antibiotic din grupa lincozamidelor. Înhibă sinteza proteinelor în celula microbiană în rezultatul interacţiunii cu subunitatea 50S a ribozomilor.
În doze terapeutice manifestă acţiune bacteriostatică iar în concentraţii mari - bactericidă asupra tulpinilor sensibile.
Este activ faţă de microorganismele gram-positive: Staphylococcus spp. (inclusiv tulpini producătoare de penicilinază), Staphylococcus aureus (cu excepţia tulpinilor rezistente la meticilină), S.еpidermidis, Streptococcus spp. (cu excepţia Streptococcus faecalis), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Pneumococcus spp.; anaerobii gram-negativi: Bacteroides spp., inclusive grupa B.fragilis şi B.melaninogenicus, Fusobacterium spp. (cu excepţia F. varium), Veillonella; bacteriile anaerobe gram-pozitive asporulate (Propionibacterium, Eubacterium); cocii anaerobi şi microaerofili gram-pozitivi (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.); Actinomyces spp. şi Nocardia asteroids; Chlamydia trachomatis, Clostridium perfringens şi Clostridium tetani.
Rezistenţi la acţiunea preparatului sunt Trichomonas vaginalis, Candida albicans.

Farmacocinetica 

La administrarea intravaginală absorbţia sistemică constitue circa 5%. 
Uşor penetrează barierele placentară şi histologică, greu penetrează bariera hematoencefalică. Pătrunde uşor în lichidele biologice şi ţesuturi, se determină în concentraţii mari în bilă. Se acumulează în leucocite şi macrofagi. Se depistează în ţesuturile fetale. Se excretă cu laptele matern. 
Metabolizarea are loc în ficat cu formarea metaboliţilor activi şi inactivi. Perioada de înjumătăţire constituie 1,5-3,5 ore, majorându-se la pacienţii cu afecţiuni grave renale. Circa 10% se excretă cu urina şi circa 4% cu masele fecale. Excreţia este lentă, pe parcursul a 7 zile.

INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii vaginale (infecţii ale colului uterin, endometrita, abcese a trompelor uterine şi ovarelor, salpingita, pelvioperitonita), provocate de microorganizme sensibile la acţiunea preparatului.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Intravaginal, profund, preferabil în poziţie culcat.
Adulţilor, câte 1 supozitor în zi (seara, înainte de culcare) în decurs de 3-7 zile consecutiv.

REACTII ADVERSE
Generale sistemice: infecţii micotice, febră, dureri generalizate, cefalee.
Din partea sistemului urogenital: candidoză vaginală, iritaţia mucoasei vulvei şi vaginului, infecţii vaginale, dismenoree, dureri vaginale, disurie, eliminări vaginale.
Din partea tractului gastrointestinal: diaree, greaţă, vomă, dureri abdominale, spasme ale organelor abdominale. 
Din partea tegumentelor – prurit, erupţii.

CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la componentele preparatului, miastenia. Dereglări grave ale funcţiei hepatice şi renale, sarcina, lactaţia (se sistează alaptarea la săn pe perioada tratamentului).

SUPRADOZAJ
Datorită absorbţiei sistemice minimale a preparatului, supradozajul este puţin probabil.

ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
Pe perioada tratamentului nu se recomandă contacte sexuale.
Administrat intravaginal preparatul scada eficacitatea contraceptivelor mecanice (prezervative, diafragme vaginale). 
Administrarea în perioada de sarcină şi alăptare
Preparatul poate fi administrat intravaginal în perioada de sarcină numai dacă beneficiul pentru mamă prevalează asupra riscului potenţial pentru făt. Pe perioada tratamentului alăptarea la săn se va sista.
Influenţa asupra capacităţii de a conduce autovehicule şi de a manevra utilaje potenţial periculoase
Nu influenţează capacitatea de a conduce autovehicule şi a manevra utilaje potenţial periculoase.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Preparatul potenţează acţiunea preparatelor, care blochează transmisiunea neuromusculară. La utilizarea concomitentă cu analgezicele opioide poate avea loc potenţarea efectului de inhibiţie a respiraţiei. Este incompatibil cu soluţiile ce conţin vitaminele grupei B, aminoglicozide, ampicilină, fenitoină, barbituricele, aminofilină, gluconat de calciu şi sulfat de magneziu. În vitro s-a demonstrat antagonismul cu eritromicină, cloramfenicol. 

Administrarea concomitentă cu remediile antidiareice, care reduc motilitatea tractului gastrointestinal, majorează riscul dezvoltării colitei pseudomembranoase.